Monitoreo de mitofagia en células mieloides en cuidados intensivos (MIMIC)
Las infecciones graves (sepsis) son una causa frecuente de ingreso en la unidad de cuidados intensivos. Las sepsis representan un riesgo importante para la salud de los pacientes a corto y medio plazo. La sepsis está notablemente relacionada con un cambio en la función de las células inmunitarias. En algunos pacientes, se observa un estado de pseudo latencia de las células inmunes de monocitos y macrófagos, llamado inmunosupresión de células mieloides. Esta situación, que conduce a un empeoramiento de la infección, debe evitarse porque representa un peligro para el paciente, incluso durante la terapia con antibióticos. En la actualidad, estos eventos son todavía muy poco conocidos. Se necesita investigación para comprender cómo se produce la inmunosupresión de las células mieloides a fin de adaptar los tratamientos existentes o encontrar otros nuevos.
El trabajo de laboratorio en modelos animales de sepsis ha demostrado que este estado de inmunosupresión de las células mieloides está estrechamente relacionado con una modificación de la producción de energía por parte de las células mieloides (monocitos y macrófagos). La función de las mitocondrias ("fábrica de energía" de las células) en estas células se ve afectada. Por lo tanto, restaurar la función mitocondrial en las células mieloides podría ser una solución terapéutica contra la inmunosupresión de las células mieloides durante la sepsis grave.
El objetivo de este estudio es comprobar si se producen alteraciones en la función mitocondrial de las células mieloides tanto en pacientes con como sin infección bacteriana.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Dijon, Francia
- CHU Dijon Bourgogne
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Criterios comunes a los 4 grupos:
- Paciente (y/o persona de confianza/apoderado sanitario o familiar) o voluntario que dio su consentimiento oral tras recibir información sobre el estudio, o paciente incluido en situación de emergencia
- Edad ≥ 18 años
Criterios comunes para los pacientes
- Ingreso en la Unidad de Cuidados Intensivos o en la Unidad de Anestesia y Cuidados Intensivos del Hospital Universitario de Dijon
Criterio de exclusión:
- Persona no afiliada al seguro nacional de salud
- Persona sujeta a una medida de protección legal (curaduría, tutela)
- Persona sujeta a tutela judicial limitada
- Embarazo o lactancia
- Inmunodeficiencia primaria o secundaria conocida (radioterapia, quimioterapia, tratamiento inmunosupresor o corticoterapia sistémica en los 3 meses anteriores a la inclusión (> 0,15 mg/kg/d de equivalente de prednisona durante más de 2 semanas o "bolo" superior a 2 mg/kg/d de equivalente de prednisona), infección por VIH, inmunodeficiencia celular primaria)
- Pacientes hospitalizados dentro de los 3 meses anteriores a la inclusión por sepsis.
- Pacientes que reciben terapia conocida por modular la función mitocondrial, la biogénesis mitocondrial o la mitofagia (cloroquina, hidroxicloroquina, rapamicina, carbamazepina, resveratrol, sildenafilo)
- Pacientes con COVID-19
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Voluntarios sanos
|
Muestreo de 2 tubos de 3 ml:
datos médicos clínicos y biológicos de pacientes y datos generales de salud de voluntarios sanos
|
|
Comparador activo: Pacientes sin sepsis
paciente sin sepsis ingresado en la Unidad de Cuidados Intensivos o en la Unidad de Anestesia y Cuidados Intensivos del Hospital Universitario de Dijon
|
Muestreo de 2 tubos de 3 ml:
Recogida de 2 tubos de 3 ml (H24: 24-30h postingreso)
datos médicos clínicos y biológicos de pacientes y datos generales de salud de voluntarios sanos
|
|
Experimental: Pacientes con sepsis
Pacientes con sepsis ingresados en la Unidad de Cuidados Intensivos o en la Unidad de Anestesia y Cuidados Intensivos del Hospital Universitario de Dijon
|
Muestreo de 2 tubos de 3 ml:
Recogida de 2 tubos de 3 ml (H24: 24-30h postingreso)
datos médicos clínicos y biológicos de pacientes y datos generales de salud de voluntarios sanos
|
|
Experimental: Pacientes con shock séptico
Pacientes con shock séptico ingresados en la Unidad de Cuidados Intensivos o en la Unidad de Anestesia y Cuidados Intensivos del Hospital Universitario de Dijon
|
Muestreo de 2 tubos de 3 ml:
Recogida de 2 tubos de 3 ml (H24: 24-30h postingreso)
datos médicos clínicos y biológicos de pacientes y datos generales de salud de voluntarios sanos
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Nivel de mitofagia
Periodo de tiempo: al ingreso y a las 24 horas posteriores al ingreso
|
al ingreso y a las 24 horas posteriores al ingreso
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- QUENOT 2020-2
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .