Overvågning af mitofagi i myeloidceller ved intensiv pleje (MIMIC)
Alvorlige infektioner (sepsis) er en hyppig årsag til indlæggelse på intensiv afdeling. Sepsis udgør en betydelig risiko for patienternes helbred på kort og mellemlang sigt. Sepsis er især forbundet med en ændring i funktionen af immunceller. Hos nogle patienter observeres en tilstand af pseudo-dvale af monocyt- og makrofagimmunceller, kaldet myeloidcelle-immunsuppression. Denne situation, som fører til en forværring af infektionen, skal undgås, fordi den udgør en fare for patienten, selv under antibiotikabehandling. På nuværende tidspunkt er disse begivenheder stadig meget dårligt forstået. Forskning er nødvendig for at forstå, hvordan immunsuppression af myeloidceller opstår for at tilpasse eksisterende behandlinger eller finde nye.
Laboratoriearbejde på dyremodeller af sepsis har vist, at denne tilstand af myeloid celle-immunsuppression er tæt forbundet med en ændring af energiproduktionen fra myeloide celler (monocytter og makrofager). Funktionen af mitokondrierne ("cellernes energifabrik") i disse celler er svækket. Gendannelse af mitokondriel funktion i myeloidceller kunne således være en terapeutisk løsning mod immunsuppression af myeloidceller under alvorlig sepsis.
Formålet med denne undersøgelse er at verificere, om ændringer i mitokondriefunktionen i myeloidceller forekommer hos både patienter med og uden bakteriel infektion.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Jean-Pierre QUENOT
- Telefonnummer: 03 80 29 36 85
- E-mail: jean-pierre.quenot@chu-dijon.fr
Studiesteder
-
-
-
Dijon, Frankrig
- Rekruttering
- CHU Dijon Bourgogne
-
Kontakt:
- Jean-Pierre QUENOT
- Telefonnummer: 03 80 29 36 85
- E-mail: jean-pierre.quenot@chu-dijon.fr
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Kriterier, der er fælles for alle 4 grupper:
- Patient (og/eller betroet person/fuldmagt til sundhedspleje eller pårørende) eller frivillig, der har givet mundtligt samtykke efter at have modtaget information om undersøgelsen, eller patient inkluderet i en nødsituation
- Alder ≥ 18 år
Fælles kriterier for patienter
- Indlæggelse på intensivafdelingen eller anæstesi- og intensivafdelingen på Dijon Universitetshospital
Ekskluderingskriterier:
- Person, der ikke er tilsluttet den nationale sygesikring
- Person, der er underlagt en retsbeskyttelsesforanstaltning (kuratur, værgemål)
- Person, der er underlagt begrænset retsbeskyttelse
- Graviditet eller amning
- Kendt primær eller sekundær immundefekt (strålebehandling, kemoterapi, immunsuppressiv behandling eller systemisk kortikosteroidbehandling i de 3 måneder forud for inklusion (> 0,15 mg/kg/d prednisonækvivalent i mere end 2 uger eller "bolus" større end 2mg/kg/d af prednisonækvivalent), HIV-infektion, primær cellulær immundefekt)
- Patienter indlagt inden for 3 måneder før inklusion for sepsis.
- Patienter, der modtager behandling, der vides at modulere mitokondriel funktion, mitokondriel biogenese eller mitofagi (chloroquin, hydroxychloroquin, rapamycin, carbamazepin, resveratrol, sildenafil)
- Patienter med COVID-19
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Sunde frivillige
|
Prøveudtagning af 2 rør á 3 ml:
kliniske og biologiske medicinske data for patienter og generelle helbredsdata for raske frivillige
|
|
Aktiv komparator: Patienter uden sepsis
patient uden sepsis indlagt på intensivafdelingen eller anæstesi- og intensivafdelingen på Dijon Universitetshospital
|
Prøveudtagning af 2 rør á 3 ml:
Samling af 2 rør á 3 ml (H24: 24-30 timer efter indlæggelse)
kliniske og biologiske medicinske data for patienter og generelle helbredsdata for raske frivillige
|
|
Eksperimentel: Patienter med sepsis
Patienter med sepsis indlagt på intensivafdelingen eller anæstesi- og intensivafdelingen på Dijon University Hospital
|
Prøveudtagning af 2 rør á 3 ml:
Samling af 2 rør á 3 ml (H24: 24-30 timer efter indlæggelse)
kliniske og biologiske medicinske data for patienter og generelle helbredsdata for raske frivillige
|
|
Eksperimentel: Patienter med septisk shock
Patienter med septisk shock indlagt på intensivafdelingen eller anæstesi- og intensivafdelingen på Dijon Universitetshospital
|
Prøveudtagning af 2 rør á 3 ml:
Samling af 2 rør á 3 ml (H24: 24-30 timer efter indlæggelse)
kliniske og biologiske medicinske data for patienter og generelle helbredsdata for raske frivillige
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Niveau af mitofagi
Tidsramme: ved indlæggelsen og 24 timer efter indlæggelsen
|
ved indlæggelsen og 24 timer efter indlæggelsen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- QUENOT 2020-2
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Blodprøvetagning ved inklusion
-
University of Colorado, DenverRekrutteringEnkelt-ventrikel | Abnormitet i pulmonal vaskulær modstand | Metabolomics | Superior Cavo-pulmonal anastomose | EndotelinForenede Stater
-
University Hospital, CaenAfsluttet
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiAfsluttetPode versus værtssygdomForenede Stater
-
Maastricht University Medical CenterAfsluttetDyspepsi | Dyspepsi og andre specificerede forstyrrelser i mavens funktionHolland
-
University of Maryland, BaltimoreRekruttering
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Ikke rekrutterer endnu
-
University of MinnesotaAfsluttetMiljøeksponeringForenede Stater
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Afsluttet
-
Hygeia Touch Inc.AfsluttetHuman papillomavirus infektion | Vaginalt udflåd | SelvprøvetagningTaiwan
-
ExThera Medical Europe BVExThera Medical Corporation; Vivantes Clinic NeuköllnRekrutteringBlodbaneinfektionFrankrig, Tyskland, Holland, Østrig, Belgien, Italien, Polen, Spanien, Det Forenede Kongerige