Akseptabilitet av mobilapplikasjoner (apper) for å forbedre røykeslutt i et klinisk tobakksbehandlingsprogram – en pilotstudie
14. juli 2026 oppdatert av: M.D. Anderson Cancer Center
Vi vil gjennomføre en randomisert kontrollert studie i liten skala (RCT) med 24 voksne røykere registrert i TTP.
Deltakerne vil motta enten Free4Good-mobilappen for ferdighetstrening i positiv psykologi eller en mobilappkontroll for pusteavslapping (Breathe2Relax).
Alle deltakere vil motta tobakksavvenningsbehandling i Tobacco Treatment Program ved MD Anderson som standardbehandling.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målet med denne pilotprotokollen er å teste etterlevelsen, akseptabiliteten, brukertilfredsheten og den foreløpige effekten av en smarttelefonmobil helseapp, Free4Good, som inkluderer ferdighetstrening i positiv psykologi kontra en avslappingsapp, Breathe2Relax (kontrolltilstand), i en liten randomisert kontrollert studie av røykere (N = 24). Overholdelse vil bli målt direkte gjennom appbruksdata. Akseptabilitet og brukertilfredshet vil bli målt via spesifikke elementer som er inkludert i et spørreskjema om brukertilfredshet. Effektutfall inkluderer bevis på økt engasjement i positiv psykologi-relaterte sluttestrategier (målt ved Quitting Strategies Questionnaire) og røykeavholdenhet.
Utforskende analyser inkludert kovariater som nikotinavhengighet, humør og depressive symptomer kan undersøkes etter behov, da disse målene har vist seg å forutsi abstinensutfall i en rekke studier.1-4 Endringer i humør og/eller depressive symptomer kan også karakteriseres
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
8
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forente stater, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- MD Anderson-pasient mellom 18 og 65 år
- nåværende røyker (dvs. minst 1 sigarett eller e-sigarett per dag)
- røyking i minst ett år,
- villig til å sette en sluttdato i løpet av de neste 30 dagene,
- ikke engasjert i røykeavvenningsbehandling annet enn MDACC Tobacco Treatment Program
- Engelsktalende og evne til å lese og forstå engelsk, og 7) eier for tiden en iOS-mobiltelefon (iPhone) som bruker iOS 9.0 eller nyere og rapporterer regelmessig bruk (minst ukentlig) av minst 1 iOS-app.
Eksklusjonskriterier
- støtter gjeldende selvmordstanker eller -intensjoner,
- oppfyller kriteriene for en gjeldende alvorlig depressiv episode målt med PHQ-9,
- enhver medisinsk eller psykiatrisk tilstand, sykdom, lidelse eller samtidig medisinering som kan kompromittere deltakernes sikkerhet eller behandling, som bestemt av hovedetterforskeren eller samarbeidspartneren,
- forsøksperson ansett av etterforskeren som en uegnet kandidat for mottak av en røykeavvenningsbehandling eller ustabil for å bli fulgt opp gjennom hele studiens varighet.
- Gravide kvinner vil ikke bli ekskludert fra å delta i studien, og eventuelle beslutninger om potensiell farmakoterapi vil bli tatt som standardbehandling i Tobakksbehandlingsprogrammet, inkludert en konsultasjon med det medisinske teamet og en felles beslutningsprosess med pasienten for å bestemme beste behandlingsforløp gitt alle komorbide medisinske tilstander.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Gruppe 1 smarttelefonapplikasjoner
appen er utviklet for å hjelpe deg med å lære avslappingsferdigheter
|
appen er utviklet for å hjelpe deg med å lære avslappingsferdigheter.
appen er utviklet for å hjelpe deg å øke dine positive følelser, atferd og tanker.
|
|
Annen: Gruppe 2 smarttelefonapplikasjoner
appen er utviklet for å hjelpe deg å øke dine positive følelser, atferd og tanker.
|
appen er utviklet for å hjelpe deg med å lære avslappingsferdigheter.
appen er utviklet for å hjelpe deg å øke dine positive følelser, atferd og tanker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
For å vurdere etterlevelsen av en smarttelefonmobil helseapp.
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jennifer Minnix, M.D. Anderson Cancer Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
12. april 2019
Primær fullføring (Antatt)
2. februar 2027
Studiet fullført (Antatt)
2. februar 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. august 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. september 2021
Først lagt ut (Faktiske)
9. september 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. juli 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. juli 2026
Sist bekreftet
1. juli 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2018-0984
- NCI-2021-09413 (Annen identifikator: NCI-CTRP Clinical Trials Registry)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .