A dohányzás abbahagyását elősegítő mobilalkalmazások (alkalmazások) elfogadhatósága egy klinikai dohánykezelési programban – kísérleti tanulmány
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ennek a kísérleti protokollnak az a célja, hogy tesztelje egy okostelefonos mobil egészségügyi alkalmazás, a Free4Good betartását, elfogadhatóságát, felhasználói elégedettségét és előzetes hatékonyságát, amely magában foglalja a pozitív pszichológia és a relaxációs alkalmazás, a Breathe2Relax (kontrollfeltétel) készségfejlesztést. kisméretű, randomizált, kontrollált vizsgálat dohányosokkal (N = 24). A betartást közvetlenül az alkalmazáshasználati adatokon keresztül mérjük. Az elfogadhatóságot és a felhasználói elégedettséget a felhasználói elégedettségi kérdőívben szereplő konkrét tételekkel mérik. A hatékonysági eredmények közé tartozik a pozitív pszichológiával kapcsolatos leszokási stratégiák iránti fokozott elkötelezettség (a Leszokási Stratégiák Kérdőív által mért) és a dohányzásról való absztinencia bizonyítéka.
Feltáró elemzések, beleértve az olyan kovariánsokat, mint a nikotinfüggőség, a hangulat és a depressziós tünetek, adott esetben megvizsgálhatók, mivel ezek a mérések számos tanulmányban kimutatták, hogy előrejelzik az absztinencia kimenetelét.1-4 Hangulatváltozások és/vagy depressziós tünetek is jellemezhetők
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- MD Anderson 18 és 65 év közötti beteg
- jelenlegi dohányos (azaz legalább napi 1 cigaretta vagy e-cigi)
- dohányzás legalább egy évig,
- hajlandó a következő 30 napban megadni a kilépés dátumát,
- nem vesz részt az MDACC Dohánykezelési Programon kívüli dohányzás abbahagyás kezelésében
- Angolul beszél és tud angolul olvasni és megérteni, valamint 7) jelenleg iOS 9.0 vagy újabb verziót használó iOS mobiltelefonnal (iPhone) rendelkezik, és legalább 1 iOS-alkalmazás rendszeres (legalább hetente) használatáról számol be.
Kizárási kritériumok
- a jelenlegi öngyilkossági gondolatok vagy szándékok támogatása,
- megfelel a PHQ-9 által mért aktuális súlyos depressziós epizód kritériumainak,
- minden olyan orvosi vagy pszichiátriai állapot, betegség, rendellenesség vagy egyidejű gyógyszeres kezelés, amely veszélyeztetheti a résztvevő biztonságát vagy kezelését, ahogy azt a kutatóvezető vagy a közreműködő határozta meg,
- az alany, akit a vizsgáló szerint alkalmatlan jelölt a dohányzás abbahagyására irányuló kezelésre, vagy instabil a vizsgálat teljes időtartama alatt történő nyomon követésre.
- A terhes nőket nem zárják ki a vizsgálatban való részvételből, és a lehetséges gyógyszeres terápiával kapcsolatos döntéseket a Dohánykezelési Program standard ellátásaként hozzák meg, beleértve az orvosi csoporttal való konzultációt és a pácienssel közös döntéshozatali folyamatot, hogy meghatározzák a legjobb kezelési mód minden társbetegség esetén.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: 1. csoportba tartozó okostelefonos alkalmazások
az alkalmazás célja, hogy segítsen elsajátítani a relaxációs készségeket
|
az alkalmazás célja, hogy segítsen elsajátítani a relaxációs készségeket.
Az alkalmazás célja, hogy segítsen növelni pozitív érzéseit, viselkedését és gondolatait.
|
|
Egyéb: 2. csoportba tartozó okostelefonos alkalmazások
Az alkalmazás célja, hogy segítsen növelni pozitív érzéseit, viselkedését és gondolatait.
|
az alkalmazás célja, hogy segítsen elsajátítani a relaxációs készségeket.
Az alkalmazás célja, hogy segítsen növelni pozitív érzéseit, viselkedését és gondolatait.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Egy okostelefonos mobil egészségügyi alkalmazás betartásának felmérése.
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jennifer Minnix, M.D. Anderson Cancer Center
Publikációk és hasznos linkek
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2018-0984
- NCI-2021-09413 (Egyéb azonosító: NCI-CTRP Clinical Trials Registry)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .