移动应用程序 (Apps) 在临床烟草治疗计划中加强戒烟的可接受性 - 试点研究
2026年7月14日 更新者：M.D. Anderson Cancer Center
我们将对参加 TTP 的 24 名成年吸烟者进行小规模随机对照试验 (RCT)。
参与者将获得用于积极心理学技能培训的 Free4Good 移动应用程序或呼吸放松移动应用程序控制 (Breathe2Relax)。
所有参与者都将在 MD Anderson 的烟草治疗计划中接受戒烟治疗作为标准护理。
研究概览
详细说明
该试点协议的目的是测试智能手机移动健康应用程序 Free4Good 的依从性、可接受性、用户满意度和初步疗效，该应用程序结合了积极心理学的技能培训与放松应用程序 Breathe2Relax（控制条件），在吸烟者的小型随机对照试验 (N = 24)。 依从性将通过应用程序使用数据直接衡量。 可接受性和用户满意度将通过用户满意度问卷中包含的特定项目来衡量。 疗效结果包括积极心理相关戒烟策略（通过戒烟策略问卷测量）和戒烟的参与度增加的证据。
探索性分析包括尼古丁依赖、情绪和抑郁症状等协变量，可酌情进行检查，因为这些措施已被证明可以预测各种研究中的戒断结果。 1-4 情绪和/或抑郁症状的变化也可以表征
研究类型
介入性
注册 (实际的)
8
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Texas
-
Houston、Texas、美国、77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄在 18 至 65 岁之间的 MD Anderson 患者
- 当前吸烟者（即每天至少吸一支香烟或电子烟）
- 吸烟至少一年，
- 愿意在未来 30 天内设定戒烟日期，
- 除 MDACC 烟草治疗计划外，不从事戒烟治疗
- 会说英语并能够阅读和理解英语，并且 7) 目前拥有一部使用 iOS 9.0 或更高版本的 iOS 手机 (iPhone)，并报告定期使用（至少每周）至少 1 个 iOS 应用程序。
排除标准
- 赞同当前的自杀想法或意图，
- 符合 PHQ-9 测量的当前严重抑郁发作的标准，
- 由首席研究员或合作者确定的可能危及参与者安全或治疗的任何医疗或精神状况、疾病、障碍或伴随药物，
- 研究者认为受试者不适合接受戒烟治疗或不稳定，需要在整个研究期间进行随访。
- 孕妇不会被排除在参与研究之外，任何关于潜在药物治疗的决定都将作为烟草治疗计划中的护理标准来完成，包括与医疗团队的磋商以及与患者的联合决策过程以确定考虑到所有合并症的最佳治疗方案。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：第 1 组智能手机应用程序
应用程序旨在帮助您学习放松技巧
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应用程序旨在帮助您学习放松技巧。
应用程序旨在帮助您增加积极的感受、行为和想法。
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其他：第 2 组智能手机应用程序
应用程序旨在帮助您增加积极的感受、行为和想法。
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应用程序旨在帮助您学习放松技巧。
应用程序旨在帮助您增加积极的感受、行为和想法。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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评估智能手机移动健康应用程序的依从性。
大体时间：通过学习完成，平均1年
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通过学习完成，平均1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jennifer Minnix、M.D. Anderson Cancer Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年4月12日
初级完成 (估计的)
2027年2月2日
研究完成 (估计的)
2027年2月2日
研究注册日期
首次提交
2021年8月25日
首先提交符合 QC 标准的
2021年9月2日
首次发布 (实际的)
2021年9月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年7月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年7月14日
最后验证
2026年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.