COVID-19の初期段階におけるイベルメクチンの単回投与の影響の評価 (IVERCoV)

SARS-CoV-2 のウイルス複製に対する in vitro でのイベルメクチンの作用は、2020 年 6 月にオーストラリアのチームによって実証され、発表されました。 他方、インビトロで記載された濃度に達することを可能にするインビボで投与される用量は、治療される患者において、特に神経系の毒性をもたらすであろう。 ただし、ICON3 研究などの一部の試験や研究では、COVID-19 の入院患者に低用量 (200 μg/kg) で投与されたイベルメクチンの臨床効果が示されています。

疾患の初期段階におけるイベルメクチンの使用はまだ研究されていません。 イベルメクチンの最大承認用量 (MA) の投与は、少なくとも COVID-19 の炎症期の前に生体内でのウイルスの複製を遅くし、特に患者の入院のリスクと同様に症状の期間を減らすことができます。クリティカルケアで。

COVID-19に関してこれまでに実施された他の研究とは異なり、IVERCoVは市内の患者をスクリーニングすることにより、病気の「ウイルス」段階を標的にします。 さらに、家庭訪問 (症状の記録 +/- PCR) により、研究中の患者のモニタリングが容易になります。

2つの並行グループにおける前向き、多施設、二重盲検、無作為化試験:

• 対照群：通常の治療に加えてプラセボを投与
• 実験群：通常の治療に加えてイベルメクチン400μg/kgで治療。

主要評価項目：対照群（プラセボ）と比較した、イベルメクチン摂取のD3におけるSARS-CoV-2の鼻咽頭サンプルに対するRT-PCR検査の否定。

二次エンドポイントは次のとおりです。

• D0からD28までの症状の進展、
• イベルメクチンによる治療後、D0、D3、D7、D14 で測定された SARS-CoV-2 ウイルス負荷陰性化速度論、
• 各群のRT-PCR増幅サイクル数（Ct：Cycle threshold）の比較、
• 在宅酸素療法に頼っている患者の数、
• 入院患者および/または酸素療法を必要とする患者の数、
• 集中治療室に入院した患者の数、

• 死亡者数。

  200 人の患者が登録されます。ランダム化グループごとに 100 人の患者。