Monitoraggio della mitofagia nelle cellule mieloidi in terapia intensiva (MIMIC)
Le infezioni gravi (sepsi) sono una causa frequente di ricovero in unità di terapia intensiva. La sepsi rappresenta un rischio significativo per la salute dei pazienti a breve e medio termine. La sepsi è legata in particolare a un cambiamento nella funzione delle cellule immunitarie. In alcuni pazienti si osserva uno stato di pseudo-dormienza delle cellule immunitarie di monociti e macrofagi, chiamato immunosoppressione delle cellule mieloidi. Questa situazione, che porta ad un peggioramento dell'infezione, deve essere evitata perché rappresenta un pericolo per il paziente, anche durante la terapia antibiotica. Al momento, questi eventi sono ancora molto poco conosciuti. La ricerca è necessaria per capire come si verifica l'immunosoppressione delle cellule mieloidi al fine di adattare i trattamenti esistenti o trovarne di nuovi.
Il lavoro di laboratorio su modelli animali di sepsi ha dimostrato che questo stato di immunosoppressione delle cellule mieloidi è strettamente legato a una modifica della produzione di energia da parte delle cellule mieloidi (monociti e macrofagi). La funzione dei mitocondri ("fabbrica di energia" delle cellule) in queste cellule è compromessa. Pertanto, il ripristino della funzione mitocondriale nelle cellule mieloidi potrebbe essere una soluzione terapeutica contro l'immunosoppressione delle cellule mieloidi durante la sepsi grave.
Lo scopo di questo studio è verificare se le alterazioni della funzione mitocondriale nelle cellule mieloidi si verificano in entrambi i pazienti con e senza infezione batterica.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Dijon, Francia
- CHU Dijon Bourgogne
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
Criteri comuni a tutti e 4 i gruppi:
- Paziente (e/o persona di fiducia/procuratore sanitario o parente) o volontario che ha fornito il consenso orale dopo aver ricevuto informazioni sullo studio, o paziente inserito in situazione di emergenza
- Età ≥ 18 anni
Criteri comuni per i pazienti
- Ricovero presso l'Unità di Terapia Intensiva o l'Unità di Anestesia e Terapia Intensiva dell'Ospedale Universitario di Digione
Criteri di esclusione:
- Persona non iscritta all'assicurazione sanitaria nazionale
- Soggetto sottoposto a misura di tutela giudiziaria (curatela, tutela)
- Persona soggetta a tutela giurisdizionale limitata
- Gravidanza o allattamento
- Immunodeficienza primaria o secondaria nota (radioterapia, chemioterapia, trattamento immunosoppressivo o terapia con corticosteroidi sistemici nei 3 mesi precedenti l'inclusione (> 0,15 mg/kg/die di prednisone equivalente per più di 2 settimane o "bolo" superiore a 2 mg/kg/die di prednisone equivalente), infezione da HIV, immunodeficienza cellulare primaria)
- Pazienti ricoverati in ospedale entro 3 mesi prima dell'inclusione per sepsi.
- Pazienti che ricevono una terapia nota per modulare la funzione mitocondriale, la biogenesi mitocondriale o la mitofagia (clorochina, idrossiclorochina, rapamicina, carbamazepina, resveratrolo, sildenafil)
- Pazienti con COVID-19
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Volontari sani
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Prelievo di 2 provette da 3 ml:
dati medici clinici e biologici per pazienti e dati sanitari generali per volontari sani
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Comparatore attivo: Pazienti senza sepsi
paziente senza sepsi ricoverato presso l'Unità di Terapia Intensiva o l'Unità di Anestesia e Terapia Intensiva dell'Ospedale Universitario di Digione
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Prelievo di 2 provette da 3 ml:
Prelievo di 2 tubi da 3 ml (H24: 24-30h post-ricovero)
dati medici clinici e biologici per pazienti e dati sanitari generali per volontari sani
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Sperimentale: Pazienti con sepsi
Pazienti con sepsi ricoverati presso l'Unità di Terapia Intensiva o l'Unità di Anestesia e Terapia Intensiva dell'Ospedale Universitario di Digione
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Prelievo di 2 provette da 3 ml:
Prelievo di 2 tubi da 3 ml (H24: 24-30h post-ricovero)
dati medici clinici e biologici per pazienti e dati sanitari generali per volontari sani
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Sperimentale: Pazienti con shock settico
Pazienti con shock settico ricoverati presso l'Unità di Terapia Intensiva o l'Unità di Anestesia e Terapia Intensiva dell'Ospedale Universitario di Digione
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Prelievo di 2 provette da 3 ml:
Prelievo di 2 tubi da 3 ml (H24: 24-30h post-ricovero)
dati medici clinici e biologici per pazienti e dati sanitari generali per volontari sani
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Livello di mitofagia
Lasso di tempo: al momento del ricovero e 24 ore dopo il ricovero
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al momento del ricovero e 24 ore dopo il ricovero
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- QUENOT 2020-2
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