Mitofagian seuranta myeloidisoluissa tehohoidossa (MIMIC)
Vakavat infektiot (sepsis) ovat yleinen syy tehohoitoon joutumiseen. Sepsis on merkittävä riski potilaiden terveydelle lyhyellä ja keskipitkällä aikavälillä. Sepsis liittyy erityisesti immuunisolujen toiminnan muutokseen. Joillakin potilailla havaitaan monosyytti- ja makrofagi-immuunisolujen pseudo-lepotila, jota kutsutaan myeloidisolujen immunosuppressioksi. Tätä infektion pahenemiseen johtavaa tilannetta on vältettävä, koska se on vaara potilaalle jopa antibioottihoidon aikana. Tällä hetkellä näitä tapahtumia ymmärretään vielä hyvin huonosti. Tutkimusta tarvitaan ymmärtääkseen, miten myeloidisolujen immunosuppressio tapahtuu, jotta voidaan mukauttaa olemassa olevia hoitoja tai löytää uusia.
Laboratoriotyö sepsiksen eläinmalleilla on osoittanut, että tämä myeloidisolujen immunosuppression tila liittyy läheisesti myeloidisolujen (monosyyttien ja makrofagien) energiantuotannon muutokseen. Mitokondrioiden (solujen "energiatehdas") toiminta näissä soluissa on heikentynyt. Siten mitokondrioiden toiminnan palauttaminen myeloidisoluissa voisi olla terapeuttinen ratkaisu myeloidisolujen immunosuppressiota vastaan vaikean sepsiksen aikana.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on varmistaa, esiintyykö myeloidisoluissa muutoksia mitokondrioiden toiminnassa sekä potilailla, joilla on bakteeri-infektio tai ei.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Dijon, Ranska
- CHU Dijon Bourgogne
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kaikille neljälle ryhmälle yhteiset kriteerit:
- Potilas (ja/tai luotettu henkilö/terveydenhuollon edustaja tai sukulainen) tai vapaaehtoinen, joka antoi suullisen suostumuksen saatuaan tiedon tutkimuksesta, tai potilas mukana hätätilanteessa
- Ikä ≥ 18 vuotta
Yhteiset kriteerit potilaille
- pääsy Dijonin yliopistollisen sairaalan tehohoito- tai anestesia- ja tehohoitoosastolle
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilö, joka ei kuulu sairausvakuutukseen
- Henkilö, jolle on asetettu oikeusturva (huoltajuus, holhous)
- Henkilö, joka on rajoitetun oikeussuojan alainen
- Raskaus tai imetys
- Tunnettu primaarinen tai sekundaarinen immuunipuutos (sädehoito, kemoterapia, immunosuppressiohoito tai systeeminen kortikosteroidihoito 3 kuukauden aikana ennen sisällyttämistä (> 0,15 mg/kg/päivä prednisoniekvivalenttia yli 2 viikon ajan tai "bolus" yli 2 mg/kg/vrk) prednisonia ekvivalenttia), HIV-infektio, primaarinen solujen immuunivajaus)
- Potilaat sairaalahoidossa 3 kuukauden sisällä ennen sisällyttämistä sepsiksen vuoksi.
- Potilaat, jotka saavat hoitoa, jonka tiedetään moduloivan mitokondrioiden toimintaa, mitokondrioiden biogeneesiä tai mitofagiaa (klorokiini, hydroksiklorokiini, rapamysiini, karbamatsepiini, resveratroli, sildenafiili)
- COVID-19-potilaat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Terveet vapaaehtoiset
|
Näytteenotto kahdesta 3 ml:n putkesta:
kliiniset ja biologiset lääketieteelliset tiedot potilaille ja yleiset terveystiedot terveille vapaaehtoisille
|
|
Active Comparator: Potilaat, joilla ei ole sepsistä
potilas, jolla ei ole sepsistä Dijonin yliopistollisen sairaalan tehohoito- tai anestesia- ja tehohoitoosastolle
|
Näytteenotto kahdesta 3 ml:n putkesta:
Kokoelma 2 putkea, 3 ml (H24: 24-30 h sisääntulon jälkeen)
kliiniset ja biologiset lääketieteelliset tiedot potilaille ja yleiset terveystiedot terveille vapaaehtoisille
|
|
Kokeellinen: Potilaat, joilla on sepsis
Sepsispotilaat Dijonin yliopistollisen sairaalan tehohoito- tai anestesia- ja tehohoitoosastolle
|
Näytteenotto kahdesta 3 ml:n putkesta:
Kokoelma 2 putkea, 3 ml (H24: 24-30 h sisääntulon jälkeen)
kliiniset ja biologiset lääketieteelliset tiedot potilaille ja yleiset terveystiedot terveille vapaaehtoisille
|
|
Kokeellinen: Potilaat, joilla on septinen sokki
Potilaat, joilla on septinen sokki, joutuvat Dijonin yliopistollisen sairaalan tehohoito- tai anestesia- ja tehohoitoosastolle
|
Näytteenotto kahdesta 3 ml:n putkesta:
Kokoelma 2 putkea, 3 ml (H24: 24-30 h sisääntulon jälkeen)
kliiniset ja biologiset lääketieteelliset tiedot potilaille ja yleiset terveystiedot terveille vapaaehtoisille
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Mitofagian taso
Aikaikkuna: sisäänpääsyn yhteydessä ja 24 tuntia sisäänpääsyn jälkeen
|
sisäänpääsyn yhteydessä ja 24 tuntia sisäänpääsyn jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- QUENOT 2020-2
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .