Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Acceptabiliteten af ​​mobilapplikationer (apps) til at forbedre rygestop i et klinisk tobaksbehandlingsprogram - en pilotundersøgelse

7. januar 2026 opdateret af: M.D. Anderson Cancer Center
Vi vil gennemføre et randomiseret kontrolleret forsøg i lille skala (RCT) med 24 voksne rygere indskrevet i TTP. Deltagerne modtager enten Free4Good-mobilappen til færdighedstræning i positiv psykologi eller en mobilapp-kontrol til vejrtrækningsafslapning (Breathe2Relax). Alle deltagere vil modtage tobaksafvænningsbehandling i Tobacco Treatment Program hos MD Anderson som standardbehandling.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne pilotprotokol er at teste overholdelse, acceptabilitet, brugertilfredshed og foreløbig effektivitet af en smartphone mobil sundhedsapp, Free4Good, som inkorporerer færdighedstræning i positiv psykologi versus en afslapningsapp, Breathe2Relax (kontroltilstand), i en lille randomiseret kontrolleret forsøg med rygere (N = 24). Overholdelse vil blive målt direkte gennem app-brugsdata. Acceptabilitet og brugertilfredshed vil blive målt via specifikke punkter inkluderet i et brugertilfredshedsspørgeskema. Effektivitetsresultater omfatter beviser på øget engagement i positiv psykologi-relaterede stopstrategier (målt ved Quitting Strategies Questionnaire) og rygeafholdenhed.

Eksplorative analyser, herunder kovariater såsom nikotinafhængighed, humør og depressive symptomer kan undersøges efter behov, da disse mål har vist sig at forudsige abstinensresultater i en række undersøgelser.1-4 Ændringer i humør og/eller depressive symptomer kan også karakteriseres

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

8

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • MD Anderson patient mellem 18 og 65 år
  • nuværende ryger (dvs. mindst 1 cigaret eller e-cig om dagen)
  • rygning i mindst et år,
  • villig til at indstille en ophørsdato inden for de næste 30 dage,
  • ikke involveret i rygestopbehandling ud over MDACC Tobacco Treatment Program
  • Engelsktalende og evne til at læse og forstå engelsk, og 7) ejer i øjeblikket en iOS-mobiltelefon (iPhone) med iOS 9.0 eller nyere og rapporterer regelmæssig brug (mindst ugentlig) af mindst 1 iOS-app.

Eksklusionskriterier

  • støtter aktuelle selvmordstanker eller hensigter,
  • opfylder kriterierne for en aktuel svær depressiv episode målt med PHQ-9,
  • enhver medicinsk eller psykiatrisk tilstand, sygdom, lidelse eller samtidig medicin, der kan kompromittere deltagernes sikkerhed eller behandling, som bestemt af den primære efterforsker eller samarbejdspartner,
  • forsøgsperson anset af investigator som en uegnet kandidat til at modtage en rygestopbehandling eller ustabil, der skal følges op gennem hele undersøgelsens varighed.
  • Gravide kvinder vil ikke blive udelukket fra at deltage i undersøgelsen, og enhver beslutning om potentiel farmakoterapi vil blive taget som standardbehandling i Tobaksbehandlingsprogrammet, herunder en konsultation med det medicinske team og en fælles beslutningsproces med patienten for at bestemme bedste behandlingsforløb givet alle komorbide medicinske tilstande.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Gruppe 1 smartphone-applikationer
app er designet til at hjælpe dig med at lære afslapningsfærdigheder
Enhed: smartphone applikationer
app er designet til at hjælpe dig med at lære afslapningsfærdigheder.
Enhed: smartphone applikationer
app er designet til at hjælpe dig med at øge dine positive følelser, adfærd og tanker.
Andet: Gruppe 2 smartphone-applikationer
app er designet til at hjælpe dig med at øge dine positive følelser, adfærd og tanker.
Enhed: smartphone applikationer
app er designet til at hjælpe dig med at lære afslapningsfærdigheder.
Enhed: smartphone applikationer
app er designet til at hjælpe dig med at øge dine positive følelser, adfærd og tanker.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
For at vurdere overholdelse af en smartphone mobil sundhedsapp.
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jennifer Minnix, M.D. Anderson Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. april 2019

Primær færdiggørelse (Anslået)

2. februar 2027

Studieafslutning (Anslået)

2. februar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. august 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. september 2021

Først opslået (Faktiske)

9. september 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2018-0984
  • NCI-2021-09413 (Anden identifikator: NCI-CTRP Clinical Trials Registry)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med smartphone applikationer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Nigeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner