在重症监护中监测骨髓细胞的线粒体自噬 (MIMIC)
2025年6月18日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire Dijon
严重感染（败血症）是进入重症监护病房的常见原因。 脓毒症在短期和中期对患者的健康构成重大风险。 败血症与免疫细胞功能的变化显着相关。 在一些患者中，观察到单核细胞和巨噬细胞免疫细胞的假休眠状态，称为骨髓细胞免疫抑制。 必须避免导致感染恶化的这种情况，因为即使在抗生素治疗期间，它也对患者构成危险。 目前，人们对这些事件的了解仍然非常少。 需要研究来了解骨髓细胞的免疫抑制是如何发生的，以便调整现有的治疗方法或寻找新的治疗方法。
脓毒症动物模型的实验室研究表明，这种骨髓细胞免疫抑制状态与骨髓细胞（单核细胞和巨噬细胞）能量产生的改变密切相关。 这些细胞中线粒体（细胞的“能量工厂”）的功能受损。 因此，恢复骨髓细胞中的线粒体功能可能是针对严重脓毒症期间骨髓细胞免疫抑制的治疗方案。
本研究的目的是验证是否在有和没有细菌感染的患者中发生骨髓细胞线粒体功能的改变。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
205
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Dijon、法国
- Chu Dijon Bourgogne
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
所有 4 个组的共同标准：
- 在收到有关研究的信息后提供口头同意的患者（和/或可信赖的人/医疗保健代理人或亲属）或志愿者，或紧急情况下的患者
- 年龄 ≥ 18 岁
患者的共同标准
- 入住重症监护病房或第戎大学医院麻醉和重症监护病房
排除标准：
- 未加入国民健康保险者
- 受法律保护措施（监管、监护）的人
- 受有限司法保护的人
- 怀孕或哺乳
- 已知的原发性或继发性免疫缺陷（放疗、化疗、免疫抑制治疗或全身性皮质类固醇治疗在纳入前 3 个月内（> 0.15 mg/kg/d 强的松当量超过 2 周或“推注”大于 2mg/kg/d泼尼松当量），HIV 感染，原发性细胞免疫缺陷）
- 入院前 3 个月内因败血症入院的患者。
- 接受已知可调节线粒体功能、线粒体生物发生或线粒体自噬的治疗（氯喹、羟氯喹、雷帕霉素、卡马西平、白藜芦醇、西地那非）的患者
- COVID-19 患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：健康志愿者
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取样 2 管 3 毫升：
患者的临床和生物医学数据以及健康志愿者的一般健康数据
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有源比较器：无脓毒症患者
无脓毒症的患者入住重症监护病房或第戎大学医院麻醉和重症监护病房
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取样 2 管 3 毫升：
收集 2 管 3 毫升（H24：入院后 24-30 小时）
患者的临床和生物医学数据以及健康志愿者的一般健康数据
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实验性的：败血症患者
入住第戎大学医院重症监护病房或麻醉重症监护病房的败血症患者
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取样 2 管 3 毫升：
收集 2 管 3 毫升（H24：入院后 24-30 小时）
患者的临床和生物医学数据以及健康志愿者的一般健康数据
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实验性的：感染性休克患者
感染性休克患者入住重症监护室或第戎大学医院麻醉和重症监护室
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取样 2 管 3 毫升：
收集 2 管 3 毫升（H24：入院后 24-30 小时）
患者的临床和生物医学数据以及健康志愿者的一般健康数据
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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线粒体自噬水平
大体时间：入院时和入院后 24 小时
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入院时和入院后 24 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年8月25日
初级完成 (实际的)
2025年3月13日
研究完成 (实际的)
2025年3月13日
研究注册日期
首次提交
2021年8月30日
首先提交符合 QC 标准的
2021年9月7日
首次发布 (实际的)
2021年9月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年6月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年6月18日
最后验证
2025年6月1日
更多信息
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