Mitofágia monitorozása mieloid sejtekben intenzív terápia után (MIMIC)
A súlyos fertőzések (szepszis) gyakori okai az intenzív osztályra való felvételnek. A szepszis rövid és középtávon jelentős kockázatot jelent a betegek egészségére nézve. A szepszis különösen az immunsejtek működésének megváltozásához kapcsolódik. Egyes betegeknél a monocita és makrofág immunsejtek pszeudo-nyugalmi állapota, az úgynevezett mieloid sejtes immunszuppresszió figyelhető meg. Ezt a fertőzés súlyosbodásához vezető helyzetet el kell kerülni, mert veszélyt jelent a betegre, még az antibiotikum terápia során is. Jelenleg ezeket az eseményeket még nagyon rosszul értelmezik. Kutatásra van szükség annak megértéséhez, hogy miként történik a mieloid sejtek immunszuppressziója a meglévő kezelések adaptálásához vagy új kezelések megtalálásához.
A szepszis állatmodelljein végzett laboratóriumi vizsgálatok kimutatták, hogy a mieloid sejt immunszuppressziónak ez az állapota szorosan összefügg a mieloid sejtek (monociták és makrofágok) energiatermelésének módosulásával. A mitokondriumok (a sejtek "energiagyára") működése ezekben a sejtekben károsodott. Így a myeloid sejtekben a mitokondriális funkció helyreállítása terápiás megoldás lehet a mieloid sejtek immunszuppressziója ellen súlyos szepszis során.
Ennek a vizsgálatnak a célja annak ellenőrzése, hogy a mieloid sejtek mitokondriális funkciója megváltozik-e mind a bakteriális fertőzésben szenvedő, mind az anélküli betegekben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Dijon, Franciaország
- CHU Dijon Bourgogne
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
Mind a 4 csoportban közös kritériumok:
- Beteg (és/vagy megbízható személy/egészségügyi meghatalmazott vagy hozzátartozó) vagy önkéntes, aki szóban beleegyezett, miután tájékoztatást kapott a vizsgálatról, vagy vészhelyzetbe került beteg
- Életkor ≥ 18 év
A betegek közös kritériumai
- felvétel a Dijoni Egyetemi Kórház intenzív osztályára vagy anesztéziás és intenzív osztályára
Kizárási kritériumok:
- A nemzeti egészségbiztosításhoz nem tartozó személy
- Jogvédelmi intézkedés hatálya alá tartozó személy (gondnokság, gondnokság)
- Korlátozott bírói védelem alatt álló személy
- Terhesség vagy szoptatás
- Ismert primer vagy másodlagos immunhiány (sugárterápia, kemoterápia, immunszuppresszív kezelés vagy szisztémás kortikoszteroid terápia a felvételt megelőző 3 hónapban (> 0,15 mg/ttkg/nap prednizon ekvivalens több mint 2 hétig vagy "bolus" több mint 2 mg/kg/nap) prednizon ekvivalens), HIV-fertőzés, elsődleges celluláris immunhiány)
- A szepszis miatti felvételt megelőző 3 hónapon belül kórházba került betegek.
- A mitokondriális funkciót, a mitokondriális biogenezist vagy a mitofagiát módosító terápiában részesülő betegek (klorokin, hidroxiklorokin, rapamicin, karbamazepin, rezveratrol, szildenafil)
- COVID-19-ben szenvedő betegek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Egészséges önkéntesek
|
Mintavétel 2 db 3 ml-es csőből:
klinikai és biológiai orvosi adatok a betegekre és általános egészségügyi adatok egészséges önkéntesekre vonatkozóan
|
|
Aktív összehasonlító: Szepszis nélküli betegek
szepszis nélküli beteg a Dijoni Egyetemi Kórház Intenzív Osztályán vagy Anesztéziás és Intenzív Osztályán
|
Mintavétel 2 db 3 ml-es csőből:
2 db 3 ml-es tubus összegyűjtése (H24: 24-30 óra a felvétel után)
klinikai és biológiai orvosi adatok a betegekre és általános egészségügyi adatok egészséges önkéntesekre vonatkozóan
|
|
Kísérleti: Szepszisben szenvedő betegek
A Dijon Egyetemi Kórház Intenzív Osztályára vagy Anesztéziás és Intenzív Osztályára felvett szepszises betegek
|
Mintavétel 2 db 3 ml-es csőből:
2 db 3 ml-es tubus összegyűjtése (H24: 24-30 óra a felvétel után)
klinikai és biológiai orvosi adatok a betegekre és általános egészségügyi adatok egészséges önkéntesekre vonatkozóan
|
|
Kísérleti: Szeptikus sokkban szenvedő betegek
Szeptikus sokkban szenvedő betegek a Dijon Egyetemi Kórház Intenzív Osztályán vagy Anesztéziás és Intenzív Osztályán
|
Mintavétel 2 db 3 ml-es csőből:
2 db 3 ml-es tubus összegyűjtése (H24: 24-30 óra a felvétel után)
klinikai és biológiai orvosi adatok a betegekre és általános egészségügyi adatok egészséges önkéntesekre vonatkozóan
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A mitofágia szintje
Időkeret: belépéskor és a felvételt követő 24 órában
|
belépéskor és a felvételt követő 24 órában
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- QUENOT 2020-2
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .