- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05040503
집중 치료 시 골수 세포의 미토파지 모니터링 (MIMIC)
중증 감염(패혈증)은 중환자실 입원의 빈번한 원인입니다. 패혈증은 단기 및 중기적으로 환자의 건강에 중대한 위험을 나타냅니다. 패혈증은 특히 면역 세포 기능의 변화와 관련이 있습니다. 일부 환자에서는 골수 세포 면역 억제라고하는 단핵구 및 대 식세포 면역 세포의 유사 휴면 상태가 관찰됩니다. 감염을 악화시키는 이러한 상황은 항생제 치료 중에도 환자에게 위험을 나타내므로 피해야 합니다. 현재 이러한 이벤트는 여전히 매우 잘 이해되지 않습니다. 기존 치료법을 적용하거나 새로운 치료법을 찾기 위해 골수 세포의 면역 억제가 어떻게 발생하는지 이해하기 위한 연구가 필요합니다.
패혈증의 동물 모델에 대한 실험실 연구는 골수 세포 면역억제 상태가 골수 세포(단핵구 및 대식세포)에 의한 에너지 생산의 수정과 밀접하게 연관되어 있음을 보여주었습니다. 이러한 세포에서 미토콘드리아(세포의 "에너지 공장") 기능이 손상됩니다. 따라서 골수 세포에서 미토콘드리아 기능을 회복시키는 것은 심각한 패혈증 동안 골수 세포의 면역 억제에 대한 치료 솔루션이 될 수 있습니다.
이 연구의 목적은 골수 세포에서 미토콘드리아 기능의 변화가 세균 감염이 있는 환자와 없는 환자 모두에서 발생하는지 여부를 확인하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Dijon, 프랑스
- Chu Dijon Bourgogne
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
4개 그룹 모두에 공통적인 기준:
- 연구에 대한 정보를 받은 후 구두 동의를 제공한 환자(및/또는 신뢰할 수 있는 사람/의료 대리인 또는 친척) 또는 자원봉사자 또는 응급 상황에 포함된 환자
- 연령 ≥ 18세
환자에 대한 공통 기준
- 디종 대학병원 중환자실 또는 마취중환자실 입원
제외 기준:
- 국민건강보험에 가입하지 않은 자
- 법적 보호조치(후견인, 후견인) 대상자
- 제한적 사법적 보호 대상자
- 임신 또는 모유 수유
- 알려진 1차 또는 2차 면역 결핍(방사선 요법, 화학 요법, 면역억제 치료 또는 전신 코르티코스테로이드 요법(2주 이상 동안 프레드니손 등가의 > 0.15 mg/kg/d 또는 2mg/kg/d 이상의 "볼루스") 프레드니손 등가), HIV 감염, 원발성 세포 면역 결핍증)
- 패혈증으로 포함되기 전 3개월 이내에 입원한 환자.
- 미토콘드리아 기능, 미토콘드리아 생물 발생 또는 미토파지(클로로퀸, 하이드록시클로로퀸, 라파마이신, 카르바마제핀, 레스베라트롤, 실데나필)를 조절하는 것으로 알려진 치료를 받는 환자
- COVID-19 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 건강한 자원봉사자
|
3ml 튜브 2개 샘플링:
환자를 위한 임상 및 생물학적 의료 데이터 및 건강한 지원자를 위한 일반 건강 데이터
|
|
활성 비교기: 패혈증이 없는 환자
Dijon University Hospital의 집중 치료실 또는 마취 및 집중 치료실에 입원한 패혈증이 없는 환자
|
3ml 튜브 2개 샘플링:
3ml 튜브 2개 수집(H24: 입학 후 24-30시간)
환자를 위한 임상 및 생물학적 의료 데이터 및 건강한 지원자를 위한 일반 건강 데이터
|
|
실험적: 패혈증 환자
디종 대학병원 중환자실 또는 마취 및 집중치료실에 입원한 패혈증 환자
|
3ml 튜브 2개 샘플링:
3ml 튜브 2개 수집(H24: 입학 후 24-30시간)
환자를 위한 임상 및 생물학적 의료 데이터 및 건강한 지원자를 위한 일반 건강 데이터
|
|
실험적: 패혈성 쇼크 환자
Dijon 대학병원 중환자실 또는 마취 및 집중치료실에 입원한 패혈성 쇼크 환자
|
3ml 튜브 2개 샘플링:
3ml 튜브 2개 수집(H24: 입학 후 24-30시간)
환자를 위한 임상 및 생물학적 의료 데이터 및 건강한 지원자를 위한 일반 건강 데이터
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
미토파지 수준
기간: 입장 시 및 입장 후 24시간
|
입장 시 및 입장 후 24시간
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- QUENOT 2020-2
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .