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SARS-CoV-2 감염 혈액투석 환자의 PMMA 대 폴리설폰 (Dial-COVID)

2021년 9월 9일 업데이트: Mª Jesús Puchades, Fundación para la Investigación del Hospital Clínico de Valencia

혈액투석 환자와 COVID 감염에서 Cytokine 추출에 대한 두 가지 유형의 투석기(PMMA vs Polysulfone) 비교. 다기관 전향적 연구

COVID-19에 걸린 혈액 투석 환자의 여러 막에 의한 염증성 인터루킨 제거를 평가하기 위해 총 2주 동안 통제된 전향적 공개 라벨 시험.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

COVID-19에 걸린 혈액 투석 환자의 여러 막에 의한 염증성 인터루킨 제거를 평가하기 위해 총 2주 동안 통제된 전향적 공개 라벨 시험.

환자는 3주간의 일반적인 투석 일정에 따라 투석을 받게 됩니다. 연구는 4회의 혈액투석 세션을 포함하기 위해 8일의 기간을 갖는다. 첫 번째 및 세 번째 혈액 투석 세션은 PS 멤브레인으로, 두 번째 및 네 번째 세션은 PMMA 멤브레인으로 투석되며, 두 투석기 모두 표면적이 1.8m2입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

12

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스페인
    • Valencian Community
      • Valencia, Valencian Community, 스페인, 4610
        • Hospital Clinico Universitario de Valencia

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 연령 ≥18세.
  • COVID-19 감염 진단을 받고 병원에 입원한 만성 혈액 투석 환자.
  • 정보에 입각한 동의서 또는 법적 대리인의 서명.
  • 8일 이상의 예상 입원 기간(혈액 투석 세션 4회).
  • 수축기 혈압 ≥ 100 mmHg로 이해되는 혈역학적 안정성이 있는 환자.

제외 기준:

  • 동의서 서명 거부.
  • 임상적인 이유로 주당 3회의 정기적인 투석 일정을 따를 수 없는 환자.
  • 연구에 관련된 두 막 중 하나에 대한 알레르기(문서화되었거나 의심됨).
  • 혈역학적 불안정성(평균 동맥압 < 100 mmHg)이 있는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 스터디 암
환자는 3주간의 일반적인 투석 일정에 따라 투석을 받게 됩니다. 연구는 4회의 혈액투석 세션을 포함하기 위해 8일의 기간을 갖는다. 첫 번째 및 세 번째 혈액 투석 세션은 PS 멤브레인으로, 두 번째 및 네 번째 세션은 PMMA 멤브레인으로 투석되며, 두 투석기 모두 표면적이 1.8m2입니다.
장치: PS 막 대 PMMA 막,
환자는 3주간의 일반적인 투석 일정에 따라 투석을 받게 됩니다. 연구는 4회의 혈액투석 세션을 포함하기 위해 8일의 기간을 갖는다. 첫 번째 및 세 번째 혈액 투석 세션은 PS 멤브레인으로, 두 번째 및 네 번째 세션은 PMMA 멤브레인으로 투석되며, 두 투석기 모두 표면적이 1.8m2입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
2개의 상이한 투석막(PMMA 및 PS)에 의한 염증성 인터루킨 감소율.
기간: 8일차
2개의 다른 투석막(PMMA 및 PS)으로 투석된 동일한 COVID 19 감염 환자에서 혈액투석 시작 및 종료 시 측정된 염증성 인터루킨 감소율을 비교합니다.
8일차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
염증성 인터루킨 감소율
기간: 5일 및 8일
2차 투석 후 각 막의 염증성 인터루킨 감소 유지
5일 및 8일
염증성 인터루킨 감소(30분)
기간: 1,3,5,8일
염증성 인터루킨 백분율 감소 각 세션 후 30분,
1,3,5,8일
인구 특성
기간: 8일차
COVID -19의 영향을 받는 혈액투석 인구의 특성을 설명하기 위해
8일차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Fundación para la Investigación del Hospital Clínico de Valencia

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 4월 17일

기본 완료 (실제)

2021년 2월 8일

연구 완료 (예상)

2021년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 8월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 9월 9일

처음 게시됨 (실제)

2021년 9월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 9월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 9월 9일

마지막으로 확인됨

2021년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Dial-COVID

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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