開始後の持続的な HIV 治療アドヒアランスのサポート (SUSTAIN)

この研究の主な研究目標は、リソースが少なく負担が大きい状況で、エビデンスに基づいたスケーラブルな HIV 介入の最適な組み合わせを特定することです。 研究者は、1) 5 つの有望な介入コンポーネントの相対的な寄与をテストすることを提案しています。 2) コストおよびその他の実装データを収集します。 3) 費用対効果と実施の成功を最適化するために、マルチコンポーネントの介入パッケージを作成します。 5 つの要素のうち、3 つは非遵守の検出方法と患者へのアウトリーチです。 2 つは、ケープタウンの医療システムに統合できるアドヒアランス サポート方法です。 これらは、ART 患者が経験するすべての課題 (例えば、食糧不安などの構造的障壁) を克服するわけではありませんが、拡張可能で、実行可能で、許容可能で、効果的なオプションを表しています。 特に、それらはすべて、調査員がスケーラブルな介入を特定するために協力してきた地元の保健当局の経験と優先事項に基づいた行動アプローチです。 研究はケープタウンで行われますが、リソースが限られている他の環境にも広く適応できます。

介入をテストするためのゴールド スタンダードはランダム化比較試験 (RCT) であり、新しい暴露の原因と影響をテストする際のバイアスを最小限に抑えます。 ただし、複数の要素を使用して介入をテストする場合、個々の要素の影響を解きほぐすことは不可能です。 実際、パッケージ化された介入のコンポーネントを開発および改良するために重要な、個々のコンポーネントのパフォーマンスとそれらの相互作用に関するデータは、RCT では失われます。 特に、臨床ケアは通常、単一の介入ではなくサービスのパッケージに依存しており、ART サポートにはパッケージ化された介入が推奨されています。 マルチコンポーネント介入をテストする効果的な方法は、新しい多段階最適化戦略 (MOST) を使用することです。これは、パッケージ化された介入でコンポーネントの最も効果的な組み合わせを特定するためのエンジニアリングに着想を得た方法であり、研究者が非アクティブまたはパフォーマンスの低いものを削除できるようにします。コンポーネントと効果、コスト、およびその他の機能に基づいて最適化されたパッケージを構築します。 最適化されたマルチコンポーネント介入が選択されると、RCT または準実験が続き、最適化されたパッケージが既存の標準と比較して優れた結果をもたらすかどうかを判断できます。 MOST には次の 3 つの段階があります。1) 準備。 2) 最適化。 3) 多くの場合、RCT での評価。 本プロジェクトでは、ケープタウンでのパイロットスタディを含め、準備を完了しました。 SUSTAIN は中間の最適化フェーズを構成します。 評価フェーズは、今後の研究の焦点となります。

具体的な目的は次のとおりです。

目的 1. 非常に効率的な部分実施要因計画を採用して、一次結果 (HIV ウイルスの抑制) および二次結果 (EAM によって測定される ART アドヒアランス、クリニック記録ごとの ART 保持、抑制されていないウイルスの日数、感染までの時間) に対する 5 つの介入コンポーネントの効果を決定します非遵守検出、およびサポートへのリンクまでの時間)。 研究者は、効果のメカニズムを定量的および定性的に調査します。

目的 2. プロクター フレームワークに従って、介入コンポーネントを評価して、実装、サービス、およびクライアントの成果に対処します。 データ収集には、介入コンポーネントの使用の追跡、時間と動作の調査、および参加者とスタッフへの定量的調査と定性的インタビューが含まれます。

目的 3. 目的 1 で収集した有効性データと、目的 2 の実施とクライアントの成果を使用して、費用対効果と実施の成功のために最適化された多要素介入をモデル化します。

調査の概要 この調査は、エビデンスに基づいた介入を臨床環境に応用し、患者に利益をもたらすように設計されています。 ART の遵守と保持をサポートするために何が機能するかについては、十分な証拠があります。その多くは、私たち自身の研究から得られたものです。 研究者は、ケープタウンの地元の役人や臨床スタッフと協力して、エビデンスをレビューし、形成的研究を実施して、患者と医療提供者にとって最も効果的で、受け入れ可能で、実行可能な介入オプションを特定しました。 提案された研究は、次の重要なステップを表しています。研究者は、形成作業から生じた介入コンポーネントをテストします。これには、非遵守患者を迅速に特定し、特定された後に受けるサポートを強化するための要素が含まれます。費用対効果が高く持続可能な多成分介入。 介入コンポーネントの選択により、非遵守を特定するための単純なツールと比較して、高度な監視技術の重要なテストが可能になります。 革新的な MOST 設計を使用して、有効性、コスト、およびその他の実装データの収集と分析をガイドすることにより、この研究は、新しい科学的方法を使用して実装科学を進歩させるという NIH の目標に沿っています。