Aceptabilidad de aplicaciones móviles (Apps) para mejorar el abandono del hábito de fumar en un programa clínico de tratamiento del tabaquismo: un estudio piloto
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los objetivos de este protocolo piloto son probar la adherencia, la aceptabilidad, la satisfacción del usuario y la eficacia preliminar de una aplicación de salud móvil para teléfonos inteligentes, Free4Good, que incorpora entrenamiento de habilidades en psicología positiva frente a una aplicación de relajación, Breathe2Relax (condición de control), en un pequeño ensayo controlado aleatorio de fumadores (N = 24). La adherencia se medirá directamente a través de los datos de uso de la aplicación. La aceptabilidad y la satisfacción del usuario se medirán a través de elementos específicos incluidos en un Cuestionario de satisfacción del usuario. Los resultados de eficacia incluyen evidencia de una mayor participación en estrategias para dejar de fumar relacionadas con la psicología positiva (medidas por el Quitting Strategies Questionnaire) y la abstinencia tabáquica.
Los análisis exploratorios que incluyen covariables como la dependencia de la nicotina, el estado de ánimo y los síntomas depresivos pueden examinarse según corresponda, ya que se ha demostrado que estas medidas predicen los resultados de abstinencia en una variedad de estudios.1-4 Los cambios en el estado de ánimo y/o los síntomas depresivos también pueden caracterizarse
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- M D Anderson Cancer Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente de MD Anderson entre las edades de 18 a 65
- fumador actual (es decir, al menos 1 cigarrillo o e-cig por día)
- Fumar durante al menos un año,
- dispuesto a fijar una fecha para dejar de fumar en los próximos 30 días,
- no participan en un tratamiento para dejar de fumar que no sea el Programa de tratamiento del tabaquismo MDACC
- habla inglés y capacidad para leer y comprender inglés, y 7) actualmente posee un teléfono móvil iOS (iPhone) con iOS 9.0 o posterior e informa el uso regular (al menos semanalmente) de al menos 1 aplicación iOS.
Criterio de exclusión
- respaldar la idea o intención suicida actual,
- cumplir con los criterios para un episodio depresivo mayor actual medido por el PHQ-9,
- cualquier condición médica o psiquiátrica, enfermedad, trastorno o medicamento concomitante que pueda comprometer la seguridad o el tratamiento del participante, según lo determine el Investigador Principal o el Colaborador,
- sujeto considerado por el investigador como candidato inadecuado para recibir un tratamiento para dejar de fumar o inestable para ser seguido durante toda la duración del estudio.
- Las mujeres embarazadas no serán excluidas de participar en el estudio y cualquier decisión sobre la farmacoterapia potencial se tomará como estándar de atención en el Programa de tratamiento del tabaquismo, incluida una consulta con el equipo médico y un proceso de toma de decisiones conjunto con el paciente para determinar el mejor curso de tratamiento dadas todas las condiciones médicas comórbidas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Aplicaciones para teléfonos inteligentes del grupo 1
La aplicación está diseñada para ayudarte a aprender habilidades de relajación.
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La aplicación está diseñada para ayudarte a aprender habilidades de relajación.
La aplicación está diseñada para ayudarlo a aumentar sus sentimientos, comportamientos y pensamientos positivos.
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Otro: Aplicaciones para teléfonos inteligentes del grupo 2
La aplicación está diseñada para ayudarlo a aumentar sus sentimientos, comportamientos y pensamientos positivos.
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La aplicación está diseñada para ayudarte a aprender habilidades de relajación.
La aplicación está diseñada para ayudarlo a aumentar sus sentimientos, comportamientos y pensamientos positivos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Evaluar la adherencia de una aplicación de salud móvil para teléfonos inteligentes.
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jennifer Minnix, M.D. Anderson Cancer Center
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2018-0984
- NCI-2021-09413 (Otro identificador: NCI-CTRP Clinical Trials Registry)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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