En studie for å finne ut hvor godt et overvåkingssystem kalt kontinuerlig glukoseovervåking (CGM) som måler glukose på en kontinuerlig basis fungerer og hvor trygt det er hos kinesiske pasienter i vanlig praksis (CareMins)

Forskere leter etter en bedre måte å hjelpe kinesere som har diabetes med å overvåke blodsukkersituasjonen (blodsukker).

Det er 2 typer diabetes. Hos personer med type 1 diabetes angriper og ødelegger kroppens immunsystem celler i bukspyttkjertelen som produserer et hormon som kalles insulin. Hos personer med type 2-diabetes lager kroppen ikke nok insulin eller bruker ikke insulin godt. Dette resulterer i høye blodsukkernivåer. Over tid kan høye blodsukkernivåer forårsake skade på visse deler av kroppen. Disse inkluderer øynene, nyrene, nervene og hjertet.

Det er tester og utstyr tilgjengelig for leger og pasienter for å måle blodsukkernivået. Gjentatte målinger av blodsukkernivået er nødvendig for å se om behandlingene som hindrer blodsukkernivået fra å bli for høye fungerer godt og for å merke når blodsukkeret synker for mye. Slik sporing av blodsukkeret kalles også blodsukkermåling. Blodsukkerovervåkingstester og enheter kan imidlertid være vanskelige å bruke, og én test eller enhet fungerer kanskje ikke for alle pasienter. Forskere tror at bedre overvåkingssystemer vil hjelpe pasienter med å forbedre kontrollen av blodsukkernivået. Dette kan bidra til at diabetesen ikke blir verre.

I denne studien ønsker forskerne å lære mer om hvor godt et nytt overvåkingssystem kalt CGM fungerer hos kinesiske pasienter med diabetes. CGM er et kontinuerlig glukoseovervåkingssystem. Den måler regelmessig nivået av glukose i vevet gjennom dagen og natten. CGM består av en liten sensor som pasienter påfører i mageregionen der den plasseres rett under huden, inn i det såkalte subkutane vevet. Sensoren måler nivået av glukose i væsken som omgir celler i det subkutane vevet. Den har også en sender som festes til sensoren og sender via Bluetooth resultatene til en enhet, som umiddelbart kan vise glukosenivået. Glukosenivåene kan deretter brukes til å justere behandlingen.

Hovedformålet med denne studien er å lære hvor godt CGM overvåker glukosenivåer hos kinesiske pasienter når det brukes i vanlig praksis. For å svare på dette spørsmålet vil forskerne sammenligne glukosenivåene samlet med CGM-monitoren med blodsukkernivåene samlet med en annen type overvåking kalt "venøs blodsukkertesting". Det er her en blodprøve tas fra venene, og deretter måles nivået av glukose i blodprøven.

Studien vil inkludere voksne kinesiske pasienter som har type 1- eller type 2-diabetes og som studielegene mener må overvåke sin diabetes ved hjelp av CGM og venøs blodsukkertesting.

Det vil ikke bli gitt noen behandlinger som en del av denne studien. Enheten vil bli brukt i opptil 14 dager. Pasientene vil få opplæring i hvordan de skal bruke CGM-monitoren og feste den til magen på dag 1 av studien.

Forskerne vil deretter samle informasjon om glukosenivåene deres. Studiens leger vil også ta blodprøver og måle blodsukkernivået ved hjelp av venøs blodsukkertesting. De vil sammenligne glukosenivåene registrert fra blodprøvene med glukosenivåene registrert av CGM på de nærmeste tidspunktene. Etter å ha brukt CGM i 14 dager, vil studielegene fjerne den fra pasientenes mage. Omtrent 3 dager senere vil forskerne ringe pasientene for å sjekke om de har noen hevelser eller områder med utslett der CGM ble båret. Pasientene kan også ta bilder av området og sende disse til studielegene.

Under studiet vil studiepersonalet:

• ta blodprøver som en del av vanlig pleie
• sammenligne glukosenivåer registrert av CGM med nivåene registrert fra venøse blodsukkerprøver
• sjekk huden for hevelse eller områder med utslett der CGM ble brukt
• registrere alle tilfeller av CGM-feil eller alarmer for når glukosenivåene er for høye eller for lave
• sjekke pasientenes generelle helse
• spør pasientene om hvordan de har det og hvilke medisinske problemer de har.