Accettabilità delle applicazioni mobili (app) per migliorare la cessazione del fumo in un programma clinico di trattamento del tabacco: uno studio pilota
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gli obiettivi di questo protocollo pilota sono testare l'aderenza, l'accettabilità, la soddisfazione dell'utente e l'efficacia preliminare di un'app per la salute mobile per smartphone, Free4Good, che incorpora la formazione delle competenze in psicologia positiva rispetto a un'app per il rilassamento, Breathe2Relax (condizione di controllo), in un piccolo studio controllato randomizzato di fumatori (N = 24). L'aderenza verrà misurata direttamente attraverso i dati sull'utilizzo delle app. L'accettabilità e la soddisfazione dell'utente saranno misurate tramite elementi specifici inclusi in un questionario sulla soddisfazione dell'utente. I risultati di efficacia includono la prova di un maggiore impegno nelle strategie di cessazione correlate alla psicologia positiva (misurata dal Quitting Strategies Questionnaire) e l'astinenza dal fumo.
Le analisi esplorative che includono covariate come la dipendenza da nicotina, l'umore e i sintomi depressivi possono essere esaminate a seconda dei casi, poiché queste misure hanno dimostrato di prevedere gli esiti dell'astinenza in una varietà di studi.1-4 Possono anche essere caratterizzati cambiamenti di umore e/o sintomi depressivi
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Texas
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Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
- M D Anderson Cancer Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente di MD Anderson di età compresa tra 18 e 65 anni
- fumatore attuale (ovvero, almeno 1 sigaretta o e-cig al giorno)
- fumare da almeno un anno,
- disposti a fissare una data di uscita nei prossimi 30 giorni,
- non impegnati in trattamenti per smettere di fumare diversi dal programma di trattamento del tabacco MDACC
- Parlare inglese e capacità di leggere e comprendere l'inglese, e 7) possiede attualmente un telefono cellulare iOS (iPhone) che utilizza iOS 9.0 o versioni successive e segnala l'uso regolare (almeno una volta alla settimana) di almeno 1 app iOS.
Criteri di esclusione
- avallando l'idea o l'intento suicidario in corso,
- soddisfare i criteri per un attuale Episodio Depressivo Maggiore misurato dal PHQ-9,
- qualsiasi condizione medica o psichiatrica, malattia, disturbo o farmaci concomitanti che potrebbero compromettere la sicurezza o il trattamento dei partecipanti, come determinato dal ricercatore principale o dal collaboratore,
- soggetto considerato dallo sperimentatore un candidato non idoneo a ricevere un trattamento per smettere di fumare o instabile da seguire per tutta la durata dello studio.
- Le donne in gravidanza non saranno escluse dalla partecipazione allo studio e qualsiasi decisione sulla potenziale farmacoterapia sarà presa come standard di cura nel programma di trattamento del tabacco, inclusa una consultazione con il team medico e un processo decisionale congiunto con il paziente per determinare il miglior corso di trattamento date tutte le condizioni mediche di comorbilità.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: Applicazioni per smartphone del gruppo 1
app è progettata per aiutarti ad apprendere le abilità di rilassamento
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app è progettata per aiutarti ad apprendere le abilità di rilassamento.
app è progettata per aiutarti ad aumentare i tuoi sentimenti, comportamenti e pensieri positivi.
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Altro: Applicazioni per smartphone del gruppo 2
app è progettata per aiutarti ad aumentare i tuoi sentimenti, comportamenti e pensieri positivi.
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app è progettata per aiutarti ad apprendere le abilità di rilassamento.
app è progettata per aiutarti ad aumentare i tuoi sentimenti, comportamenti e pensieri positivi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Per valutare l'aderenza di un'app sanitaria mobile per smartphone.
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jennifer Minnix, M.D. Anderson Cancer Center
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2018-0984
- NCI-2021-09413 (Altro identificatore: NCI-CTRP Clinical Trials Registry)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Prove cliniche su Smettere di fumare
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