Surveillance de la mitophagie dans les cellules myéloïdes en soins intensifs (MIMIC)
Les infections graves (septicémie) sont une cause fréquente d'admission en unité de soins intensifs. Les septicémies représentent un risque important pour la santé des patients à court et moyen terme. Les septicémies sont notamment liées à une modification du fonctionnement des cellules immunitaires. Chez certains patients, on observe un état de pseudo-dormance des cellules immunitaires monocytes et macrophages, appelé immunosuppression des cellules myéloïdes. Cette situation, qui entraîne une aggravation de l'infection, doit être évitée car elle représente un danger pour le patient, même lors d'une antibiothérapie. A l'heure actuelle, ces événements sont encore très mal connus. Des recherches sont nécessaires pour comprendre comment se produit l'immunosuppression des cellules myéloïdes afin d'adapter les traitements existants ou d'en trouver de nouveaux.
Des travaux de laboratoire sur des modèles animaux de sepsis ont montré que cet état d'immunosuppression des cellules myéloïdes est étroitement lié à une modification de la production d'énergie par les cellules myéloïdes (monocytes et macrophages). La fonction des mitochondries ("usine énergétique" des cellules) dans ces cellules est altérée. Ainsi, la restauration de la fonction mitochondriale dans les cellules myéloïdes pourrait être une solution thérapeutique contre l'immunosuppression des cellules myéloïdes lors d'un sepsis sévère.
Le but de cette étude est de vérifier si des altérations de la fonction mitochondriale dans les cellules myéloïdes se produisent chez les patients avec et sans infection bactérienne.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Dijon, France
- Chu Dijon Bourgogne
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
Critères communs aux 4 groupes :
- Patient (et/ou personne de confiance/mandat ou parent de soins de santé) ou volontaire ayant donné son consentement oral après avoir reçu des informations sur l'étude, ou patient inclus dans une situation d'urgence
- Âge ≥ 18 ans
Critères communs pour les patients
- Admission au service de réanimation ou au service d'anesthésie et de réanimation du CHU de Dijon
Critère d'exclusion:
- Personne non affiliée à l'assurance maladie
- Personne faisant l'objet d'une mesure de protection légale (curatelle, tutelle)
- Personne faisant l'objet d'une protection judiciaire limitée
- Grossesse ou allaitement
- Déficit immunitaire primaire ou secondaire connu (radiothérapie, chimiothérapie, traitement immunosuppresseur ou corticothérapie systémique dans les 3 mois précédant l'inclusion (> 0,15 mg/kg/j d'équivalent prednisone depuis plus de 2 semaines ou "bolus" supérieur à 2 mg/kg/j d'équivalent prednisone), infection par le VIH, déficit immunitaire cellulaire primaire)
- Patients hospitalisés dans les 3 mois précédant l'inclusion pour sepsis.
- Patients recevant un traitement connu pour moduler la fonction mitochondriale, la biogenèse mitochondriale ou la mitophagie (chloroquine, hydroxychloroquine, rapamycine, carbamazépine, resvératrol, sildénafil)
- Patients atteints de COVID-19
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Volontaires en bonne santé
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Prélèvement de 2 tubes de 3 ml :
données médicales cliniques et biologiques pour les patients et données générales de santé pour les volontaires sains
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Comparateur actif: Patients sans septicémie
patient sans sepsis admis au service de réanimation ou au service d'anesthésie et de réanimation du CHU de Dijon
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Prélèvement de 2 tubes de 3 ml :
Prélèvement de 2 tubes de 3 ml (H24 : 24-30h post-admission)
données médicales cliniques et biologiques pour les patients et données générales de santé pour les volontaires sains
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Expérimental: Patients atteints de septicémie
Patients atteints de sepsis admis au service de réanimation ou au service d'anesthésie et de réanimation du CHU de Dijon
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Prélèvement de 2 tubes de 3 ml :
Prélèvement de 2 tubes de 3 ml (H24 : 24-30h post-admission)
données médicales cliniques et biologiques pour les patients et données générales de santé pour les volontaires sains
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Expérimental: Patients en choc septique
Patients en choc septique admis au service de réanimation ou au service d'anesthésie et de réanimation du CHU de Dijon
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Prélèvement de 2 tubes de 3 ml :
Prélèvement de 2 tubes de 3 ml (H24 : 24-30h post-admission)
données médicales cliniques et biologiques pour les patients et données générales de santé pour les volontaires sains
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Niveau de mitophagie
Délai: à l'admission et 24 heures après l'admission
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à l'admission et 24 heures après l'admission
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- QUENOT 2020-2
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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