Acceptans av mobila applikationer (appar) för att förbättra rökavvänjning i ett kliniskt tobaksbehandlingsprogram - en pilotstudie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med detta pilotprotokoll är att testa följsamheten, acceptansen, användarnas tillfredsställelse och preliminära effektivitet hos en mobil hälsoapp för smartphones, Free4Good, som innehåller färdighetsträning i positiv psykologi kontra en avslappningsapp, Breathe2Relax (kontrolltillstånd), i en liten randomiserad kontrollerad studie av rökare (N = 24). Följsamhet kommer att mätas direkt genom appanvändningsdata. Acceptans och användarnöjdhet kommer att mätas via specifika punkter som ingår i ett användarnöjdhetsformulär. Effektivitetsresultat inkluderar bevis på ökat engagemang i positiv psykologi-relaterade strategier för att sluta sluta (mätt med Quitting Strategies Questionnaire) och rökavhållsamhet.
Utforskande analyser inklusive kovariater som nikotinberoende, humör och depressiva symtom kan undersökas vid behov, eftersom dessa mått har visat sig förutsäga abstinensutfall i en mängd olika studier.1-4 Förändringar i humör och/eller depressiva symtom kan också karakteriseras
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- MD Anderson patient mellan 18 och 65 år
- nuvarande rökare (dvs minst 1 cigarett eller e-cigg per dag)
- rökning i minst ett år,
- villig att sätta ett slutdatum inom de närmaste 30 dagarna,
- inte är engagerad i rökavvänjningsbehandling annat än MDACC Tobacco Treatment Program
- Engelsktalande och förmåga att läsa och förstå engelska, och 7) äger för närvarande en iOS-mobiltelefon (iPhone) med iOS 9.0 eller senare och rapporterar regelbunden användning (minst en gång i veckan) av minst 1 iOS-app.
Exklusions kriterier
- stödja nuvarande självmordstankar eller avsikter,
- uppfylla kriterierna för en aktuell major depressiv episod mätt med PHQ-9,
- alla medicinska eller psykiatriska tillstånd, sjukdomar, störningar eller samtidig medicinering som kan äventyra deltagarnas säkerhet eller behandling, enligt beslut av huvudutredaren eller samarbetspartnern,
- försöksperson ansågs av utredaren vara en olämplig kandidat för att få en rökavvänjningsbehandling eller instabil för att följas upp under hela studiens varaktighet.
- Gravida kvinnor kommer inte att uteslutas från att delta i studien och eventuella beslut om potentiell farmakoterapi kommer att göras som standardvård i Tobaksbehandlingsprogrammet, inklusive en konsultation med det medicinska teamet och en gemensam beslutsprocess med patienten för att fastställa bästa behandlingsförloppet givet alla komorbida medicinska tillstånd.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Grupp 1 smartphone-applikationer
app är utformad för att hjälpa dig att lära dig avslappningsfärdigheter
|
app är utformad för att hjälpa dig att lära dig avslappningsfärdigheter.
appen är utformad för att hjälpa dig att öka dina positiva känslor, beteenden och tankar.
|
|
Övrig: Grupp 2 smartphone-applikationer
appen är utformad för att hjälpa dig att öka dina positiva känslor, beteenden och tankar.
|
app är utformad för att hjälpa dig att lära dig avslappningsfärdigheter.
appen är utformad för att hjälpa dig att öka dina positiva känslor, beteenden och tankar.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
För att bedöma efterlevnaden av en smartphone mobil hälsoapp.
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Jennifer Minnix, M.D. Anderson Cancer Center
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2018-0984
- NCI-2021-09413 (Annan identifierare: NCI-CTRP Clinical Trials Registry)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .