SARS-CoV-2 感染血液透析患者中的 PMMA 与聚砜 (Dial-COVID)
2021年9月9日 更新者：Mª Jesús Puchades、Fundación para la Investigación del Hospital Clínico de Valencia
两种透析器（PMMA 与聚砜）对血液透析患者和 COVID 感染细胞因子提取的比较。多中心前瞻性研究
受控、前瞻性、开放标签试验，总持续时间为 2 周，以评估 COVID-19 血液透析患者不同膜对炎症性白细胞介素的清除率。
研究概览
详细说明
受控、前瞻性、开放标签试验，总持续时间为 2 周，以评估 COVID-19 血液透析患者不同膜对炎症性白细胞介素的清除率。
患者将根据通常的每周三期透析计划进行透析。 该研究持续 8 天，以包括 4 次血液透析疗程。 第一次和第三次血液透析将使用 PS 膜进行透析，第二次和第四次使用 PMMA 膜进行透析，这两种透析器的表面积均为 1.8 m2。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
12
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Valencian Community
-
Valencia、Valencian Community、西班牙、4610
- Hospital Clínico Universitario de Valencia
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 95年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄≥18岁。
- 住院接受慢性血液透析的患者被诊断为 COVID-19 感染。
- 知情同意书或法定代表人签字。
- 预计入院时间超过 8 天（4 次血液透析）。
- 血液动力学稳定的患者，理解为收缩压 ≥ 100 mmHg。
排除标准：
- 拒绝签署同意书。
- 由于临床原因无法遵循每周 3 次常规透析计划的患者。
- 对研究中涉及的两种膜中的任何一种过敏（已记录或怀疑）。
- 血液动力学不稳定的患者（平均动脉压 < 100 mmHg）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：研究臂
患者将根据通常的每周三期透析计划进行透析。
该研究持续 8 天，以包括 4 次血液透析疗程。
第一次和第三次血液透析将使用 PS 膜进行透析，第二次和第四次使用 PMMA 膜进行透析，这两种透析器的表面积均为 1.8 m2。
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患者将根据通常的每周三期透析计划进行透析。
该研究持续 8 天，以包括 4 次血液透析疗程。
第一次和第三次血液透析将使用 PS 膜进行透析，第二次和第四次使用 PMMA 膜进行透析，这两种透析器的表面积均为 1.8 m2。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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两种不同透析膜（PMMA 和 PS）的炎症性白细胞介素减少百分比。
大体时间：第八天
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比较使用两种不同透析膜（PMMA 和 PS）透析的同一 COVID 19 感染患者在血液透析开始和结束时测得的炎症性白细胞介素减少百分比。
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第八天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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炎症性白细胞介素减少的百分比
大体时间：第 5 天和第 8 天
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第二次透析后每层膜的炎症性白细胞介素减少维持
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第 5 天和第 8 天
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炎症性白介素减少（30 分钟）
大体时间：第 1、3、5、8 天
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每次疗程后 30 分钟，炎症性白细胞介素百分比减少，
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第 1、3、5、8 天
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人口特征
大体时间：第八天
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描述受COVID -19影响的血液透析人群的特征
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第八天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年4月17日
初级完成 (实际的)
2021年2月8日
研究完成 (预期的)
2021年12月31日
研究注册日期
首次提交
2021年8月1日
首先提交符合 QC 标准的
2021年9月9日
首次发布 (实际的)
2021年9月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年9月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年9月9日
最后验证
2021年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.