Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Akceptowalność aplikacji mobilnych (aplikacji) w celu ułatwienia rzucania palenia w klinicznym programie leczenia tytoniu — badanie pilotażowe

7 stycznia 2026 zaktualizowane przez: M.D. Anderson Cancer Center
Przeprowadzimy na małą skalę randomizowane badanie kontrolowane (RCT) z 24 dorosłymi palaczami włączonymi do TTP. Uczestnicy otrzymają aplikację mobilną Free4Good do treningu umiejętności psychologii pozytywnej lub kontrolę aplikacji mobilnej do relaksacji oddechowej (Breathe2Relax). Wszyscy uczestnicy otrzymają leczenie rzucania palenia w ramach programu leczenia tytoniu w MD Anderson jako standard opieki.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego protokołu pilotażowego jest przetestowanie przestrzegania, akceptowalności, zadowolenia użytkownika i wstępnej skuteczności mobilnej aplikacji zdrowotnej na smartfony Free4Good, która obejmuje trening umiejętności w zakresie psychologii pozytywnej w porównaniu z aplikacją relaksacyjną Breathe2Relax (warunek kontrolny), w mała randomizowana, kontrolowana próba palaczy (N = 24). Przestrzeganie będzie mierzone bezpośrednio na podstawie danych o użytkowaniu aplikacji. Akceptowalność i zadowolenie użytkownika będą mierzone za pomocą określonych elementów zawartych w Kwestionariuszu satysfakcji użytkownika. Wyniki dotyczące skuteczności obejmują dowody na zwiększone zaangażowanie w strategie rzucania palenia związane z psychologią pozytywną (mierzone za pomocą kwestionariusza strategii rzucania palenia) i abstynencję od palenia.

Analizy eksploracyjne, w tym zmienne towarzyszące, takie jak uzależnienie od nikotyny, nastrój i objawy depresyjne, mogą być badane w razie potrzeby, ponieważ wykazano, że miary te przewidują wyniki abstynencji w różnych badaniach.1-4 Można również scharakteryzować zmiany nastroju i/lub objawy depresyjne

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

8

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent MD Anderson w wieku od 18 do 65 lat
  • aktualny palacz (tj. co najmniej 1 papieros lub e-papieros dziennie)
  • palenie przez co najmniej rok,
  • chętny do wyznaczenia daty rzucenia palenia w ciągu najbliższych 30 dni,
  • nie są zaangażowani w leczenie rzucania palenia inne niż program leczenia tytoniu MDACC
  • Znajomość języka angielskiego oraz umiejętność czytania i rozumienia języka angielskiego oraz 7) obecnie posiada telefon komórkowy z systemem iOS (iPhone) z systemem iOS 9.0 lub nowszym i zgłasza regularne korzystanie (co najmniej raz w tygodniu) z co najmniej 1 aplikacji na system iOS.

Kryteria wyłączenia

  • popieranie aktualnych myśli lub zamiarów samobójczych,
  • spełnienie kryteriów aktualnego epizodu dużej depresji mierzonego kwestionariuszem PHQ-9,
  • jakikolwiek stan medyczny lub psychiatryczny, choroba, zaburzenie lub towarzyszące leki, które mogłyby zagrozić bezpieczeństwu lub leczeniu uczestnika, zgodnie z ustaleniami głównego badacza lub współpracownika,
  • osoba uznana przez badacza za nieodpowiedniego kandydata do leczenia rzucającego palenie lub osobę niestabilną do obserwacji przez cały czas trwania badania.
  • Kobiety w ciąży nie będą wykluczane z udziału w badaniu, a wszelkie decyzje dotyczące ewentualnej farmakoterapii będą podejmowane jako standard postępowania w Programie Leczenia Tytoniu, w tym konsultacja z zespołem medycznym oraz wspólny proces decyzyjny z pacjentką w celu ustalenia najlepszy sposób leczenia, biorąc pod uwagę wszystkie współistniejące schorzenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Aplikacje na smartfony grupy 1
aplikacja została zaprojektowana, aby pomóc Ci nauczyć się umiejętności relaksacyjnych
Urządzenie: aplikacje na smartfony
aplikacja została zaprojektowana, aby pomóc Ci nauczyć się umiejętności relaksacyjnych.
Urządzenie: aplikacje na smartfony
aplikacja została zaprojektowana, aby pomóc Ci zwiększyć pozytywne uczucia, zachowania i myśli.
Inny: Aplikacje na smartfony grupy 2
aplikacja została zaprojektowana, aby pomóc Ci zwiększyć pozytywne uczucia, zachowania i myśli.
Urządzenie: aplikacje na smartfony
aplikacja została zaprojektowana, aby pomóc Ci nauczyć się umiejętności relaksacyjnych.
Urządzenie: aplikacje na smartfony
aplikacja została zaprojektowana, aby pomóc Ci zwiększyć pozytywne uczucia, zachowania i myśli.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Aby ocenić przestrzeganie mobilnej aplikacji zdrowotnej na smartfony.
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
do ukończenia studiów, średnio 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Jennifer Minnix, M.D. Anderson Cancer Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 kwietnia 2019

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

2 lutego 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

2 lutego 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 sierpnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 września 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 września 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2018-0984
  • NCI-2021-09413 (Inny identyfikator: NCI-CTRP Clinical Trials Registry)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na aplikacje na smartfony

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj