血清タンパク質のグリコシル化に対する栄養補給の影響
2026年5月26日 更新者：University of California, Davis
健康な成人における免疫系、特に抗体のグリコシル化に対する食事性グリカンモノマー補給の影響を評価するための 2 件のランダム化二重盲検プラセボ対照臨床研究。
免疫プロファイリングと糖プロテオミクスは、これらの同じ時点で分離された血清に対して実行されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
44
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Emanual Maverakis, MD
- 電話番号：916-551-2635
- メール：emaverakis@ucdavis.edu
研究場所
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California
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Sacramento、California、アメリカ、95816
- 募集
- University of California, Davis Medical Center
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コンタクト：
- Monica Tran, BS
- 電話番号：916-551-2634
- メール：montran@ucdavis.edu
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主任研究者：
- Emanual Maverakis, MD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～45年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 一般的に健康状態が良好で、Body Mass Index (BMI) 範囲が 18.5 ～ 25 の成人男性/女性 (18 ～ 45 歳)
除外基準:
- 18歳未満または45歳以上の成人
- 妊娠中、授乳中、または過去1年以内に妊娠した女性
- 閉経周辺期または閉経後の女性
- 月経周期が不規則な女性（21 日ごとより頻繁、または 8 日以上続く）。 生理が来ない、生理が早い、または遅い場合も、不規則な生理周期の兆候とみなされます)
- 避妊、ホルモン子宮内器具、避妊インプラントなどのホルモン避妊手術を受けている女性
- 過去に自己免疫疾患または悪性腫瘍の病歴がある人（非黒色腫皮膚がんを除く）
- 心血管疾患、肺疾患、生殖器疾患、内分泌疾患、代謝疾患、神経疾患、胃腸疾患、血液疾患、またはあらゆる種類の感染症を患っている人
- ガラクトース血症または先天性糖鎖異常症と診断されている人
- フェニルケトン尿症の人
- 現在処方薬を服用している方、または過去3か月以内に処方薬を服用している方
- 現在市販薬を服用している方
- 過去 3 か月以内にハーブ、プロテイン、ビタミンのサプリメントを含むサプリメントを現在摂取している、または摂取していた人（例: ホエイプロテイン、セントジョーンズワート、緑茶サプリメント、ビオチン、クレアチンサプリメント）、マルチビタミンまたは必須ビタミンを除く
- BMI が 18.5 未満または 25 を超える個人
- 重度の食物または薬物アレルギー反応の既往歴のある人
- 甲殻類、N-アセチルグルコサミン、ガラクトース、スピルリナ/クロレラ/藻類のサプリメント、またはアラビノースを含む化合物/食品/サプリメントに対してアレルギー反応または副作用のある人
- 自己免疫疾患の病歴を持つ第一度近親者がいる個人
- タバコ、アルコール、またはその他の薬物を現在使用している社会歴のある個人
- 食事制限がある人（ベジタリアンも研究への参加が許可されています）、または非定型的な運動パターンがある人、または以下の食習慣や特徴のいずれかに該当する人（パイロット研究では食事/運動パターンのばらつきを最小限に抑えるために以下の除外基準が設けられています）人口）：
- 積極的にダイエットをしている、または体重を減らそうとしている
- ビーガンダイエット
- 1日2杯以上のお茶を摂取する
- 1日4杯以上のコーヒーを摂取する
- 1日3カップ以上のフルーツジュースを摂取する
- 集中的な運動パターンを実践する (マラソン トレーニング、1 日 4 時間以上のワークアウト)
- 炭酸飲料やエナジードリンクを任意の量で摂取する
- 週に5日以上ファストフードを消費する
1日あたり1杯以上のアルコールを摂取する
- (ワイン 1 サービング = 6 オンス、ビール 1 サービング = 12 オンス、蒸留酒 1 サービング = 1 オンス)
- 炭水化物制限食または「パレオ」食、またはカロリー制限食（維持カロリーの 20 ～ 25% 未満）を行っている場合
- 大人が同意できない
- 囚人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：実験補足 1
6人の被験者は、毎日12グラムの栄養補助食品を4週間摂取します。
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水に溶解した単糖粉末。
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実験的：実験補足 2
6人の被験者は毎日12グラムの栄養補助食品2を4週間摂取します。
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水に溶解した単糖粉末。
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実験的：実験補足 3
20人の被験者が毎日50グラムの栄養補助食品3を4週間摂取します。
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水に溶解した単糖粉末。
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プラセボコンパレーター：プラセボ比較表 1
6人の被験者は、毎日12グラムのプラセボ栄養補助食品を4週間摂取します。
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プラセボ（ブドウ糖粉末）
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プラセボコンパレーター：プラセボ比較器 2
6人の被験者は毎日50グラムのプラセボ栄養補助食品を4週間摂取します。
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プラセボ（ブドウ糖粉末）
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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免疫グロブリンフラグメントの結晶化修飾の特徴付け
時間枠：4週間
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免疫グロブリン A、免疫グロブリン M、および免疫グロブリン G の部位特異的グリコシル化を特徴付けるために、被験者の血液サンプルからの質量分析および RNA シーケンスを使用します。
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4週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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潜在的な有害事象を評価する
時間枠：初回投与から2ヶ月後
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有害事象の症状、重症度、期間を監視します。
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初回投与から2ヶ月後
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分光分析によるグラム単位で測定される酵素修飾の定量化
時間枠：6ヵ月
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研究者らは、免疫系における糖タンパク質の酵素変化を分光測定法によって測定します。つまり、これらの変化はグラム単位で測定されます。
分光分析により、研究者はこれらの変化を詳細に定量化できるため、サプリメントがどのように酵素プロセスを変化させ、それが糖タンパク質の構造や質量に影響を与えるのかについてより良いアイデアが得られます。
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6ヵ月
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免疫系に対する栄養補助食品の効果を判定するためのフローサイトメトリー
時間枠：6ヵ月
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被験者の血液サンプルに対してフローサイトメトリーを実行し、栄養補助食品が免疫系に及ぼす影響を判定します。
たとえば、研究者は、翻訳されたタンパク質として免疫細胞の炎症誘発性および抗炎症性サイトカインクラスターの変化に注目します（サイトカイン強度の高さと面積として測定）。
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6ヵ月
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免疫系に対する栄養補助食品の効果を判定するためのトランスクリプトーム分析
時間枠：6ヵ月
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被験者の血液サンプルのトランスクリプトーム分析を実行して、免疫系に対する栄養補助食品の影響を判定します。
たとえば、研究者らは、免疫細胞の炎症促進性および抗炎症性サイトカインクラスターの変化をRNAとして記録し（リード数ごとの対数スケールで測定）、遺伝子の転写と翻訳の両方に対するサプリメントの効果を判定します。
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Emanual Maverakis, MD、University of California, Davis
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年6月23日
一次修了 (推定)
2026年11月22日
研究の完了 (推定)
2026年11月22日
試験登録日
最初に提出
2021年9月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年9月1日
最初の投稿 (実際)
2021年9月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月26日
最終確認日
2026年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 949221
- 1K24AR077313-01A1 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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