Aceitabilidade de Aplicativos Móveis (Apps) para Melhorar a Cessação do Tabagismo em um Programa de Tratamento Clínico do Tabagismo - Um Estudo Piloto
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os objetivos deste protocolo piloto são testar a adesão, aceitabilidade, satisfação do usuário e eficácia preliminar de um aplicativo móvel de saúde para smartphone, Free4Good, que incorpora treinamento de habilidades em psicologia positiva versus um aplicativo de relaxamento, Breathe2Relax (condição de controle), em um pequeno estudo randomizado controlado de fumantes (N = 24). A adesão será medida diretamente por meio dos dados de uso do aplicativo. A aceitabilidade e a satisfação do usuário serão medidas por meio de itens específicos incluídos em um Questionário de Satisfação do Usuário. Os resultados de eficácia incluem evidências de maior engajamento em estratégias de abandono relacionadas à psicologia positiva (medidas pelo Quitting Strategies Questionnaire) e abstinência de fumar.
Análises exploratórias, incluindo covariáveis, como dependência de nicotina, humor e sintomas depressivos, podem ser examinadas conforme apropriado, pois essas medidas mostraram prever resultados de abstinência em uma variedade de estudos.1-4 Alterações de humor e/ou sintomas depressivos também podem ser caracterizados
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- M D Anderson Cancer Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente MD Anderson com idades entre 18 e 65 anos
- fumante atual (ou seja, pelo menos 1 cigarro ou e-cig por dia)
- fumar há pelo menos um ano,
- disposto a definir uma data de saída nos próximos 30 dias,
- não envolvido em tratamento para parar de fumar que não seja o MDACC Tobacco Treatment Program
- Falar inglês e capacidade de ler e compreender inglês e 7) possuir atualmente um telefone celular iOS (iPhone) usando iOS 9.0 ou posterior e relatar o uso regular (pelo menos semanalmente) de pelo menos 1 aplicativo iOS.
Critério de exclusão
- endossando ideação ou intenção suicida atual,
- atender aos critérios para um Episódio Depressivo Maior atual medido pelo PHQ-9,
- qualquer condição médica ou psiquiátrica, doença, distúrbio ou medicação concomitante que possa comprometer a segurança ou o tratamento do participante, conforme determinado pelo Pesquisador Principal ou Colaborador,
- sujeito considerado pelo investigador um candidato inadequado para receber um tratamento para parar de fumar ou instável para ser acompanhado durante toda a duração do estudo.
- As gestantes não serão excluídas da participação no estudo e qualquer decisão sobre potencial farmacoterapia será tomada como padrão de atendimento no Programa de Tratamento do Tabaco, incluindo uma consulta com a equipe médica e um processo de tomada de decisão conjunta com o paciente para determinar o melhor curso de tratamento, considerando todas as condições médicas comórbidas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Aplicativos para smartphones do grupo 1
app é projetado para ajudá-lo a aprender habilidades de relaxamento
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app é projetado para ajudá-lo a aprender habilidades de relaxamento.
O aplicativo foi projetado para ajudá-lo a aumentar seus sentimentos, comportamentos e pensamentos positivos.
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Outro: Aplicativos para smartphones do grupo 2
O aplicativo foi projetado para ajudá-lo a aumentar seus sentimentos, comportamentos e pensamentos positivos.
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app é projetado para ajudá-lo a aprender habilidades de relaxamento.
O aplicativo foi projetado para ajudá-lo a aumentar seus sentimentos, comportamentos e pensamentos positivos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Avaliar a adesão de um aplicativo móvel de saúde para smartphone.
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jennifer Minnix, M.D. Anderson Cancer Center
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2018-0984
- NCI-2021-09413 (Outro identificador: NCI-CTRP Clinical Trials Registry)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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