임상 담배 치료 프로그램에서 금연을 강화하기 위한 모바일 애플리케이션(앱)의 수용 가능성 - 파일럿 연구
2026년 1월 7일 업데이트: M.D. Anderson Cancer Center
TTP에 등록된 24명의 성인 흡연자를 대상으로 소규모 무작위 대조 시험(RCT)을 실시할 예정입니다.
참가자는 긍정 심리학 기술 훈련을 위한 Free4Good 모바일 앱 또는 호흡 이완 모바일 앱 제어(Breathe2Relax)를 받게 됩니다.
모든 참가자는 치료의 표준으로 MD Anderson의 담배 치료 프로그램에서 금연 치료를 받게 됩니다.
연구 개요
상세 설명
이 파일럿 프로토콜의 목적은 스마트폰 모바일 건강 앱인 Free4Good의 순응도, 수용 가능성, 사용자 만족도 및 예비 효능을 테스트하는 것입니다. 흡연자의 소규모 무작위 통제 시험(N = 24). 준수는 앱 사용 데이터를 통해 직접 측정됩니다. 수용 가능성 및 사용자 만족도는 사용자 만족도 설문지에 포함된 특정 항목을 통해 측정됩니다. 효능 결과에는 긍정적인 심리학 관련 금연 전략(금연 전략 설문지로 측정) 및 금연에 대한 참여 증가의 증거가 포함됩니다.
니코틴 의존도, 기분 및 우울 증상과 같은 공변량을 포함하는 탐색적 분석은 다양한 연구에서 이러한 측정이 금욕 결과를 예측하는 것으로 나타났기 때문에 적절하게 검사될 수 있습니다.1-4 기분 변화 및/또는 우울 증상도 특징적일 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
8
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- M D Anderson Cancer Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세에서 65세 사이의 MD Anderson 환자
- 현재 흡연자(즉, 하루에 최소 1개비 또는 전자 담배)
- 최소 1년 이상 흡연,
- 향후 30일 이내에 금연 날짜를 정할 의향이 있으며,
- MDACC 담배 치료 프로그램 이외의 금연 치료에 참여하지 않음
- 영어 말하기 및 영어 읽기 및 이해 능력, 7) 현재 iOS 9.0 이상을 사용하는 iOS 휴대폰(iPhone)을 소유하고 있으며 최소 1개의 iOS 앱을 정기적으로(적어도 매주) 사용한다고 보고합니다.
제외 기준
- 현재의 자살 생각이나 의도를 지지하는 것,
- PHQ-9에 의해 측정된 현재 주요 우울 에피소드에 대한 기준 충족,
- 연구책임자 또는 협력자가 결정한 대로 참가자의 안전이나 치료를 위태롭게 할 수 있는 모든 의학적 또는 정신과적 상태, 질병, 장애 또는 수반되는 약물,
- 조사자가 금연 치료를 받기에 부적합한 후보로 간주하거나 전체 연구 기간 동안 후속 조치를 취하기에 불안정한 대상.
- 임산부는 연구 참여에서 제외되지 않으며 잠재적인 약물 요법에 대한 모든 결정은 의료 팀과의 상담 및 환자와의 공동 의사 결정 프로세스를 포함하여 담배 치료 프로그램의 치료 표준으로 수행됩니다. 모든 병적 병적 상태를 고려할 때 최선의 치료 과정.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 그룹 1 스마트폰 애플리케이션
응용 프로그램은 휴식 기술을 배울 수 있도록 설계되었습니다
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이 앱은 이완 기술을 배우는 데 도움이 되도록 설계되었습니다.
앱은 긍정적인 감정, 행동 및 생각을 향상시키는 데 도움이 되도록 설계되었습니다.
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다른: 그룹 2 스마트폰 애플리케이션
앱은 긍정적인 감정, 행동 및 생각을 향상시키는 데 도움이 되도록 설계되었습니다.
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이 앱은 이완 기술을 배우는 데 도움이 되도록 설계되었습니다.
앱은 긍정적인 감정, 행동 및 생각을 향상시키는 데 도움이 되도록 설계되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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스마트폰 모바일 건강 앱의 준수 여부를 평가합니다.
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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학업 수료까지 평균 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jennifer Minnix, M.D. Anderson Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 4월 12일
기본 완료 (추정된)
2027년 2월 2일
연구 완료 (추정된)
2027년 2월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 8월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 9월 2일
처음 게시됨 (실제)
2021년 9월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 7일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
스마트폰 애플리케이션에 대한 임상 시험
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Universidad de Córdoba아직 모집하지 않음