Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ suplementacji diety na glikozylację białek surowicy

26 maja 2026 zaktualizowane przez: University of California, Davis
Dwa randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo badania kliniczne w celu oceny wpływu suplementacji diety monomerem glikanu na układ odpornościowy, zwłaszcza glikozylację przeciwciał u zdrowych osób dorosłych. Profilowanie immunologiczne i glikoproteomika zostaną przeprowadzone na surowicy wyizolowanej w tych samych punktach czasowych.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

44

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95816
        • Rekrutacyjny
        • University of California, Davis Medical Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Emanual Maverakis, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli mężczyźni/kobiety (w wieku 18-45 lat) cieszący się ogólnie dobrym zdrowiem i posiadającym wskaźnik masy ciała (BMI) w zakresie 18,5-25

Kryteria wyłączenia:

  • Dorośli w wieku poniżej 18 lat lub powyżej 45 lat
  • Kobiety, które są w ciąży, aktywnie karmią piersią lub zaszły w ciążę w ciągu ostatniego roku
  • Kobiety w okresie okołomenopauzalnym lub pomenopauzalnym
  • Kobiety z nieregularnymi cyklami miesiączkowymi (częściej niż co 21 dni lub trwające dłużej niż 8 dni. Brakujące, wczesne lub późne miesiączki są również uważane za oznaki nieregularnego cyklu)
  • Kobiety stosujące hormonalną antykoncepcję, w tym kontrolę urodzeń, hormonalną wkładkę wewnątrzmaciczną lub implant antykoncepcyjny
  • Osoby, u których w przeszłości występowały choroby autoimmunologiczne lub nowotwory złośliwe, z wyłączeniem nieczerniakowego raka skóry
  • Osoby z chorobami sercowo-naczyniowymi, płucnymi, rozrodczymi, endokrynologicznymi, metabolicznymi, neurologicznymi, żołądkowo-jelitowymi, hematologicznymi lub zakaźnymi dowolnego typu
  • Osoby z rozpoznaniem galaktozemii lub wrodzonymi zaburzeniami glikozylacji
  • Osoby z fenyloketonurią
  • Osoby, które obecnie przyjmują leki na receptę lub przyjmowały je w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Osoby obecnie przyjmujące leki dostępne bez recepty
  • Osoby, które obecnie przyjmują lub przyjmowały suplementy, w tym preparaty ziołowe, białkowe lub witaminowe w ciągu ostatnich 3 miesięcy (np. białka serwatki, dziurawca, suplementów zielonej herbaty, biotyny, suplementów kreatyny), z wyłączeniem multiwitamin lub niezbędnych witamin
  • Osoby z BMI mniejszym niż 18,5 lub większym niż 25
  • Osoby z wcześniejszą historią ciężkich reakcji alergicznych na pokarmy lub leki
  • Osoby z reakcją alergiczną lub niepożądaną reakcją na skorupiaki, N-acetyloglukozaminę, galaktozę, suplementy Spirulina/chlorella/algi lub związki/żywność/suplementy zawierające arabinozę
  • Osoby z krewnym pierwszego stopnia z historią choroby autoimmunologicznej
  • Osoby z historią społeczną bieżącego używania tytoniu, alkoholu lub innych narkotyków
  • Osoby z ograniczeniami dietetycznymi (w badaniu mogą brać udział wegetarianie) lub wykonujące nietypowe wzorce ćwiczeń, lub których dotyczy którykolwiek z poniższych nawyków żywieniowych lub cech (poniższe kryteria wykluczenia mają na celu zminimalizowanie zmienności wzorców diety/ćwiczeń w naszym badaniu pilotażowym) populacja):
  • Aktywnie odchudzasz się lub próbujesz schudnąć
  • Dieta wegańska
  • Spożywać co najmniej 2 filiżanki herbaty dziennie
  • Spożywać co najmniej 4 filiżanki kawy dziennie
  • Spożywać co najmniej 3 szklanki soku owocowego dziennie
  • Ćwicz intensywne wzorce ćwiczeń (trening maratonowy, treningi > 4 godziny dziennie)
  • Spożywaj napoje gazowane lub energetyczne w dowolnej ilości
  • Spożywaj fast foody równe lub większe niż 5 dni w tygodniu

  • Spożywać więcej niż jedną porcję alkoholu dziennie

    • (1 porcja wina = 6 uncji, 1 porcja piwa = 12 uncji, 1 porcja wódki = 1 uncja)
  • Na diecie o ograniczonej zawartości węglowodanów lub diecie „Paleo” lub diecie o ograniczonej kaloryczności (mniej niż 20-25% kalorii podtrzymujących)
  • Dorośli nie mogą wyrazić zgody
  • Więźniowie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Dodatek Eksperymentalny 1
6 osób będzie spożywać 12 gramów suplementu diety 1 dziennie przez 4 tygodnie
Suplement diety: Proszek monosacharydowy
Proszek monosacharydowy rozpuszczony w wodzie.
Eksperymentalny: Eksperymentalny dodatek 2
6 osób będzie spożywać 12 gramów suplementu diety 2 dziennie przez 4 tygodnie
Suplement diety: Proszek monosacharydowy
Proszek monosacharydowy rozpuszczony w wodzie.
Eksperymentalny: Dodatek Eksperymentalny 3
20 osób będzie spożywać 50 gramów suplementu diety 3 razy dziennie przez 4 tygodnie
Suplement diety: Proszek monosacharydowy
Proszek monosacharydowy rozpuszczony w wodzie.
Komparator placebo: Komparator placebo 1
6 osób będzie codziennie spożywać 12 gramów suplementu diety placebo przez 4 tygodnie
Suplement diety: Komparator placebo
Placebo (glukoza w proszku)
Komparator placebo: Komparator placebo 2
6 osób będzie codziennie spożywać 50 gramów suplementu diety placebo przez 4 tygodnie
Suplement diety: Komparator placebo
Placebo (glukoza w proszku)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Scharakteryzuj modyfikacje krystalizacji fragmentów immunoglobulin
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Użyj spektrometrii mas i sekwencjonowania RNA z próbek krwi pacjenta, aby scharakteryzować miejscowo specyficzną glikozylację immunoglobuliny A, immunoglobuliny M i immunoglobuliny G.
4 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oceń potencjalne zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: 2 miesiące po pierwszej dawce
Monitoruj objawy, nasilenie i czas trwania działań niepożądanych.
2 miesiące po pierwszej dawce
Kwantyfikacja modyfikacji enzymatycznych mierzonych w gramach za pomocą spektrometrii
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Badacze będą mierzyć zmiany enzymatyczne na glikoproteinach w układzie odpornościowym za pomocą spektrometrii, tj. zmiany te będą mierzone w gramach. Spektometria pozwoli badaczom na ilościowe określenie tych zmian w małych szczegółach, a tym samym da lepsze wyobrażenie o tym, jak suplementacja może zmienić proces enzymatyczny, który następnie wpływa na strukturę i masę glikoprotein.
6 miesięcy
Cytometria przepływowa w celu określenia wpływu suplementacji diety na układ odpornościowy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Wykonaj cytometrię przepływową na próbkach krwi badanych, aby określić wpływ suplementu diety na układ odpornościowy. Na przykład badacze odnotują zmiany w klastrach prozapalnych i przeciwzapalnych cytokin komórek odpornościowych jako białka po translacji (mierzone jako wysokość i obszar intensywności cytokin).
6 miesięcy
Analiza transkryptomu w celu określenia wpływu suplementacji diety na układ odpornościowy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Wykonaj analizę transkryptomu na próbkach krwi badanych, aby określić wpływ suplementu diety na układ odpornościowy. Na przykład badacze odnotują zmiany w klastrach prozapalnych i przeciwzapalnych cytokin komórek odpornościowych jako RNA (miara w skali logarytmicznej na liczbę odczytów), aby określić wpływ suplementacji zarówno na transkrypcję, jak i translację genów.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, Davis

Współpracownicy

National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)
National Institutes of Health (NIH)

Śledczy

  • Główny śledczy: Emanual Maverakis, MD, University of California, Davis

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 czerwca 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

22 listopada 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

22 listopada 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 września 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 września 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 września 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 949221
  • 1K24AR077313-01A1 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Proszek monosacharydowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj