SARS-CoV-2感染血液透析患者におけるPMMA vs ポリスルホン (Dial-COVID)
2021年9月9日 更新者：Mª Jesús Puchades、Fundación para la Investigación del Hospital Clínico de Valencia
血液透析患者および COVID 感染におけるサイトカイン抽出に関する 2 種類の透析装置 (PMMA とポリスルホン) の比較。多施設前向き研究
COVID-19 の血液透析患者におけるさまざまな膜による炎症性インターロイキンのクリアランスを評価するための、合計 2 週間の対照前向き非盲検試験。
調査の概要
詳細な説明
COVID-19 の血液透析患者におけるさまざまな膜による炎症性インターロイキンのクリアランスを評価するための、合計 2 週間の対照前向き非盲検試験。
患者は、週3回の通常の透析スケジュールに従って透析されます。 研究は、4回の血液透析セッションを含めるために8日間の期間があります。 1 回目と 3 回目の血液透析セッションは PS 膜で透析され、2 回目と 4 回目のセッションは PMMA 膜で透析され、両方の透析器の表面積は 1.8 m2 です。
研究の種類
介入
入学 (実際)
12
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Valencian Community
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Valencia、Valencian Community、スペイン、4610
- Hospital Clinico Universitario de Valencia
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～95年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢 18 歳以上。
- COVID-19による感染症の診断で入院した慢性血液透析患者。
- インフォームドコンセントまたは法定代理人の署名。
- -8日を超える推定入院期間（4回の血液透析セッション）。
- 100 mmHg以上の収縮期血圧として理解される、血行動態が安定している患者。
除外基準:
- 同意書への署名の拒否。
- 臨床上の理由により、週 3 回の定期的な透析スケジュールに従うことができない患者。
- -研究に関与する2つの膜のいずれかに対するアレルギー（記録または疑われる）。
- -血行動態が不安定な患者（平均動脈圧 < 100 mmHg）。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：スタディアーム
患者は、週3回の通常の透析スケジュールに従って透析されます。
研究は、4回の血液透析セッションを含めるために8日間の期間があります。
1 回目と 3 回目の血液透析セッションは PS 膜で透析され、2 回目と 4 回目のセッションは PMMA 膜で透析され、両方の透析器の表面積は 1.8 m2 です。
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患者は、週3回の通常の透析スケジュールに従って透析されます。
研究は、4回の血液透析セッションを含めるために8日間の期間があります。
1 回目と 3 回目の血液透析セッションは PS 膜で透析され、2 回目と 4 回目のセッションは PMMA 膜で透析され、両方の透析器の表面積は 1.8 m2 です。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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2 つの異なる透析膜 (PMMA および PS) による炎症性インターロイキンの減少率。
時間枠：8日目
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2 つの異なる透析膜 (PMMA および PS) で透析された COVID 19 感染症の同じ患者の血液透析の開始時と終了時に測定された炎症性インターロイキンの減少率を比較します。
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8日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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炎症性インターロイキン減少率
時間枠：5日目と8日目
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2回目の透析後の各膜での炎症性インターロイキン減少維持
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5日目と8日目
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炎症性インターロイキンの減少（30分）
時間枠：1、3、5、8日目
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各セッションの 30 分後に炎症性インターロイキンのパーセンテージが減少し、
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1、3、5、8日目
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人口の特徴
時間枠：8日目
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COVID-19の影響を受けた血液透析人口の特徴を説明する
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8日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年4月17日
一次修了 (実際)
2021年2月8日
研究の完了 (予想される)
2021年12月31日
試験登録日
最初に提出
2021年8月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年9月9日
最初の投稿 (実際)
2021年9月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年9月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年9月9日
最終確認日
2021年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Dial-COVID
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。