Monitoramento da Mitofagia em Células Mielóides Após Cuidados Intensivos (MIMIC)
Infecções graves (sepse) são uma causa frequente de internação na unidade de terapia intensiva. A sepse representa um risco significativo para a saúde dos pacientes a curto e médio prazo. A sepse está notavelmente ligada a uma alteração na função das células imunes. Em alguns pacientes, observa-se um estado de pseudodormência das células imunes de monócitos e macrófagos, denominado imunossupressão de células mielóides. Essa situação, que leva ao agravamento da infecção, deve ser evitada, pois representa perigo para o paciente, mesmo durante a antibioticoterapia. Atualmente, esses eventos ainda são muito mal compreendidos. Pesquisas são necessárias para entender como ocorre a imunossupressão das células mielóides, a fim de adaptar os tratamentos existentes ou encontrar novos.
Trabalhos de laboratório em modelos animais de sepse mostraram que esse estado de imunossupressão das células mielóides está intimamente ligado a uma modificação da produção de energia pelas células mielóides (monócitos e macrófagos). A função das mitocôndrias ("fábrica de energia" das células) nessas células é prejudicada. Assim, restaurar a função mitocondrial em células mielóides pode ser uma solução terapêutica contra a imunossupressão de células mielóides durante a sepse grave.
O objetivo deste estudo é verificar se alterações na função mitocondrial em células mielóides ocorrem em pacientes com e sem infecção bacteriana.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
-
Dijon, França
- CHU Dijon Bourgogne
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
Critérios comuns aos 4 grupos:
- Paciente (e/ou pessoa de confiança/procurador de saúde ou familiar) ou voluntário que deu consentimento verbal após receber informações sobre o estudo, ou paciente incluído em situação de emergência
- Idade ≥ 18 anos
Critérios comuns para pacientes
- Admissão na Unidade de Terapia Intensiva ou Unidade de Anestesia e Terapia Intensiva do Hospital Universitário de Dijon
Critério de exclusão:
- Pessoa não afiliada ao seguro nacional de saúde
- Pessoa sujeita a medida de proteção legal (curadoria, tutela)
- Pessoa sujeita a proteção judicial limitada
- Gravidez ou amamentação
- Imunodeficiência primária ou secundária conhecida (radioterapia, quimioterapia, tratamento imunossupressor ou corticoterapia sistêmica nos 3 meses anteriores à inclusão (> 0,15 mg/kg/d de prednisona equivalente por mais de 2 semanas ou "bolus" maior que 2mg/kg/d equivalente de prednisona), infecção por HIV, deficiência imunológica celular primária)
- Pacientes hospitalizados dentro de 3 meses antes da inclusão por sepse.
- Pacientes recebendo terapia conhecida por modular a função mitocondrial, biogênese mitocondrial ou mitofagia (cloroquina, hidroxicloroquina, rapamicina, carbamazepina, resveratrol, sildenafil)
- Pacientes com COVID-19
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Voluntários saudáveis
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Amostragem de 2 tubos de 3 ml:
dados médicos clínicos e biológicos para pacientes e dados gerais de saúde para voluntários saudáveis
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Comparador Ativo: Pacientes sem sepse
paciente sem sepse internado na Unidade de Terapia Intensiva ou na Unidade de Terapia Intensiva e Anestesia do Hospital Universitário de Dijon
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Amostragem de 2 tubos de 3 ml:
Coleta de 2 tubos de 3 ml (H24: 24-30h pós-admissão)
dados médicos clínicos e biológicos para pacientes e dados gerais de saúde para voluntários saudáveis
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Experimental: Pacientes com sepse
Pacientes com sepse admitidos na Unidade de Terapia Intensiva ou na Unidade de Terapia Intensiva e Anestesia do Hospital Universitário de Dijon
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Amostragem de 2 tubos de 3 ml:
Coleta de 2 tubos de 3 ml (H24: 24-30h pós-admissão)
dados médicos clínicos e biológicos para pacientes e dados gerais de saúde para voluntários saudáveis
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Experimental: Pacientes com choque séptico
Pacientes com choque séptico admitidos na Unidade de Terapia Intensiva ou na Unidade de Terapia Intensiva e Anestesia do Hospital Universitário de Dijon
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Amostragem de 2 tubos de 3 ml:
Coleta de 2 tubos de 3 ml (H24: 24-30h pós-admissão)
dados médicos clínicos e biológicos para pacientes e dados gerais de saúde para voluntários saudáveis
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Nível de mitofagia
Prazo: na admissão e 24 horas após a admissão
|
na admissão e 24 horas após a admissão
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- QUENOT 2020-2
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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