评估单剂量伊维菌素在 COVID-19 早期阶段的影响 (IVERCoV)

2020 年 6 月，一个澳大利亚团队证明并发表了伊维菌素对 SARS-CoV-2 病毒复制的体外作用。 另一方面，体内给药的剂量可能达到体外描述的浓度，这将导致治疗患者的毒性，尤其是神经毒性。 然而，一些试验和研究，如 ICON3 研究，证明了在住院的 COVID-19 患者中以较低剂量（200 µg / kg）施用伊维菌素的临床疗效。

尚未研究伊维菌素在疾病早期阶段的应用。 给予伊维菌素最大授权剂量（MA）至少可以减缓COVID-19炎症期前病毒在体内的复制，减少症状持续时间和患者住院风险，尤其是在重症监护中。

与迄今为止对 COVID-19 进行的其他研究不同，IVERCoV 将通过筛查城市中的患者来针对疾病的“病毒”阶段。 此外，家访（症状记录 +/- PCR）将使在研究期间更容易监测患者。

在两个平行组中进行的前瞻性、多中心、双盲、随机试验：

• 对照组：除了常规治疗外还服用安慰剂
• 实验组：除常规治疗外加用伊维菌素400μg/kg。

主要终点：与对照组（安慰剂）相比，服用伊维菌素的第 3 天 SARS-CoV-2 鼻咽样本的 RT-PCR 检测阴性。

次要终点是：

• 从D0到D28的症状演变，
• 伊维菌素处理后 D0、D3、D7、D14 测量的 SARS-CoV-2 病毒载量阴性动力学，
• 各组RT-PCR扩增循环数（Ct：Cycle threshold）的比较，
• 求助于家庭氧疗的患者人数，
• 住院和/或需要氧疗的患者人数，
• 接受重症监护的患者人数，

• 死亡人数。

  将招募 200 名患者：每个随机分组 100 名患者。