Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Aanvaardbaarheid van mobiele applicaties (apps) om stoppen met roken te verbeteren in een klinisch tabaksbehandelingsprogramma - een pilotstudie

10 januari 2024 bijgewerkt door: M.D. Anderson Cancer Center
We zullen een kleinschalige gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) uitvoeren met 24 volwassen rokers die deelnamen aan de TTP. Deelnemers ontvangen ofwel de Free4Good mobiele app voor positieve psychologische vaardigheidstraining of een mobiele app voor ademhalingsontspanning (Breathe2Relax). Alle deelnemers krijgen standaard een behandeling om te stoppen met roken in het Tobacco Treatment Program bij MD Anderson.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De doelstellingen van dit pilotprotocol zijn het testen van de therapietrouw, aanvaardbaarheid, gebruikerstevredenheid en voorlopige werkzaamheid van een mobiele gezondheidsapp voor smartphones, Free4Good, die vaardigheidstraining in positieve psychologie omvat versus een ontspanningsapp, Breathe2Relax (controleconditie), in een kleine gerandomiseerde gecontroleerde trial van rokers (N = 24). De therapietrouw wordt rechtstreeks gemeten via gebruiksgegevens van de app. Aanvaardbaarheid en gebruikerstevredenheid zullen worden gemeten via specifieke items die zijn opgenomen in een vragenlijst over gebruikerstevredenheid. Werkzaamheidsresultaten omvatten bewijs van toegenomen betrokkenheid bij positieve psychologiegerelateerde stopstrategieën (gemeten door de Quitting Strategies Questionnaire) en onthouding van roken.

Verkennende analyses, waaronder covariabelen zoals nicotineafhankelijkheid, stemming en depressieve symptomen, kunnen indien nodig worden onderzocht, aangezien is aangetoond dat deze metingen onthoudingsresultaten voorspellen in verschillende onderzoeken.1-4 Veranderingen in stemming en/of depressieve symptomen kunnen ook worden gekarakteriseerd

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

8

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Texas
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • MD Anderson-patiënt in de leeftijd van 18 tot 65 jaar
  • huidige roker (d.w.z. minstens 1 sigaret of e-sigaret per dag)
  • minstens een jaar roken,
  • bereid om een ​​stopdatum vast te stellen in de komende 30 dagen,
  • niet bezig met een andere behandeling voor stoppen met roken dan het MDACC-programma voor tabaksbehandeling
  • Engels sprekend en het vermogen om Engels te lezen en te begrijpen, en 7) momenteel een mobiele iOS-telefoon (iPhone) met iOS 9.0 of later bezit en regelmatig gebruik (ten minste wekelijks) van ten minste 1 iOS-app meldt.

Uitsluitingscriteria

  • het onderschrijven van huidige zelfmoordgedachten of -intenties,
  • voldoen aan de criteria voor een huidige depressieve episode gemeten door de PHQ-9,
  • elke medische of psychiatrische aandoening, ziekte, stoornis of gelijktijdige medicatie die de veiligheid of behandeling van de deelnemer in gevaar kan brengen, zoals bepaald door de hoofdonderzoeker of medewerker,
  • proefpersoon die door de onderzoeker wordt beschouwd als een ongeschikte kandidaat voor het ontvangen van een stoppen met roken-behandeling of die instabiel is om gedurende de gehele duur van het onderzoek te worden opgevolgd.
  • Zwangere vrouwen zullen niet worden uitgesloten van deelname aan het onderzoek en eventuele beslissingen over mogelijke farmacotherapie zullen als standaardbehandeling in het tabaksbehandelingsprogramma worden genomen, inclusief overleg met het medische team en een gezamenlijk besluitvormingsproces met de patiënt om de beste behandelingskuur gezien alle comorbide medische aandoeningen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Groep 1 smartphone-applicaties
app is ontworpen om u te helpen ontspanningsvaardigheden te leren
Apparaat: smartphone toepassingen
app is ontworpen om u te helpen ontspanningsvaardigheden te leren.
Apparaat: smartphone toepassingen
app is ontworpen om u te helpen uw positieve gevoelens, gedragingen en gedachten te vergroten.
Ander: Groep 2 smartphone-applicaties
app is ontworpen om u te helpen uw positieve gevoelens, gedragingen en gedachten te vergroten.
Apparaat: smartphone toepassingen
app is ontworpen om u te helpen ontspanningsvaardigheden te leren.
Apparaat: smartphone toepassingen
app is ontworpen om u te helpen uw positieve gevoelens, gedragingen en gedachten te vergroten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Om de therapietrouw van een mobiele gezondheidsapp voor smartphones te beoordelen.
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jennifer Minnix, M.D. Anderson Cancer Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 april 2019

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2025

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 augustus 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 september 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 september 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

11 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2018-0984
  • NCI-2021-09413 (Andere identificatie: NCI-CTRP Clinical Trials Registry)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Stoppen met roken

Klinische onderzoeken op smartphone toepassingen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ecuador

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren