Övervakning av mitofagi i myeloida celler vid intensivvård (MIMIC)
Allvarliga infektioner (sepsis) är en frekvent orsak till inläggning på intensivvårdsavdelningen. Sepsis utgör en betydande risk för patienters hälsa på kort och medellång sikt. Sepsis är särskilt kopplade till en förändring i funktionen hos immunceller. Hos vissa patienter observeras ett tillstånd av pseudo-dvala hos monocyt- och makrofagimmunceller, kallat immunsuppression av myeloidceller. Denna situation, som leder till en försämring av infektionen, måste undvikas eftersom den utgör en fara för patienten, även under antibiotikabehandling. För närvarande är dessa händelser fortfarande mycket dåligt förstådda. Forskning behövs för att förstå hur immunsuppression av myeloidceller sker för att kunna anpassa befintliga behandlingar eller hitta nya.
Laboratoriearbete på djurmodeller av sepsis har visat att detta tillstånd av myeloidcellsimmunsuppression är nära kopplat till en modifiering av energiproduktionen av myeloidceller (monocyter och makrofager). Funktionen av mitokondrierna ("cellernas energifabrik") i dessa celler är nedsatt. Sålunda kan återställa mitokondriell funktion i myeloidceller vara en terapeutisk lösning mot immunsuppression av myeloidceller under svår sepsis.
Syftet med denna studie är att verifiera om förändringar i mitokondriell funktion i myeloidceller förekommer hos både patienter med och utan bakterieinfektion.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Jean-Pierre QUENOT
- Telefonnummer: 03 80 29 36 85
- E-post: jean-pierre.quenot@chu-dijon.fr
Studieorter
-
-
-
Dijon, Frankrike
- Rekrytering
- CHU Dijon Bourgogne
-
Kontakt:
- Jean-Pierre QUENOT
- Telefonnummer: 03 80 29 36 85
- E-post: jean-pierre.quenot@chu-dijon.fr
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Kriterier som är gemensamma för alla fyra grupperna:
- Patient (och/eller betrodd person/hälsovårdsombud eller släkting) eller volontär som gav muntligt samtycke efter att ha fått information om studien, eller patient som inkluderades i en nödsituation
- Ålder ≥ 18 år
Gemensamma kriterier för patienter
- Inläggning på intensivvårdsavdelningen eller anestesi- och intensivvårdsavdelningen på Dijons universitetssjukhus
Exklusions kriterier:
- Person som inte är ansluten till den nationella sjukförsäkringen
- Person som omfattas av en åtgärd av rättsligt skydd (kuratur, förmynderskap)
- Person som omfattas av begränsat rättsskydd
- Graviditet eller amning
- Känd primär eller sekundär immunbrist (strålbehandling, kemoterapi, immunsuppressiv behandling eller systemisk kortikosteroidbehandling under de 3 månaderna före inklusionen (> 0,15 mg/kg/d prednisonekvivalent i mer än 2 veckor eller "bolus" större än 2mg/kg/d av prednisonekvivalent), HIV-infektion, primär cellulär immunbrist)
- Patienter inlagda på sjukhus inom 3 månader före inkludering för sepsis.
- Patienter som får behandling som är känd för att modulera mitokondriell funktion, mitokondriell biogenes eller mitofagi (klorokin, hydroxiklorokin, rapamycin, karbamazepin, resveratrol, sildenafil)
- Patienter med covid-19
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Friska volontärer
|
Provtagning av 2 rör à 3 ml:
kliniska och biologiska medicinska data för patienter och allmänna hälsodata för friska frivilliga
|
|
Aktiv komparator: Patienter utan sepsis
patient utan sepsis inlagd på intensivvårdsavdelningen eller anestesi- och intensivvårdsavdelningen vid Dijon University Hospital
|
Provtagning av 2 rör à 3 ml:
Samling av 2 rör på 3 ml (H24: 24-30 timmar efter inläggning)
kliniska och biologiska medicinska data för patienter och allmänna hälsodata för friska frivilliga
|
|
Experimentell: Patienter med sepsis
Patienter med sepsis inlagda på intensivvårdsavdelningen eller anestesi- och intensivvårdsavdelningen vid Dijon University Hospital
|
Provtagning av 2 rör à 3 ml:
Samling av 2 rör på 3 ml (H24: 24-30 timmar efter inläggning)
kliniska och biologiska medicinska data för patienter och allmänna hälsodata för friska frivilliga
|
|
Experimentell: Patienter med septisk chock
Patienter med septisk chock inlagda på intensivvårdsavdelningen eller anestesi- och intensivvårdsavdelningen vid Dijon University Hospital
|
Provtagning av 2 rör à 3 ml:
Samling av 2 rör på 3 ml (H24: 24-30 timmar efter inläggning)
kliniska och biologiska medicinska data för patienter och allmänna hälsodata för friska frivilliga
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Nivå av mitofagi
Tidsram: vid antagningen och 24 timmar efter antagningen
|
vid antagningen och 24 timmar efter antagningen
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- QUENOT 2020-2
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Blodprov vid inkludering
-
University Hospital, BordeauxAvslutadArnold-Chiari missbildning, typ 1Frankrike