Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

PMMA vs polysulfon hos SARS-CoV-2-infektionshemodialyspatienter (Dial-COVID)

9 september 2021 uppdaterad av: Mª Jesús Puchades, Fundación para la Investigación del Hospital Clínico de Valencia

Jämförelse av två typer av dialysatorer (PMMA vs polysulfon) på cytokinextraktion hos hemodialyspatienter och covid-infektion. En multicenter prospektiv studie

Kontrollerad, prospektiv, öppen studie med en total varaktighet på 2 veckor för att bedöma elimineringen av inflammatoriska interleukiner genom olika membran hos hemodialyspatienter med COVID-19.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Kontrollerad, prospektiv, öppen studie med en total varaktighet på 2 veckor för att bedöma elimineringen av inflammatoriska interleukiner genom olika membran hos hemodialyspatienter med COVID-19.

Patienterna kommer att dialyseras enligt det vanliga dialysschemat på tre sessioner i veckan. Studien har en varaktighet på 8 dagar för att inkludera 4 hemodialystillfällen. Den första och tredje hemodialyspassen kommer att dialyseras med PS-membran och den andra och fjärde sessionen med PMMA-membran, båda dialysatorer med en yta på 1,8 m2.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

12

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Spanien
    • Valencian Community
      • Valencia, Valencian Community, Spanien, 4610
        • Hospital Clínico Universitario de Valencia

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 97 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder ≥18 år.
  • Patient i kronisk hemodialys inlagd på sjukhus med diagnosen infektion av covid-19.
  • Underskrift av informerat samtycke eller juridiskt ombud.
  • Beräknad inläggningstid längre än 8 dagar (4 hemodialystillfällen).
  • Patient med hemodynamisk stabilitet, förstås som systoliskt blodtryck ≥ 100 mmHg.

Exklusions kriterier:

  • Vägra att underteckna samtyckesformuläret.
  • Patienter som av kliniska skäl inte kan följa ett vanligt dialysschema på tre sessioner per vecka.
  • Allergi (dokumenterad eller misstänkt) mot något av de två membranen som är involverade i studien.
  • Patient med hemodynamisk instabilitet (medelartärtryck < 100 mmHg).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Studiearm
Patienterna kommer att dialyseras enligt det vanliga dialysschemat på tre sessioner i veckan. Studien har en varaktighet på 8 dagar för att inkludera 4 hemodialystillfällen. Den första och tredje hemodialyspassen kommer att dialyseras med PS-membran och den andra och fjärde sessionen med PMMA-membran, båda dialysatorer med en yta på 1,8 m2.
Enhet: PS-membran kontra PMMA-membran,
Patienterna kommer att dialyseras enligt det vanliga dialysschemat på tre sessioner i veckan. Studien har en varaktighet på 8 dagar för att inkludera 4 hemodialystillfällen. Den första och tredje hemodialyspassen kommer att dialyseras med PS-membran och den andra och fjärde sessionen med PMMA-membran, båda dialysatorer med en yta på 1,8 m2.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Procentandel av reduktion av inflammatoriska interleukiner med två olika dialysmembran (PMMA och PS).
Tidsram: Dag 8
Att jämföra den procentuella minskningen av inflammatoriska interleukiner uppmätt i början och slutet av hemodialys hos samma patient med COVID 19-infektion dialyserad med två olika dialysmembran (PMMA och PS).
Dag 8

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Procentandel av reduktion av inflammatoriska interleukiner
Tidsram: Dag 5 och 8
Inflammatoriska interleukiner minskar underhållet med varje membran efter en andra dialys
Dag 5 och 8
Inflammatorisk interleukinminskning (30 minuter)
Tidsram: Dag 1,3,5,8
Procentuell minskning av inflammatoriska interleukiner 30 minuter efter varje session,
Dag 1,3,5,8
Befolkningsegenskaper
Tidsram: Dag 8
För att beskriva egenskaperna hos en hemodialyspopulation som påverkas av COVID-19
Dag 8

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Fundación para la Investigación del Hospital Clínico de Valencia

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

17 april 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

8 februari 2021

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 augusti 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 september 2021

Första postat (Faktisk)

10 september 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 september 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 september 2021

Senast verifierad

1 september 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Dial-COVID

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på SARS-CoV-2-infektion

Kliniska prövningar på PS-membran kontra PMMA-membran,

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Ukraine

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera