臨床タバコ治療プログラムにおける禁煙を促進するためのモバイル アプリケーション (アプリ) の受容性 - パイロット研究
2026年7月14日 更新者：M.D. Anderson Cancer Center
TTP に登録された 24 人の成人喫煙者を対象に、小規模なランダム化比較試験 (RCT) を実施します。
参加者は、ポジティブ心理学スキル トレーニング用の Free4Good モバイル アプリ、または呼吸リラクゼーション モバイル アプリ コントロール (Breathe2Relax) のいずれかを受け取ります。
すべての参加者は、標準治療として MD アンダーソンのタバコ治療プログラムで禁煙治療を受けます。
調査の概要
詳細な説明
このパイロット プロトコルの目的は、ポジティブ心理学のスキル トレーニングとリラクゼーション アプリである Breathe2Relax (制御条件) を組み合わせたスマートフォン モバイル健康アプリ Free4Good の順守、受容性、ユーザー満足度、予備的な有効性をテストすることです。喫煙者（N = 24）の小さなランダム化比較試験。 アドヒアランスは、アプリの使用状況データを通じて直接測定されます。 受容性とユーザー満足度は、ユーザー満足度アンケートに含まれる特定の項目によって測定されます。 有効性の結果には、肯定的な心理学に関連する禁煙戦略 (禁煙戦略アンケートで測定) への関与の増加と禁煙の証拠が含まれます。
ニコチン依存症、気分、抑うつ症状などの共変量を含む探索的分析は、さまざまな研究で禁酒の結果を予測することが示されているため、必要に応じて調べることができます.1-4 気分の変化および/または抑うつ症状も特徴付けられる場合があります
研究の種類
介入
入学 (実際)
8
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Texas
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Houston、Texas、アメリカ、77030
- M D Anderson Cancer Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18 歳から 65 歳までの MD アンダーソン患者
- 現在の喫煙者 (つまり、1 日あたり少なくとも 1 本のタバコまたは電子タバコ)
- 少なくとも1年間喫煙し、
- 今後30日以内に禁煙日を設定する意思がある、
- MDACCタバコ治療プログラム以外の禁煙治療に従事していない
- 英語を話し、英語を読んで理解する能力、および 7) 現在、iOS 9.0 以降を使用する iOS 携帯電話 (iPhone) を所有しており、少なくとも 1 つの iOS アプリを定期的に (少なくとも毎週) 使用していると報告しています。
除外基準
- 現在の自殺念慮または自殺の意図を支持し、
- PHQ-9によって測定された現在の大うつ病エピソードの基準を満たす、
- -治験責任医師または共同研究者が決定した、参加者の安全または治療を損なう可能性のある医学的または精神的状態、病気、障害、または併用薬、
- -研究者によって、禁煙治療を受けるのに不適切な候補であると見なされた被験者、または研究の全期間を通じてフォローアップするのに不安定な被験者。
- 妊娠中の女性は研究への参加から除外されず、可能性のある薬物療法に関する決定は、医療チームとの相談や患者との共同意思決定プロセスを含む、たばこ治療プログラムの標準治療として行われます。すべての併存疾患を考慮した最善の治療方針。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：グループ 1 のスマートフォン アプリケーション
このアプリは、リラクゼーションのスキルを学ぶのに役立つように設計されています
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このアプリは、リラクゼーション スキルを習得できるように設計されています。
このアプリは、ポジティブな感情、行動、思考を高めるのに役立つように設計されています。
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他の：グループ 2 のスマートフォン アプリケーション
このアプリは、ポジティブな感情、行動、思考を高めるのに役立つように設計されています。
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このアプリは、リラクゼーション スキルを習得できるように設計されています。
このアプリは、ポジティブな感情、行動、思考を高めるのに役立つように設計されています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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スマートフォンのモバイル健康アプリの順守を評価する。
時間枠：研究完了まで、平均1年
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研究完了まで、平均1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jennifer Minnix、M.D. Anderson Cancer Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年4月12日
一次修了 (推定)
2027年2月2日
研究の完了 (推定)
2027年2月2日
試験登録日
最初に提出
2021年8月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年9月2日
最初の投稿 (実際)
2021年9月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月14日
最終確認日
2026年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。