Мониторинг митофагии в миелоидных клетках при интенсивной терапии (MIMIC)
Тяжелые инфекции (сепсис) являются частой причиной поступления в отделение интенсивной терапии. Сепсис представляет значительный риск для здоровья пациентов в краткосрочной и среднесрочной перспективе. Сепсис особенно связан с изменением функции иммунных клеток. У некоторых больных наблюдается состояние псевдопокоя моноцитарных и макрофагальных иммунных клеток, называемое миелоидно-клеточной иммуносупрессией. Этой ситуации, которая приводит к обострению инфекции, необходимо избегать, поскольку она представляет опасность для пациента даже во время антибактериальной терапии. В настоящее время эти события еще очень плохо изучены. Необходимы исследования, чтобы понять, как происходит иммуносупрессия миелоидных клеток, чтобы адаптировать существующие методы лечения или найти новые.
Лабораторные работы на животных моделях сепсиса показали, что это состояние иммуносупрессии миелоидных клеток тесно связано с модификацией производства энергии миелоидными клетками (моноцитами и макрофагами). Функция митохондрий («энергетическая фабрика» клеток) в этих клетках нарушена. Таким образом, восстановление функции митохондрий в миелоидных клетках может быть терапевтическим решением против иммуносупрессии миелоидных клеток при тяжелом сепсисе.
Целью этого исследования является проверка того, происходят ли изменения в митохондриальной функции в миелоидных клетках как у пациентов с бактериальной инфекцией, так и без нее.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Dijon, Франция
- CHU Dijon Bourgogne
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Общие для всех 4 групп критерии:
- Пациент (и/или доверенное лицо/доверенное лицо или родственник) или доброволец, давший устное согласие после получения информации об исследовании, или пациент, включенный в экстренную ситуацию
- Возраст ≥ 18 лет
Общие критерии для пациентов
- Поступление в отделение интенсивной терапии или отделение анестезии и интенсивной терапии Университетской больницы Дижона
Критерий исключения:
- Лицо, не связанное с национальным медицинским страхованием
- Лицо, к которому применена мера правовой защиты (попечительство, попечительство)
- Лицо, подлежащее ограниченной судебной защите
- Беременность или кормление грудью
- Известный первичный или вторичный иммунодефицит (лучевая терапия, химиотерапия, иммуносупрессивная терапия или системная терапия кортикостероидами за 3 месяца до включения (> 0,15 мг/кг/сут эквивалента преднизолона в течение более 2 недель или «болюс» более 2 мг/кг/сут). эквивалента преднизолона), ВИЧ-инфекция, первичный клеточный иммунодефицит)
- Пациенты госпитализированы в течение 3 месяцев до включения по поводу сепсиса.
- Пациенты, получающие терапию, модулирующую функцию митохондрий, митохондриальный биогенез или митофагию (хлорохин, гидроксихлорохин, рапамицин, карбамазепин, ресвератрол, силденафил)
- Пациенты с COVID-19
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Здоровые добровольцы
|
Забор 2 пробирок по 3 мл:
клинические и биологические медицинские данные для пациентов и общие данные о состоянии здоровья для здоровых добровольцев
|
|
Активный компаратор: Больные без сепсиса
пациент без сепсиса, госпитализированный в отделение интенсивной терапии или отделение анестезии и интенсивной терапии университетской больницы Дижона
|
Забор 2 пробирок по 3 мл:
Сбор 2 пробирок по 3 мл (H24: через 24-30 ч после поступления)
клинические и биологические медицинские данные для пациентов и общие данные о состоянии здоровья для здоровых добровольцев
|
|
Экспериментальный: Больные с сепсисом
Пациенты с сепсисом, госпитализированные в отделение интенсивной терапии или отделение анестезии и интенсивной терапии университетской больницы Дижона.
|
Забор 2 пробирок по 3 мл:
Сбор 2 пробирок по 3 мл (H24: через 24-30 ч после поступления)
клинические и биологические медицинские данные для пациентов и общие данные о состоянии здоровья для здоровых добровольцев
|
|
Экспериментальный: Больные с септическим шоком
Пациенты с септическим шоком, госпитализированные в отделение интенсивной терапии или отделение анестезии и интенсивной терапии университетской больницы Дижона.
|
Забор 2 пробирок по 3 мл:
Сбор 2 пробирок по 3 мл (H24: через 24-30 ч после поступления)
клинические и биологические медицинские данные для пациентов и общие данные о состоянии здоровья для здоровых добровольцев
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Уровень митофагии
Временное ограничение: при поступлении и через 24 часа после госпитализации
|
при поступлении и через 24 часа после госпитализации
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- QUENOT 2020-2
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .