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집중 치료 시 골수 세포의 미토파지 모니터링 (MIMIC)

2025년 6월 18일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

중증 감염(패혈증)은 중환자실 입원의 빈번한 원인입니다. 패혈증은 단기 및 중기적으로 환자의 건강에 중대한 위험을 나타냅니다. 패혈증은 특히 면역 세포 기능의 변화와 관련이 있습니다. 일부 환자에서는 골수 세포 면역 억제라고하는 단핵구 및 대 식세포 면역 세포의 유사 휴면 상태가 관찰됩니다. 감염을 악화시키는 이러한 상황은 항생제 치료 중에도 환자에게 위험을 나타내므로 피해야 합니다. 현재 이러한 이벤트는 여전히 매우 잘 이해되지 않습니다. 기존 치료법을 적용하거나 새로운 치료법을 찾기 위해 골수 세포의 면역 억제가 어떻게 발생하는지 이해하기 위한 연구가 필요합니다.

패혈증의 동물 모델에 대한 실험실 연구는 골수 세포 면역억제 상태가 골수 세포(단핵구 및 대식세포)에 의한 에너지 생산의 수정과 밀접하게 연관되어 있음을 보여주었습니다. 이러한 세포에서 미토콘드리아(세포의 "에너지 공장") 기능이 손상됩니다. 따라서 골수 세포에서 미토콘드리아 기능을 회복시키는 것은 심각한 패혈증 동안 골수 세포의 면역 억제에 대한 치료 솔루션이 될 수 있습니다.

이 연구의 목적은 골수 세포에서 미토콘드리아 기능의 변화가 세균 감염이 있는 환자와 없는 환자 모두에서 발생하는지 여부를 확인하는 것입니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

205

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Dijon, 프랑스
        • Chu Dijon Bourgogne

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

4개 그룹 모두에 공통적인 기준:

  • 연구에 대한 정보를 받은 후 구두 동의를 제공한 환자(및/또는 신뢰할 수 있는 사람/의료 대리인 또는 친척) 또는 자원봉사자 또는 응급 상황에 포함된 환자
  • 연령 ≥ 18세

환자에 대한 공통 기준

- 디종 대학병원 중환자실 또는 마취중환자실 입원

제외 기준:

  • 국민건강보험에 가입하지 않은 자
  • 법적 보호조치(후견인, 후견인) 대상자
  • 제한적 사법적 보호 대상자
  • 임신 또는 모유 수유
  • 알려진 1차 또는 2차 면역 결핍(방사선 요법, 화학 요법, 면역억제 치료 또는 전신 코르티코스테로이드 요법(2주 이상 동안 프레드니손 등가의 > 0.15 mg/kg/d 또는 2mg/kg/d 이상의 "볼루스") 프레드니손 등가), HIV 감염, 원발성 세포 면역 결핍증)
  • 패혈증으로 포함되기 전 3개월 이내에 입원한 환자.
  • 미토콘드리아 기능, 미토콘드리아 생물 발생 또는 미토파지(클로로퀸, 하이드록시클로로퀸, 라파마이신, 카르바마제핀, 레스베라트롤, 실데나필)를 조절하는 것으로 알려진 치료를 받는 환자
  • COVID-19 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 건강한 자원봉사자

3ml 튜브 2개 샘플링:

  • 환자: H0: 입원 후 0-6시간
  • 건강한 지원자: 포함 시
환자를 위한 임상 및 생물학적 의료 데이터 및 건강한 지원자를 위한 일반 건강 데이터
활성 비교기: 패혈증이 없는 환자
Dijon University Hospital의 집중 치료실 또는 마취 및 집중 치료실에 입원한 패혈증이 없는 환자

3ml 튜브 2개 샘플링:

  • 환자: H0: 입원 후 0-6시간
  • 건강한 지원자: 포함 시
3ml 튜브 2개 수집(H24: 입학 후 24-30시간)
환자를 위한 임상 및 생물학적 의료 데이터 및 건강한 지원자를 위한 일반 건강 데이터
실험적: 패혈증 환자
디종 대학병원 중환자실 또는 마취 및 집중치료실에 입원한 패혈증 환자

3ml 튜브 2개 샘플링:

  • 환자: H0: 입원 후 0-6시간
  • 건강한 지원자: 포함 시
3ml 튜브 2개 수집(H24: 입학 후 24-30시간)
환자를 위한 임상 및 생물학적 의료 데이터 및 건강한 지원자를 위한 일반 건강 데이터
실험적: 패혈성 쇼크 환자
Dijon 대학병원 중환자실 또는 마취 및 집중치료실에 입원한 패혈성 쇼크 환자

3ml 튜브 2개 샘플링:

  • 환자: H0: 입원 후 0-6시간
  • 건강한 지원자: 포함 시
3ml 튜브 2개 수집(H24: 입학 후 24-30시간)
환자를 위한 임상 및 생물학적 의료 데이터 및 건강한 지원자를 위한 일반 건강 데이터

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
미토파지 수준
기간: 입장 시 및 입장 후 24시간
입장 시 및 입장 후 24시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 8월 25일

기본 완료 (실제)

2025년 3월 13일

연구 완료 (실제)

2025년 3월 13일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 8월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 9월 7일

처음 게시됨 (실제)

2021년 9월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 6월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 6월 18일

마지막으로 확인됨

2025년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • QUENOT 2020-2

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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