集中治療中の骨髄細胞におけるマイトファジーのモニタリング (MIMIC)
重度の感染症（敗血症）は、集中治療室に入院する原因となることがよくあります。 敗血症は、短期および中期的に患者の健康に重大なリスクをもたらします。 敗血症は、免疫細胞の機能の変化と特に関連しています。 一部の患者では、骨髄細胞免疫抑制と呼ばれる、単球およびマクロファージ免疫細胞の擬似休眠状態が観察されます。 感染症の悪化につながるこの状況は、抗生物質による治療中であっても患者にとって危険であるため避けなければなりません。 現時点では、これらの出来事はまだほとんど理解されていません。 既存の治療法を適応させたり、新しい治療法を見つけたりするには、骨髄細胞の免疫抑制がどのように起こるかを理解するための研究が必要です。
敗血症の動物モデルに関する研究では、この骨髄細胞の免疫抑制状態が骨髄細胞（単球およびマクロファージ）によるエネルギー産生の変化と密接に関連していることが示されています。 これらの細胞のミトコンドリア (細胞の「エネルギー工場」) の機能が損なわれます。 したがって、骨髄細胞のミトコンドリア機能を回復することは、重度の敗血症における骨髄細胞の免疫抑制に対する治療法となる可能性があります。
この研究の目的は、細菌感染のある患者とない患者の両方で骨髄細胞のミトコンドリア機能の変化が起こるかどうかを検証することです。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Dijon、フランス
- CHU Dijon Bourgogne
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
4 つのグループすべてに共通の基準:
- 研究に関する情報を受け取った後に口頭で同意を提供した患者（および/または信頼できる人/医療代理人または親族）またはボランティア、または緊急事態に含まれる患者
- 年齢 18 歳以上
患者にとっての共通基準
- ディジョン大学病院の集中治療室または麻酔・集中治療室への入院
除外基準:
- 国民健康保険に加入していない人
- 法的保護（保佐・後見）の対象者
- 限定的な司法的保護の対象となる人
- 妊娠中または授乳中
- -既知の一次または二次免疫不全（3か月以内の放射線療法、化学療法、免疫抑制治療または全身コルチコステロイド療法（2週間を超えるプレドニゾン相当量>0.15mg/kg/日、または2mg/kg/日を超える「ボーラス」））プレドニゾン相当量）、HIV感染症、原発性細胞性免疫不全症）
- -敗血症のために組み入れ前3か月以内に入院した患者。
- ミトコンドリア機能、ミトコンドリア生合成、またはマイトファジーを調節することが知られている治療法（クロロキン、ヒドロキシクロロキン、ラパマイシン、カルバマゼピン、レスベラトロール、シルデナフィル）を受けている患者
- 新型コロナウイルス感染症患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：健康なボランティア
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3 ml チューブ 2 本のサンプリング:
患者の臨床および生物学的医療データと、健康なボランティアの一般的な健康データ
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アクティブコンパレータ：敗血症のない患者
ディジョン大学病院の集中治療室または麻酔・集中治療室に入院した敗血症のない患者
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3 ml チューブ 2 本のサンプリング:
3 ml チューブ 2 本の採取 (H24: 入院後 24 ～ 30 時間)
患者の臨床および生物学的医療データと、健康なボランティアの一般的な健康データ
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実験的：敗血症患者
ディジョン大学病院の集中治療室または麻酔・集中治療室に入院した敗血症患者
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3 ml チューブ 2 本のサンプリング:
3 ml チューブ 2 本の採取 (H24: 入院後 24 ～ 30 時間)
患者の臨床および生物学的医療データと、健康なボランティアの一般的な健康データ
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実験的：敗血症性ショック患者
ディジョン大学病院の集中治療室または麻酔・集中治療室に入院した敗血症性ショック患者
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3 ml チューブ 2 本のサンプリング:
3 ml チューブ 2 本の採取 (H24: 入院後 24 ～ 30 時間)
患者の臨床および生物学的医療データと、健康なボランティアの一般的な健康データ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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マイトファジーのレベル
時間枠：入院時および入院後24時間後
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入院時および入院後24時間後
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- QUENOT 2020-2
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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