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Akzeptanz mobiler Anwendungen (Apps) zur Verbesserung der Raucherentwöhnung in einem klinischen Tabakbehandlungsprogramm – eine Pilotstudie

7. Januar 2026 aktualisiert von: M.D. Anderson Cancer Center
Wir werden eine kleine randomisierte kontrollierte Studie (RCT) mit 24 erwachsenen Rauchern durchführen, die am TTP teilnehmen. Die Teilnehmer erhalten entweder die mobile Free4Good-App für das Training positiver Psychologiefähigkeiten oder eine mobile Atementspannungs-App zur Steuerung (Breathe2Relax). Alle Teilnehmer erhalten standardmäßig eine Behandlung zur Tabakentwöhnung im Rahmen des Tabakbehandlungsprogramms von MD Anderson.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Ziele dieses Pilotprotokolls bestehen darin, die Einhaltung, Akzeptanz, Benutzerzufriedenheit und vorläufige Wirksamkeit einer mobilen Smartphone-Gesundheits-App, Free4Good, die ein Kompetenztraining in positiver Psychologie beinhaltet, im Vergleich zu einer Entspannungs-App, Breathe2Relax (Kontrollbedingung), in a kleine randomisierte kontrollierte Studie mit Rauchern (N = 24). Die Einhaltung wird direkt anhand der App-Nutzungsdaten gemessen. Akzeptanz und Benutzerzufriedenheit werden anhand bestimmter Elemente gemessen, die in einem Fragebogen zur Benutzerzufriedenheit enthalten sind. Zu den Wirksamkeitsergebnissen gehören Hinweise auf ein verstärktes Engagement für positive psychologisch bezogene Aufhörstrategien (gemessen anhand des Quitting Strategies Questionnaire) und Rauchabstinenz.

Explorative Analysen einschließlich Kovariaten wie Nikotinabhängigkeit, Stimmung und depressive Symptome können gegebenenfalls untersucht werden, da sich in einer Vielzahl von Studien gezeigt hat, dass diese Messgrößen Abstinenzergebnisse vorhersagen.1-4 Stimmungsschwankungen und/oder depressive Symptome können ebenfalls gekennzeichnet sein

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

8

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • MD Anderson-Patient im Alter zwischen 18 und 65 Jahren
  • aktueller Raucher (d. h. mindestens 1 Zigarette oder E-Zigarette pro Tag)
  • Rauchen seit mindestens einem Jahr,
  • bereit, ein Kündigungsdatum in den nächsten 30 Tagen festzulegen,
  • sich nicht an einer anderen Behandlung zur Raucherentwöhnung als dem MDACC-Tabakbehandlungsprogramm beteiligen
  • Englisch sprechen und Englisch lesen und verstehen können und 7) derzeit ein iOS-Mobiltelefon (iPhone) mit iOS 9.0 oder höher besitzen und regelmäßig (mindestens wöchentlich) mindestens 1 iOS-App verwenden.

Ausschlusskriterien

  • Befürwortung aktueller Selbstmordgedanken oder -absichten,
  • Erfüllung der Kriterien für eine aktuelle Episode einer Major Depression, gemessen mit dem PHQ-9,
  • alle medizinischen oder psychiatrischen Zustände, Krankheiten, Störungen oder begleitenden Medikamente, die die Sicherheit oder Behandlung der Teilnehmer beeinträchtigen könnten, wie vom Hauptprüfarzt oder Mitarbeiter festgelegt,
  • Proband, der vom Prüfarzt als ungeeigneter Kandidat für eine Behandlung zur Raucherentwöhnung angesehen wird oder während der gesamten Dauer der Studie instabil ist, um nachverfolgt zu werden.
  • Schwangere Frauen werden nicht von der Teilnahme an der Studie ausgeschlossen, und alle Entscheidungen über eine mögliche Pharmakotherapie werden als Behandlungsstandard im Rahmen des Tabakbehandlungsprogramms getroffen, einschließlich einer Konsultation mit dem medizinischen Team und einem gemeinsamen Entscheidungsprozess mit dem Patienten, um dies zu bestimmen beste Behandlungsverlauf bei allen komorbiden Erkrankungen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Smartphone-Anwendungen der Gruppe 1
App wurde entwickelt, um Ihnen beim Erlernen von Entspannungsfähigkeiten zu helfen
Gerät: Smartphone-Anwendungen
App wurde entwickelt, um Ihnen beim Erlernen von Entspannungsfähigkeiten zu helfen.
Gerät: Smartphone-Anwendungen
App wurde entwickelt, um Ihnen zu helfen, Ihre positiven Gefühle, Verhaltensweisen und Gedanken zu steigern.
Sonstiges: Smartphone-Anwendungen der Gruppe 2
App wurde entwickelt, um Ihnen zu helfen, Ihre positiven Gefühle, Verhaltensweisen und Gedanken zu steigern.
Gerät: Smartphone-Anwendungen
App wurde entwickelt, um Ihnen beim Erlernen von Entspannungsfähigkeiten zu helfen.
Gerät: Smartphone-Anwendungen
App wurde entwickelt, um Ihnen zu helfen, Ihre positiven Gefühle, Verhaltensweisen und Gedanken zu steigern.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Bewertung der Adhärenz einer mobilen Gesundheits-App für Smartphones.
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Jennifer Minnix, M.D. Anderson Cancer Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. April 2019

Primärer Abschluss (Geschätzt)

2. Februar 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

2. Februar 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. August 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. September 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. September 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2018-0984
  • NCI-2021-09413 (Andere Kennung: NCI-CTRP Clinical Trials Registry)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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