Monitoring van mitofagie in myeloïde cellen op intensive care (MIMIC)
Ernstige infecties (sepsis) zijn een veel voorkomende oorzaak van opname op de intensive care. Sepsis vormt een aanzienlijk risico voor de gezondheid van patiënten op korte en middellange termijn. Sepsis houdt met name verband met een verandering in de functie van immuuncellen. Bij sommige patiënten wordt een toestand van pseudo-rusttoestand van de immuuncellen van monocyten en macrofagen waargenomen, genaamd myeloïde celimmunosuppressie. Deze situatie, die tot een verergering van de infectie leidt, moet worden vermeden, omdat ze een gevaar vormt voor de patiënt, zelfs tijdens antibiotische therapie. Op dit moment worden deze gebeurtenissen nog steeds zeer slecht begrepen. Er is onderzoek nodig om te begrijpen hoe de immunosuppressie van myeloïde cellen plaatsvindt om bestaande behandelingen aan te passen of nieuwe te vinden.
Laboratoriumwerk aan diermodellen van sepsis heeft aangetoond dat deze staat van myeloïde celimmunosuppressie nauw verband houdt met een wijziging van de energieproductie door myeloïde cellen (monocyten en macrofagen). De functie van de mitochondriën ("energiefabriek" van de cellen) in deze cellen is verstoord. Het herstel van de mitochondriale functie in myeloïde cellen zou dus een therapeutische oplossing kunnen zijn tegen de immunosuppressie van myeloïde cellen tijdens ernstige sepsis.
Het doel van deze studie is na te gaan of veranderingen in de mitochondriale functie in myeloïde cellen optreden bij zowel patiënten met als zonder bacteriële infectie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Dijon, Frankrijk
- CHU Dijon Bourgogne
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Criteria gemeenschappelijk voor alle 4 de groepen:
- Patiënt (en/of vertrouwenspersoon/gevolmachtigde of familielid in de gezondheidszorg) of vrijwilliger die mondelinge toestemming heeft gegeven na ontvangst van informatie over het onderzoek, of patiënt die zich in een noodsituatie bevond
- Leeftijd ≥ 18 jaar
Gemeenschappelijke criteria voor patiënten
- Opname op de afdeling Intensive Care of de afdeling Anesthesie en Intensive Care van het Universitair Ziekenhuis van Dijon
Uitsluitingscriteria:
- Persoon die niet is aangesloten bij de basisverzekering
- Persoon onderworpen aan een rechtsbeschermingsmaatregel (curator, curatele)
- Persoon onderworpen aan beperkte rechtsbescherming
- Zwangerschap of borstvoeding
- Bekende primaire of secundaire immuundeficiëntie (radiotherapie, chemotherapie, immunosuppressieve behandeling of systemische corticosteroïdtherapie in de 3 maanden voorafgaand aan opname (> 0,15 mg/kg/dag prednison-equivalent gedurende meer dan 2 weken of "bolus" groter dan 2 mg/kg/dag prednison-equivalent), HIV-infectie, primaire cellulaire immuundeficiëntie)
- Patiënten opgenomen in het ziekenhuis binnen 3 maanden voorafgaand aan opname voor sepsis.
- Patiënten die een behandeling ondergaan waarvan bekend is dat deze de mitochondriale functie, mitochondriale biogenese of mitofagie moduleert (chloroquine, hydroxychloroquine, rapamycine, carbamazepine, resveratrol, sildenafil)
- Patiënten met COVID-19
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Gezonde vrijwilligers
|
Bemonstering van 2 buisjes van 3 ml:
klinische en biologische medische gegevens voor patiënten en algemene gezondheidsgegevens voor gezonde vrijwilligers
|
|
Actieve vergelijker: Patiënten zonder sepsis
patiënt zonder sepsis opgenomen op de afdeling Intensive Care of de afdeling Anesthesie en Intensive Care van het Universitair Ziekenhuis van Dijon
|
Bemonstering van 2 buisjes van 3 ml:
Verzameling van 2 tubes van 3 ml (H24: 24-30u na opname)
klinische en biologische medische gegevens voor patiënten en algemene gezondheidsgegevens voor gezonde vrijwilligers
|
|
Experimenteel: Patiënten met sepsis
Patiënten met sepsis die zijn opgenomen op de afdeling Intensive Care of de afdeling Anesthesie en Intensive Care van het Universitair Ziekenhuis van Dijon
|
Bemonstering van 2 buisjes van 3 ml:
Verzameling van 2 tubes van 3 ml (H24: 24-30u na opname)
klinische en biologische medische gegevens voor patiënten en algemene gezondheidsgegevens voor gezonde vrijwilligers
|
|
Experimenteel: Patiënten met septische shock
Patiënten met septische shock die zijn opgenomen op de afdeling Intensive Care of de afdeling Anesthesie en Intensive Care van het Universitair Ziekenhuis van Dijon
|
Bemonstering van 2 buisjes van 3 ml:
Verzameling van 2 tubes van 3 ml (H24: 24-30u na opname)
klinische en biologische medische gegevens voor patiënten en algemene gezondheidsgegevens voor gezonde vrijwilligers
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Niveau van mitofagie
Tijdsspanne: bij opname en 24 uur na opname
|
bij opname en 24 uur na opname
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- QUENOT 2020-2
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .