Přijatelnost mobilních aplikací (aplikací) ke zlepšení odvykání kouření v programu klinické léčby tabákem – pilotní studie
7. ledna 2026 aktualizováno: M.D. Anderson Cancer Center
Provedeme malou randomizovanou kontrolovanou studii (RCT) s 24 dospělými kuřáky zařazenými do TTP.
Účastníci obdrží buď mobilní aplikaci Free4Good pro nácvik pozitivních psychologických dovedností, nebo mobilní aplikaci pro relaxaci dýchání (Breathe2Relax).
Všichni účastníci budou dostávat léčbu odvykání tabáku v rámci Programu léčby tabáku u MD Andersona jako standardní péči.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem tohoto pilotního protokolu je otestovat dodržování, přijatelnost, spokojenost uživatelů a předběžnou účinnost mobilní zdravotní aplikace pro chytré telefony, Free4Good, která zahrnuje trénink dovedností v pozitivní psychologii vs. relaxační aplikaci Breathe2Relax (kontrolní stav). malá randomizovaná kontrolovaná studie kuřáků (N = 24). Dodržování bude měřeno přímo prostřednictvím údajů o používání aplikace. Přijatelnost a spokojenost uživatelů budou měřeny prostřednictvím konkrétních položek zahrnutých v dotazníku spokojenosti uživatelů. Výsledky účinnosti zahrnují důkazy o zvýšeném zapojení do pozitivních psychologických strategií odvykání (měřeno dotazníkem o strategiích odvykání) a abstinenci kouření.
Podle potřeby mohou být zkoumány explorativní analýzy zahrnující kovariáty, jako je závislost na nikotinu, nálada a depresivní symptomy, protože se ukázalo, že tato měřítka předpovídají výsledky abstinence v různých studiích.1-4 Mohou být také charakterizovány změny nálady a/nebo depresivní symptomy
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
8
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient MD Anderson ve věku 18 až 65 let
- současný kuřák (tj. alespoň 1 cigaretu nebo elektronickou cigaretu denně)
- kouřit alespoň jeden rok,
- ochoten stanovit datum ukončení v příštích 30 dnech,
- nezabývají se jinou léčbou odvykání kouření než programem MDACC Tobacco Treatment Program
- Anglický jazyk a schopnost číst a porozumět angličtině a 7) v současné době vlastníte mobilní telefon se systémem iOS (iPhone) využívající iOS 9.0 nebo novější a uvádí pravidelné používání (alespoň jednou týdně) alespoň 1 aplikace pro iOS.
Kritéria vyloučení
- schvalování současných sebevražedných myšlenek nebo úmyslů,
- splňující kritéria pro aktuální epizodu velké deprese měřená PHQ-9,
- jakýkoli zdravotní nebo psychiatrický stav, nemoc, porucha nebo souběžná léčba, která by mohla ohrozit bezpečnost nebo léčbu účastníka, jak určí hlavní zkoušející nebo spolupracovník,
- subjekt považovaný zkoušejícím za nevhodného kandidáta pro léčbu odvykání kouření nebo za nestabilního, který má být sledován po celou dobu trvání studie.
- Těhotné ženy nebudou vyloučeny z účasti ve studii a jakákoli rozhodnutí o potenciální farmakoterapii budou činěna jako standardní péče v Programu léčby tabákem, včetně konzultace s lékařským týmem a společného rozhodovacího procesu s pacientem za účelem stanovení nejlepší léčebný postup vzhledem ke všem souběžným chorobám.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Aplikace pro chytré telefony skupiny 1
aplikace je navržena tak, aby vám pomohla naučit se relaxační dovednosti
|
aplikace je navržena tak, aby vám pomohla naučit se relaxační dovednosti.
aplikace je navržena tak, aby vám pomohla zvýšit vaše pozitivní pocity, chování a myšlenky.
|
|
Jiný: Aplikace pro chytré telefony skupiny 2
aplikace je navržena tak, aby vám pomohla zvýšit vaše pozitivní pocity, chování a myšlenky.
|
aplikace je navržena tak, aby vám pomohla naučit se relaxační dovednosti.
aplikace je navržena tak, aby vám pomohla zvýšit vaše pozitivní pocity, chování a myšlenky.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
K posouzení dodržování mobilní aplikace pro zdraví chytrého telefonu.
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jennifer Minnix, M.D. Anderson Cancer Center
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
12. dubna 2019
Primární dokončení (Odhadovaný)
2. února 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
2. února 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. srpna 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. září 2021
První zveřejněno (Aktuální)
9. září 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. ledna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. ledna 2026
Naposledy ověřeno
1. ledna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2018-0984
- NCI-2021-09413 (Jiný identifikátor: NCI-CTRP Clinical Trials Registry)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na aplikace pro chytré telefony
-
Hacettepe UniversityNáborRakovina plic | Chemoterapeutický efekt | Úzkost, emocionální | Kvalita života (QOL)Krocan