Overvåking av mitofagi i myeloide celler ved intensivbehandling (MIMIC)
Alvorlige infeksjoner (sepsis) er en hyppig årsak til innleggelse på intensivavdelingen. Sepsis representerer en betydelig risiko for helsen til pasienter på kort og mellomlang sikt. Sepsis er spesielt knyttet til en endring i funksjonen til immunceller. Hos noen pasienter observeres en tilstand av pseudo-dvale av monocytt- og makrofagimmunceller, kalt myeloidcelle-immunsuppresjon. Denne situasjonen, som fører til en forverring av infeksjonen, må unngås fordi den utgjør en fare for pasienten, selv under antibiotikabehandling. For tiden er disse hendelsene fortsatt svært dårlig forstått. Forskning er nødvendig for å forstå hvordan immunsuppresjonen av myeloide celler oppstår for å tilpasse eksisterende behandlinger eller finne nye.
Laboratoriearbeid på dyremodeller av sepsis har vist at denne tilstanden av myeloidcelle-immunsuppresjon er nært knyttet til en modifikasjon av energiproduksjonen av myeloide celler (monocytter og makrofager). Funksjonen til mitokondriene ("energifabrikken" til cellene) i disse cellene er svekket. Dermed kan gjenoppretting av mitokondriell funksjon i myeloidceller være en terapeutisk løsning mot immunsuppresjon av myeloide celler under alvorlig sepsis.
Målet med denne studien er å verifisere om endringer i mitokondriell funksjon i myeloide celler forekommer hos både pasienter med og uten bakteriell infeksjon.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Dijon, Frankrike
- CHU Dijon Bourgogne
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Kriterier som er felles for alle 4 gruppene:
- Pasient (og/eller betrodd person/helsetjenestefullmektig eller slektning) eller frivillig som ga muntlig samtykke etter å ha mottatt informasjon om studien, eller pasient inkludert i en nødsituasjon
- Alder ≥ 18 år
Felles kriterier for pasienter
- Innleggelse til intensivavdelingen eller anestesi- og intensivavdelingen ved Dijon universitetssykehus
Ekskluderingskriterier:
- Person som ikke er tilknyttet nasjonal helseforsikring
- Person som er underlagt et tiltak for rettslig beskyttelse (kuratorskap, vergemål)
- Person underlagt begrenset rettslig beskyttelse
- Graviditet eller amming
- Kjent primær eller sekundær immunsvikt (strålebehandling, kjemoterapi, immunsuppressiv behandling eller systemisk kortikosteroidbehandling i de 3 månedene før inklusjon (> 0,15 mg/kg/d prednisonekvivalent i mer enn 2 uker eller "bolus" større enn 2mg/kg/d av prednisonekvivalent), HIV-infeksjon, primær cellulær immunsvikt)
- Pasienter innlagt på sykehus innen 3 måneder før inkludering for sepsis.
- Pasienter som får behandling kjent for å modulere mitokondriell funksjon, mitokondriell biogenese eller mitofagi (klorokin, hydroksyklorokin, rapamycin, karbamazepin, resveratrol, sildenafil)
- Pasienter med COVID-19
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Friske frivillige
|
Prøvetaking av 2 rør à 3 ml:
kliniske og biologiske medisinske data for pasienter og generelle helsedata for friske frivillige
|
|
Aktiv komparator: Pasienter uten sepsis
pasient uten sepsis innlagt på intensivavdelingen eller anestesi- og intensivavdelingen ved Dijon universitetssykehus
|
Prøvetaking av 2 rør à 3 ml:
Samling av 2 rør på 3 ml (H24: 24-30 timer etter innleggelse)
kliniske og biologiske medisinske data for pasienter og generelle helsedata for friske frivillige
|
|
Eksperimentell: Pasienter med sepsis
Pasienter med sepsis innlagt på intensivavdelingen eller anestesi- og intensivavdelingen ved Dijon universitetssykehus
|
Prøvetaking av 2 rør à 3 ml:
Samling av 2 rør på 3 ml (H24: 24-30 timer etter innleggelse)
kliniske og biologiske medisinske data for pasienter og generelle helsedata for friske frivillige
|
|
Eksperimentell: Pasienter med septisk sjokk
Pasienter med septisk sjokk innlagt på intensivavdelingen eller anestesi- og intensivavdelingen ved Dijon universitetssykehus
|
Prøvetaking av 2 rør à 3 ml:
Samling av 2 rør på 3 ml (H24: 24-30 timer etter innleggelse)
kliniske og biologiske medisinske data for pasienter og generelle helsedata for friske frivillige
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Nivå av mitofagi
Tidsramme: ved innleggelse og ved 24 timer etter innleggelse
|
ved innleggelse og ved 24 timer etter innleggelse
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- QUENOT 2020-2
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Blodprøvetaking ved inklusjon
-
Human Cell DesignHar ikke rekruttert ennåAmyotrofisk lateral sklerose (ALS)
-
University Hospital, Strasbourg, FranceHar ikke rekruttert ennåSpredt intravaskulær koagulasjon assosiert med septisk sjokkFrankrike
-
University of Maryland, BaltimoreFullført
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Fullført
-
Ohio State UniversityFullført
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Fullført
-
Hygeia Touch Inc.FullførtInfeksjon av humant papillomavirus | Vaginal utflod | SelvprøvetakingTaiwan
-
University Hospital, Strasbourg, FranceHar ikke rekruttert ennåECMO | Mplementation av en veno-venøs VV eller veno-arteriell VA | IntensivbehandlingFrankrike
-
Case Western Reserve UniversityJohns Hopkins University; Mayo Clinic; University of Pennsylvania; Washington... og andre samarbeidspartnereRekrutteringBarretts spiserør | Neoplasma i spiserøretForente stater
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteAmerican Cancer Society, Inc.AvsluttetBukspyttkjertelsvulsterForente stater