Приемлемость мобильных приложений (приложений) для повышения эффективности отказа от курения в рамках клинической программы лечения табакокурения — пилотное исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целями этого пилотного протокола являются проверка приверженности, приемлемости, удовлетворенности пользователей и предварительной эффективности мобильного приложения для здоровья для смартфонов Free4Good, которое включает в себя обучение навыкам позитивной психологии по сравнению с приложением для релаксации Breathe2Relax (контрольное состояние) в тестовом режиме. небольшое рандомизированное контролируемое исследование курильщиков (N = 24). Приверженность будет измеряться непосредственно с помощью данных об использовании приложения. Приемлемость и удовлетворенность пользователей будут измеряться с помощью конкретных пунктов, включенных в Анкету удовлетворенности пользователей. Результаты эффективности включают данные о более активном использовании стратегий отказа от курения, связанных с позитивной психологией (измеряется с помощью опросника стратегий отказа от курения) и воздержании от курения.
Исследовательский анализ, включающий ковариаты, такие как никотиновая зависимость, настроение и депрессивные симптомы, может быть изучен по мере необходимости, поскольку в различных исследованиях было показано, что эти показатели предсказывают исходы воздержания.1-4 Изменения настроения и/или депрессивные симптомы также могут характеризоваться
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациент MD Anderson в возрасте от 18 до 65 лет.
- действующий курильщик (т. е. выкуривает не менее 1 сигареты или электронной сигареты в день)
- курение не менее одного года,
- готовы назначить дату отказа в ближайшие 30 дней,
- не занимается лечением отказа от курения, кроме программы лечения табакокурения MDACC
- владение английским языком и способность читать и понимать английский язык, и 7) в настоящее время владеет мобильным телефоном iOS (iPhone) с iOS 9.0 или более поздней версии и сообщает о регулярном использовании (не реже одного раза в неделю) как минимум 1 приложения iOS.
Критерий исключения
- одобрение текущих суицидальных мыслей или намерений,
- соответствие критериям текущего большого депрессивного эпизода, измеренного с помощью PHQ-9,
- любое медицинское или психиатрическое состояние, болезнь, расстройство или сопутствующие лекарства, которые могут поставить под угрозу безопасность или лечение участника, как это определено главным исследователем или сотрудником,
- субъект, рассматриваемый исследователем как неподходящий кандидат для получения лечения по прекращению курения или нестабильный для последующего наблюдения в течение всего периода исследования.
- Беременные женщины не будут исключены из участия в исследовании, и любые решения о потенциальной фармакотерапии будут приниматься в качестве стандарта лечения в рамках Программы лечения табакокурения, включая консультации с медицинской командой и совместный процесс принятия решений с пациентом для определения наилучший курс лечения при всех сопутствующих заболеваниях.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Приложения для смартфонов группы 1
приложение разработано, чтобы помочь вам научиться релаксации
|
приложение предназначено, чтобы помочь вам научиться релаксации.
приложение предназначено, чтобы помочь вам увеличить ваши положительные чувства, поведение и мысли.
|
|
Другой: Приложения для смартфонов группы 2
приложение предназначено, чтобы помочь вам увеличить ваши положительные чувства, поведение и мысли.
|
приложение предназначено, чтобы помочь вам научиться релаксации.
приложение предназначено, чтобы помочь вам увеличить ваши положительные чувства, поведение и мысли.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Оценить приверженность к мобильному приложению для здоровья на смартфоне.
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jennifer Minnix, M.D. Anderson Cancer Center
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2018-0984
- NCI-2021-09413 (Другой идентификатор: NCI-CTRP Clinical Trials Registry)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .