Mobiilisovellusten (sovellukset) hyväksyttävyys tupakoinnin lopettamisen tehostamiseksi kliinisen tupakanhoitoohjelman yhteydessä – pilottitutkimus
tiistai 14. heinäkuuta 2026 päivittänyt: M.D. Anderson Cancer Center
Suoritamme pienen mittakaavan satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen (RCT), jossa on 24 aikuista tupakoitsijaa, jotka on ilmoittautunut TTP:hen.
Osallistujat saavat joko Free4Good-mobiilisovelluksen positiivisen psykologian taitojen harjoitteluun tai hengityksen rentoutumisen mobiilisovelluksen ohjauksen (Breathe2Relax).
Kaikki osallistujat saavat MD Andersonin tupakanhoito-ohjelman mukaista tupakoinnin lopettamishoitoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän pilottiprotokollan tavoitteena on testata älypuhelimen Free4Good-mobiiliterveyssovelluksen noudattamista, hyväksyttävyyttä, käyttäjien tyytyväisyyttä ja alustavaa tehokkuutta, joka sisältää positiivisen psykologian taitojen harjoittelun vs. rentoutumissovelluksen Breathe2Relax (kontrollitila) avulla. pieni satunnaistettu kontrolloitu tutkimus tupakoitsijoilla (N = 24). Sitoutuminen mitataan suoraan sovellusten käyttötietojen avulla. Hyväksyttävyyttä ja käyttäjien tyytyväisyyttä mitataan käyttäjätyytyväisyyskyselyyn sisältyvien tiettyjen kohtien avulla. Tehokkuustuloksia ovat todisteet lisääntyneestä sitoutumisesta positiiviseen psykologiaan liittyviin lopettamisstrategioihin (mitattu Quitting Strategies Questionnaire -kyselyllä) ja tupakoinnin pidättäytymisestä.
Tutkivia analyysejä, mukaan lukien yhteismuuttujat, kuten nikotiiniriippuvuus, mieliala ja masennusoireet, voidaan tutkia tarpeen mukaan, koska näiden mittareiden on osoitettu ennustavan raittiuden tuloksia useissa tutkimuksissa.1-4 Myös mielialan muutokset ja/tai masennusoireet voidaan kuvata
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
8
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- MD Anderson -potilas, jonka ikä on 18–65 vuotta
- nykyinen tupakoitsija (eli vähintään 1 savuke tai sähkötupakka päivässä)
- tupakointi vähintään vuoden,
- halukas asettamaan lopetuspäivän seuraavien 30 päivän aikana,
- ei osallistu muuhun tupakoinnin vieroitushoitoon kuin MDACC:n tupakkahoitoohjelmaan
- Englannin puhuminen ja kyky lukea ja ymmärtää englantia, ja 7) omistaa tällä hetkellä iOS-matkapuhelimen (iPhone), jossa on iOS 9.0 tai uudempi, ja raportoi vähintään yhden iOS-sovelluksen säännöllisestä käytöstä (vähintään viikoittain).
Poissulkemiskriteerit
- nykyisen itsemurha-ajatuksen tai -aikeen hyväksyminen,
- täyttää nykyisen vakavan masennusjakson kriteerit PHQ-9:llä mitattuna,
- mikä tahansa lääketieteellinen tai psykiatrinen tila, sairaus, häiriö tai samanaikainen lääkitys, joka voi vaarantaa osallistujan turvallisuuden tai hoidon päätutkijan tai yhteistyöhön osallistujan määrittelemällä tavalla,
- koehenkilö, jota tutkija pitää tupakoinnin lopettamiseen soveltumattomana tai epävakaana seurantaan koko tutkimuksen ajan.
- Raskaana olevia naisia ei suljeta pois osallistumasta tutkimukseen, ja kaikki mahdollisia lääkehoitoja koskevat päätökset tehdään tupakkahoito-ohjelman perushoitona, mukaan lukien lääkäritiimin kuuleminen ja yhteinen päätöksentekoprosessi potilaan kanssa. paras hoitomuoto ottaen huomioon kaikki samanaikaiset sairaudet.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Ryhmän 1 älypuhelinsovellukset
sovellus on suunniteltu auttamaan sinua oppimaan rentoutumistaitoja
|
sovellus on suunniteltu auttamaan sinua oppimaan rentoutumistaitoja.
sovellus on suunniteltu auttamaan sinua lisäämään positiivisia tunteitasi, käyttäytymistäsi ja ajatuksiasi.
|
|
Muut: Ryhmän 2 älypuhelinsovellukset
sovellus on suunniteltu auttamaan sinua lisäämään positiivisia tunteitasi, käyttäytymistäsi ja ajatuksiasi.
|
sovellus on suunniteltu auttamaan sinua oppimaan rentoutumistaitoja.
sovellus on suunniteltu auttamaan sinua lisäämään positiivisia tunteitasi, käyttäytymistäsi ja ajatuksiasi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Arvioida älypuhelimen mobiiliterveyssovelluksen noudattamista.
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jennifer Minnix, M.D. Anderson Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 12. huhtikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 2. helmikuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 2. helmikuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 25. elokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. syyskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 9. syyskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 16. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018-0984
- NCI-2021-09413 (Muu tunniste: NCI-CTRP Clinical Trials Registry)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .