Acceptabilité des applications mobiles (Apps) pour améliorer l'abandon du tabac dans un programme clinique de traitement du tabagisme - Une étude pilote
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les objectifs de ce protocole pilote sont de tester l'adhésion, l'acceptabilité, la satisfaction des utilisateurs et l'efficacité préliminaire d'une application de santé mobile pour smartphone, Free4Good, qui intègre une formation aux compétences en psychologie positive par rapport à une application de relaxation, Breathe2Relax (condition de contrôle), dans un petit essai contrôlé randomisé de fumeurs (N = 24). L'adhésion sera mesurée directement par les données d'utilisation de l'application. L'acceptabilité et la satisfaction des utilisateurs seront mesurées via des éléments spécifiques inclus dans un questionnaire de satisfaction des utilisateurs. Les résultats d'efficacité comprennent des preuves d'un engagement accru dans des stratégies d'arrêt liées à la psychologie positive (mesurées par le questionnaire sur les stratégies d'abandon) et l'abstinence tabagique.
Des analyses exploratoires comprenant des covariables telles que la dépendance à la nicotine, l'humeur et les symptômes dépressifs peuvent être examinées le cas échéant, car il a été démontré que ces mesures prédisent les résultats de l'abstinence dans diverses études.1-4 Des changements d'humeur et/ou des symptômes dépressifs peuvent également être caractérisés
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Texas
-
Houston, Texas, États-Unis, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- MD Anderson patient âgé de 18 à 65 ans
- fumeur actuel (c'est-à-dire au moins 1 cigarette ou e-cig par jour)
- fumer depuis au moins un an,
- disposé à fixer une date d'arrêt dans les 30 prochains jours,
- ne pas participer à un traitement de sevrage tabagique autre que le programme de traitement du tabac du MDACC
- Parler anglais et capacité à lire et à comprendre l'anglais, et 7) posséder actuellement un téléphone mobile iOS (iPhone) utilisant iOS 9.0 ou une version ultérieure et déclarer une utilisation régulière (au moins hebdomadaire) d'au moins 1 application iOS.
Critère d'exclusion
- approuvant une idée ou une intention suicidaire actuelle,
- répondant aux critères d'un épisode dépressif majeur en cours mesuré par le PHQ-9,
- toute condition médicale ou psychiatrique, maladie, trouble ou médication concomitante qui pourrait compromettre la sécurité ou le traitement du participant, tel que déterminé par le chercheur principal ou le collaborateur,
- sujet considéré par l'investigateur comme un candidat inapte à recevoir un traitement de sevrage tabagique ou instable à suivre pendant toute la durée de l'étude.
- Les femmes enceintes ne seront pas exclues de la participation à l'étude et toute décision concernant une pharmacothérapie potentielle sera prise en tant que norme de soins dans le programme de traitement du tabagisme, y compris une consultation avec l'équipe médicale et un processus de prise de décision conjointe avec le patient pour déterminer le meilleur traitement compte tenu de toutes les conditions médicales comorbides.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Autre: Applications smartphone groupe 1
l'application est conçue pour vous aider à acquérir des compétences de relaxation
|
L'application est conçue pour vous aider à acquérir des compétences de relaxation.
est conçue pour vous aider à augmenter vos sentiments, comportements et pensées positifs.
|
|
Autre: Applications smartphone groupe 2
est conçue pour vous aider à augmenter vos sentiments, comportements et pensées positifs.
|
L'application est conçue pour vous aider à acquérir des compétences de relaxation.
est conçue pour vous aider à augmenter vos sentiments, comportements et pensées positifs.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Évaluer l'adhésion d'une application de santé mobile pour smartphone.
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
|
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jennifer Minnix, M.D. Anderson Cancer Center
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2018-0984
- NCI-2021-09413 (Autre identifiant: NCI-CTRP Clinical Trials Registry)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .