Monitorowanie mitofagii w komórkach mieloidalnych podczas intensywnej terapii (MIMIC)
Ciężkie infekcje (posocznica) są częstą przyczyną przyjęć na oddział intensywnej terapii. Sepsa stanowi istotne zagrożenie dla zdrowia pacjentów w perspektywie krótko- i średnioterminowej. Sepsa jest w szczególności związana ze zmianą funkcji komórek odpornościowych. U niektórych pacjentów obserwuje się stan pseudo-uśpienia komórek odpornościowych monocytów i makrofagów, zwany immunosupresją komórek mieloidalnych. Takiej sytuacji, która prowadzi do zaostrzenia infekcji, należy unikać, ponieważ stanowi ona zagrożenie dla pacjenta, nawet w trakcie antybiotykoterapii. Obecnie wydarzenia te są nadal bardzo słabo poznane. Potrzebne są badania, aby zrozumieć, w jaki sposób zachodzi immunosupresja komórek szpiku, aby dostosować istniejące metody leczenia lub znaleźć nowe.
Prace laboratoryjne na zwierzęcych modelach sepsy wykazały, że ten stan immunosupresji komórek szpiku jest ściśle powiązany z modyfikacją produkcji energii przez komórki szpiku (monocyty i makrofagi). Funkcja mitochondriów („fabryka energii” komórek) w tych komórkach jest zaburzona. Zatem przywrócenie funkcji mitochondriów w komórkach szpiku może być rozwiązaniem terapeutycznym przeciwko immunosupresji komórek szpiku podczas ciężkiej sepsy.
Celem tego badania jest sprawdzenie, czy zmiany funkcji mitochondriów w komórkach mieloidalnych występują zarówno u pacjentów z zakażeniem bakteryjnym, jak i bez.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jean-Pierre QUENOT
- Numer telefonu: 03 80 29 36 85
- E-mail: jean-pierre.quenot@chu-dijon.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Dijon, Francja
- Rekrutacyjny
- Chu Dijon Bourgogne
-
Kontakt:
- Jean-Pierre QUENOT
- Numer telefonu: 03 80 29 36 85
- E-mail: jean-pierre.quenot@chu-dijon.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
Kryteria wspólne dla wszystkich 4 grup:
- Pacjent (i/lub osoba zaufana/pełnomocnik ds. opieki zdrowotnej lub krewny) lub ochotnik, który wyraził ustną zgodę po otrzymaniu informacji o badaniu, lub pacjent znajdujący się w sytuacji nagłej
- Wiek ≥ 18 lat
Wspólne kryteria dla pacjentów
- Przyjęcie na Oddział Intensywnej Terapii lub Oddział Anestezjologii i Intensywnej Terapii Szpitala Uniwersyteckiego w Dijon
Kryteria wyłączenia:
- Osoba niepowiązana z krajowym ubezpieczeniem zdrowotnym
- Osoba podlegająca środkowi ochrony prawnej (kuratorstwo, kuratela)
- Osoba podlegająca ograniczonej ochronie sądowej
- Ciąża lub karmienie piersią
- Rozpoznany pierwotny lub wtórny niedobór odporności (radioterapia, chemioterapia, leczenie immunosupresyjne lub ogólnoustrojowa terapia kortykosteroidami w ciągu 3 miesięcy poprzedzających włączenie (> 0,15 mg/kg/dobę równoważnika prednizonu przez ponad 2 tygodnie lub „bolus” większy niż 2 mg/kg/dobę) ekwiwalentu prednizonu), zakażenie wirusem HIV, pierwotny niedobór odporności komórkowej)
- Pacjenci hospitalizowani w ciągu 3 miesięcy przed włączeniem z powodu sepsy.
- Pacjenci otrzymujący terapię, o której wiadomo, że moduluje czynność mitochondriów, biogenezę mitochondriów lub mitofagię (chlorochina, hydroksychlorochina, rapamycyna, karbamazepina, resweratrol, syldenafil)
- Pacjenci z COVID-19
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Zdrowi ochotnicy
|
Pobieranie próbek z 2 probówek po 3 ml:
kliniczne i biologiczne dane medyczne pacjentów oraz ogólne dane dotyczące zdrowia zdrowych ochotników
|
|
Aktywny komparator: Pacjenci bez sepsy
pacjent bez sepsy przyjęty na Oddział Intensywnej Terapii lub Oddział Anestezjologii i Intensywnej Terapii Szpitala Uniwersyteckiego w Dijon
|
Pobieranie próbek z 2 probówek po 3 ml:
Pobranie 2 probówek po 3 ml (H24: 24-30h po przyjęciu)
kliniczne i biologiczne dane medyczne pacjentów oraz ogólne dane dotyczące zdrowia zdrowych ochotników
|
|
Eksperymentalny: Pacjenci z sepsą
Pacjenci z sepsą przyjęci na Oddział Intensywnej Terapii lub Oddział Anestezjologii i Intensywnej Terapii Szpitala Uniwersyteckiego w Dijon
|
Pobieranie próbek z 2 probówek po 3 ml:
Pobranie 2 probówek po 3 ml (H24: 24-30h po przyjęciu)
kliniczne i biologiczne dane medyczne pacjentów oraz ogólne dane dotyczące zdrowia zdrowych ochotników
|
|
Eksperymentalny: Pacjenci ze wstrząsem septycznym
Pacjenci ze wstrząsem septycznym przyjęci na Oddział Intensywnej Terapii lub Oddział Anestezjologii i Intensywnej Terapii Szpitala Uniwersyteckiego w Dijon
|
Pobieranie próbek z 2 probówek po 3 ml:
Pobranie 2 probówek po 3 ml (H24: 24-30h po przyjęciu)
kliniczne i biologiczne dane medyczne pacjentów oraz ogólne dane dotyczące zdrowia zdrowych ochotników
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Poziom mitofagii
Ramy czasowe: przy przyjęciu i 24 godziny po przyjęciu
|
przy przyjęciu i 24 godziny po przyjęciu
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- QUENOT 2020-2
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .