Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tuetaan jatkuvaa HIV-hoitoon sitoutumista aloittamisen jälkeen (SUSTAIN)

keskiviikko 1. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Boston University
Tutkijat toteuttavat 24 kuukautta kestävän fraktionaalisen tekijäsuunnittelututkimuksen (tavoite 1). Tutkijat rekrytoivat 510 potilasta, jotka aloittavat antiretroviraalisen hoidon (ART) kolmella Kapkaupungin ART-klinikalla. Jokaisen potilaan kiinnittymistä seurataan elektronisella Wisepill®-kiinnittymisen valvontalaitteella (EAM). Kun kelpoisuus on vahvistettu, jokainen osallistuja satunnaistetaan johonkin 16 koeolosuhteista. Jokainen ehto sisältää ainutlaatuisen yhdistelmän viidestä kiinnittymisen interventiokomponentista. Kolme näistä komponenteista keskittyy yksilöiden tunnistamiseen, joiden sitoutuminen on huono ja kehittyneisyysaste kasvaa ja jotka liittyvät välittömästi sitoutumisen tukeen. Kaksi komponenttia keskittyvät hyvän kiinnittymisen tukemiseen. Ne molemmat täydentävät nykyistä hoitoon sitoutumisen tukiohjelmaa, jota tarjotaan Kapkaupungin kaupungin ylläpitämillä opintoklinikoilla (standardihoitokomponentti). Itsemääräämisteorian perusteella tutkijat olettavat, että nämä interventiokomponentit: 1) lisäävät autonomian tuen, sosiaalisen tuen ja tiedon tunteita; 2) parantaa motivaatiota ja omaa osaamistaan; ja 3) lisäävät ART-retentiota, kiinnittymistä ja viruksen suppressiota. Osa osallistujista sekä klinikan henkilökunta kutsutaan syvähaastatteluihin, joissa tutkitaan välittäviä tekijöitä (tavoite 1) ja toteutusprosessia (tavoite 2); ja tavoitteissa 1 ja 2 kerättyjä tietoja käytetään kustannustehokkuuden tutkimiseen (tavoite 3).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen ensisijainen tutkimustavoite on tunnistaa näyttöön perustuvien ja skaalautuvien HIV-interventioiden optimaalinen yhdistelmä vähän resursseja ja paljon kuormittavia ympäristöjä varten. Tutkijat ehdottavat, että 1) testataan viiden lupaavan interventiokomponentin suhteellinen osuus; 2) kerätä kustannus- ja muita toteutustietoja; ja 3) luoda monikomponenttinen interventiopaketti kustannustehokkuuden ja toteutuksen onnistumisen optimoimiseksi. Viidestä osa-alueesta kolme on kiinnittymisen havaitsemismenetelmiä ja potilastoimia; kaksi on hoitoon sitoutumisen tukimenetelmiä, jotka voidaan integroida Kapkaupungin terveydenhuoltojärjestelmiin. Nämä eivät ratkaise kaikkia ART-potilaiden kohtaamia haasteita (esim. rakenteellisia esteitä, kuten ruokaturvan puutetta), mutta ne edustavat skaalautuvia, toteutettavissa olevia, hyväksyttäviä ja tehokkaita vaihtoehtoja. Erityisesti ne ovat kaikki käyttäytymiseen liittyviä lähestymistapoja, jotka perustuvat paikallisten terveysvirkailijoiden kokemukseen ja prioriteetteihin, joiden kanssa tutkijat ovat työskennelleet skaalautuvien interventioiden tunnistamiseksi. Vaikka tutkimus tehdään Kapkaupungissa, se on laajalti mukautettavissa muihin resurssirajoitettuihin ympäristöihin.

Interventioiden testauksen kultastandardi on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT), joka minimoi harhaa testattaessa uuden altistuksen syytä ja seurausta. Testattaessa interventiota useammalla kuin yhdellä elementillä yksittäisten elementtien vaikutuksen purkaminen on kuitenkin mahdotonta. Itse asiassa tiedot yksittäisten komponenttien suorituskyvystä ja niiden vuorovaikutuksista, jotka ovat kriittisiä pakatun interventiokomponenttien kehittämisen ja jalostamisen kannalta, katoavat RCT:ssä. Erityisesti kliininen hoito perustuu tyypillisesti palvelupaketteihin, ei yksittäisiin interventioihin, ja paketoituja interventioita suositellaan ART-tukeen. Tehokas tapa testata monikomponenttista interventiota on käyttää uutta MOST (Multiphase Optimization STrategy) -menetelmää, joka on suunnittelun inspiroima menetelmä, jolla tunnistetaan tehokkain komponenttiyhdistelmä paketoidussa interventiossa, jolloin tutkijat voivat luopua ei-aktiivisista tai heikosti suoriutuvista toimenpiteistä. komponentteja ja rakentaa optimoitu paketti tehosteiden, kustannusten ja muiden ominaisuuksien perusteella. Kun optimoitu monikomponenttinen interventio on valittu, voidaan seurata RCT tai näennäiskoe sen määrittämiseksi, tuottaako optimoitu paketti parempia tuloksia olemassa oleviin standardeihin verrattuna. MOST käsittää kolme vaihetta: 1) valmistelu; 2) optimointi; ja 3) arviointi, usein RCT:ssä. Tässä hankkeessa olemme saaneet päätökseen valmistelut, mukaan lukien pilottitutkimuksen Kapkaupungissa. SUSTAIN käsittää keskimmäisen optimointivaiheen. Arviointivaihe on tulevan tutkimuksen painopiste.

Erityistavoitteet ovat:

Tavoite 1. Käytä erittäin tehokasta fraktionaalista tekijämallia määrittääksesi viiden interventiokomponentin vaikutukset ensisijaiseen lopputulokseen (HIV-viruksen esto) ja toissijaisiin tuloksiin (ART-sidonnaisuus mitattuna EAM:lla, ART-retentio klinikan tietueita kohti, suppressoimattoman viruksen päivät, aika noudattamatta jättämisen havaitseminen ja aika tukeen yhdistämiseen). Tutkijat selvittävät vaikutusmekanismeja kvantitatiivisesti ja laadullisesti.

Tavoite 2. Arvioi interventiokomponentit toteutukseen, palveluun ja asiakastuloksiin vastaamiseksi Proctor-kehyksen mukaisesti. Tiedonkeruu sisältää interventiokomponenttien käytön seurantaa, aika- ja liiketutkimuksia sekä kvantitatiivisia tutkimuksia ja kvalitatiivisia haastatteluja osallistujien ja henkilökunnan kanssa.

Tavoite 3. Käytä tavoitteessa 1 kerättyä tehokkuustietoa sekä tavoitteen 2 toteutusta ja asiakastuloksia mallintaaksesi monikomponenttisen toimenpiteen, joka on optimoitu kustannustehokkuuden ja toteutuksen onnistumisen kannalta.

Tutkimuksen yhteenveto Tämä tutkimus on suunniteltu edistämään näyttöön perustuvien interventioiden muuntamista kliinisiksi ympäristöiksi potilaiden hyödyksi. On olemassa runsaasti todisteita siitä, mikä tukee ART:n sitoutumista ja säilyttämistä – suuri osa omasta tutkimuksestamme. Tutkijat tekivät yhteistyötä paikallisten viranomaisten ja kapkaupungin kliinisen henkilökunnan kanssa tarkastellakseen todisteita ja suorittaakseen muotoilevaa tutkimusta tunnistaakseen tehokkaimmat, hyväksyttävimmät ja toteuttamiskelpoisimmat hoitovaihtoehdot potilaille ja palveluntarjoajille. Ehdotettu tutkimus edustaa seuraavaa kriittistä askelta: tutkijat testaavat interventiokomponentteja, jotka syntyivät formatiivisessa työssä. Se sisältää elementtejä, joilla voidaan tunnistaa nopeasti ei-hoitoon sitoutuneet potilaat ja vahvistaa heidän saamansa tukea, kun se on tunnistettu, jotta saadaan tarvittavat tiedot. kustannustehokas ja kestävä moniosainen interventio. Interventiokomponenttien valinta mahdollistaa edistyneen valvontatekniikan kriittisen testin verrattuna yksinkertaisempiin työkaluihin noudattamatta jättämisen tunnistamiseksi. Käyttämällä innovatiivista MOST-suunnittelua tehokkuuden, kustannusten ja muiden toteutustietojen keräämisen ja analysoinnin ohjaamiseen, tutkimus on linjassa NIH:n tavoitteiden kanssa käyttää uusia tieteellisiä menetelmiä täytäntöönpanotieteen edistämiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

534

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Western Cape
      • Cape Town, Western Cape, Etelä-Afrikka
        • Mzamomhle
      • Cape Town, Western Cape, Etelä-Afrikka
        • Phumlani
      • Cape Town, Western Cape, Etelä-Afrikka
        • Weltevreden Valley

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit – päätutkimus:

  • Aikuiset (≥18 vuotta) ja 16-17-vuotiaat nuoret.
  • HIV-positiivinen ja käy paikallisella Cape Townin (COCT) klinikalla aloittaakseen ART-hoidon.
  • Pystyy antamaan täyden tietoon perustuvan suostumuksen kirjallisella allekirjoituksella. Lukutaidottomien kohdalla todistaja on läsnä koko prosessin ajan ja allekirjoittaa lomakkeen, kun taas osallistuja lisää oikean peukalon jäljen. 16–17-vuotiaille hankitaan tietoinen kirjallinen suostumus, ja nuorella on oltava vanhempi tai huoltaja, joka voi antaa täydellisen tietoisen suostumuksen (katso **alla, kuinka vanhempi/huoltaja määritellään tätä tarkoitusta varten).
  • Pääsy toimivaan matkapuhelimeen ja halu saada opiskeluun liittyviä viestejä puhelimeen.
  • Halukkuus noudattaa opintomenettelyjä, mukaan lukien yhteystietojen/paikannustietojen säännöllinen päivitys, ja käyttää EAM-laitetta osallistumisen ajan.

Muut osallistumiskriteerit:

Tavoite 1: Syvähaastattelut (IDI) koehenkilöiden osajoukon kanssa lähtötilanteessa ja kuukausina 12 ja 24.

  • Osallistuminen pääkokeeseen.
  • Omaehtoinen aiempi kokemus päihteiden käytöstä, masennuksesta, sukupuolten välisestä eriarvoisuudesta, leimautumisesta tai kuljetus-/klinikka-ongelmista.

Tavoite 2: Kyselylomakkeet ja IDI:t opintoklinikan henkilökunnalle (yhteensä kolme klinikkaa).

  • Aikuiset (≥18 vuotta)
  • Tutkimusklinikan henkilökunta, joka tarjoaa HIV-hoitoa ja/tai -hoitoa.

Tavoite 2: Focus ryhmäkeskustelu (FGD) Kapkaupungin kaupungin virkamiesten kanssa.

  • Aikuiset (≥18 vuotta)
  • Kapkaupungin kaupungin henkilökunta.

Poissulkemiskriteerit – päätutkimus:

  • Kliiniset tilat COCT-klinikan kliinikoiden arvioimina ensimmäisellä käynnillä, esim. munuaissairaus, joka estää yhden tabletin käytön (lukuun ottamatta tuberkuloosihoitoa saavia potilaita, joiden on otettava ylimääräinen dolutegraviiriannos päivittäin).
  • Suunnitteletko lähtevän Kapkaupungista pysyvästi seuraavan 24 kuukauden sisällä.
  • Perinataalinen HIV-infektio. Tartunnan saaminen syntymästä lähtien tarkoittaa tyypillisesti nuorella iällä kokemia ja komplikaatioita, jotka vaativat ainutlaatuista ja erityistä huomiota.
  • Jos on nuori, ottamaan ART-lääkettä siirappina, koska heidän on käytettävä elektronista kiinnittymisvalvontalaitetta (Wisepill-laite), joka soveltuu vain tableteille.

Muut osallistumiskriteerit:

Tavoite 1: IDI:t koehenkilöiden kanssa.

• Ei mitään.

Tavoite 2: Kyselylomakkeet ja IDI:t klinikoiden henkilökunnan kanssa. • Ei mitään.

Tavoite 2: FGD Kapkaupungin kaupungin virkamiesten kanssa.

• Ei mitään.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ehto 1

Sisältää 1 interventio:

S2/Peer: Parannettu vertaisryhmän tuki.

Koehenkilö saa tehostetun vertaisryhmän tuen. Hoidon taso Perusvertaisryhmiä johtavat maallikkoneuvojat ja ne tarjoavat sosiaalista tukea ja koulutusta; tämä tarjotaan edelleen kaikille potilaille, joita ei ole määritetty parannettuun versioon. "Parannettu" vertaisryhmän tuki korvaa perushoidon 4 x 60 minuutin vertaisryhmät; ja tavoitteena on parantaa sitoutumisen pitkäaikaista ylläpitoa motivoivan haastattelun avulla 4–8 viikon ajan.
Muut nimet:
  • S2/Peer
Kokeellinen: Ehto 2

Sisältää 1 interventio:

S1/Teksti: Viikoittaiset sisäänkirjautumistekstiviestit.

Koehenkilö saa viikoittaisia ​​sisäänkirjautumistekstejä hoitoon sitoutumisen tukikomponentin lisäksi, jos hänet tunnistetaan noudattamatta jättäneiksi ja linkitetään hoidon epäonnistumisen riskiklinikoihin. Aiheille lähetetään viikoittain yksinkertaisia ​​mutta tukevia tekstiviestejä mm. "mitä kuuluu?" tarjouksena jatkopuhelusta 16 peräkkäisen viikon ajan sen jälkeen, kun hänet on tunnistettu noudattamatta jättäneeksi.
Muut nimet:
  • S1/Teksti
Kokeellinen: Ehto 3

Sisältää 1 interventio:

M3/EAM: Elektroninen sitoutumisen valvonta (EAM) + potilas.

Tutkittavaan otetaan yhteyttä, jos hän jättää väliin vähintään 4 annosta tai mitkä tahansa kolme peräkkäistä annosta 14 päivän jakson aikana, jotka tarkistetaan viikoittain EAM:n (elektroninen kiinnittymismonitori) tunnistamana. On 52 todennäköisyyttä, että hänet tunnistetaan hoitoon sitoutumattomaksi ja liitetään välittömästi olemassa olevaan hoitoon sitoutumisen tukeen ensimmäisen 12 kuukauden M2-hoidon aikana.
Muut nimet:
  • M3/EAM
Kokeellinen: Ehto 4

Sisältää 3 interventiota:

M3/EAM: Elektroninen hoitoon sitoutumisen seuranta (EAM) + potilaskontakti; S1/Teksti: Viikoittaiset sisäänkirjautumistekstiviestit; S2/Peer: Parannettu vertaisryhmän tuki.

Koehenkilö saa tehostetun vertaisryhmän tuen. Hoidon taso Perusvertaisryhmiä johtavat maallikkoneuvojat ja ne tarjoavat sosiaalista tukea ja koulutusta; tämä tarjotaan edelleen kaikille potilaille, joita ei ole määritetty parannettuun versioon. "Parannettu" vertaisryhmän tuki korvaa perushoidon 4 x 60 minuutin vertaisryhmät; ja tavoitteena on parantaa sitoutumisen pitkäaikaista ylläpitoa motivoivan haastattelun avulla 4–8 viikon ajan.
Muut nimet:
  • S2/Peer
Koehenkilö saa viikoittaisia ​​sisäänkirjautumistekstejä hoitoon sitoutumisen tukikomponentin lisäksi, jos hänet tunnistetaan noudattamatta jättäneiksi ja linkitetään hoidon epäonnistumisen riskiklinikoihin. Aiheille lähetetään viikoittain yksinkertaisia ​​mutta tukevia tekstiviestejä mm. "mitä kuuluu?" tarjouksena jatkopuhelusta 16 peräkkäisen viikon ajan sen jälkeen, kun hänet on tunnistettu noudattamatta jättäneeksi.
Muut nimet:
  • S1/Teksti
Tutkittavaan otetaan yhteyttä, jos hän jättää väliin vähintään 4 annosta tai mitkä tahansa kolme peräkkäistä annosta 14 päivän jakson aikana, jotka tarkistetaan viikoittain EAM:n (elektroninen kiinnittymismonitori) tunnistamana. On 52 todennäköisyyttä, että hänet tunnistetaan hoitoon sitoutumattomaksi ja liitetään välittömästi olemassa olevaan hoitoon sitoutumisen tukeen ensimmäisen 12 kuukauden M2-hoidon aikana.
Muut nimet:
  • M3/EAM
Kokeellinen: Ehto 5

Sisältää 1 interventio:

M2/PRM: Apteekin täyttövalvonta (PRM) + potilas.

Tutkittavaan ollaan yhteydessä, jos hän ei nouda lääkkeitä apteekista. Koehenkilölle, joka on ≥ 7 päivää myöhässä kuukausittaisesta lääkkeen noudosta tai 14 päivää myöhässä 2 kuukauden lääkkeen ottamisesta, ilmoitetaan, mikä nopeuttaa jälleen pääsyä olemassa olevaan hoitotukeen. On 8–10 mahdollisuutta, että sinut tunnistetaan hoitoon sitoutumattomaksi ja liitetään välittömästi olemassa olevaan hoitoon sitoutumisen tukeen ensimmäisten 12 kuukauden M2-hoidon aikana.
Muut nimet:
  • M2/PRM
Kokeellinen: Kunto 6

Sisältää 3 interventiota:

M2/PRM: Apteekin täyttövalvonta (PRM) + potilas tavoittaa S1/Teksti: Viikoittaiset sisäänkirjautumistekstiviestit; S2/Peer: Parannettu vertaisryhmän tuki.

Koehenkilö saa tehostetun vertaisryhmän tuen. Hoidon taso Perusvertaisryhmiä johtavat maallikkoneuvojat ja ne tarjoavat sosiaalista tukea ja koulutusta; tämä tarjotaan edelleen kaikille potilaille, joita ei ole määritetty parannettuun versioon. "Parannettu" vertaisryhmän tuki korvaa perushoidon 4 x 60 minuutin vertaisryhmät; ja tavoitteena on parantaa sitoutumisen pitkäaikaista ylläpitoa motivoivan haastattelun avulla 4–8 viikon ajan.
Muut nimet:
  • S2/Peer
Koehenkilö saa viikoittaisia ​​sisäänkirjautumistekstejä hoitoon sitoutumisen tukikomponentin lisäksi, jos hänet tunnistetaan noudattamatta jättäneiksi ja linkitetään hoidon epäonnistumisen riskiklinikoihin. Aiheille lähetetään viikoittain yksinkertaisia ​​mutta tukevia tekstiviestejä mm. "mitä kuuluu?" tarjouksena jatkopuhelusta 16 peräkkäisen viikon ajan sen jälkeen, kun hänet on tunnistettu noudattamatta jättäneeksi.
Muut nimet:
  • S1/Teksti
Tutkittavaan ollaan yhteydessä, jos hän ei nouda lääkkeitä apteekista. Koehenkilölle, joka on ≥ 7 päivää myöhässä kuukausittaisesta lääkkeen noudosta tai 14 päivää myöhässä 2 kuukauden lääkkeen ottamisesta, ilmoitetaan, mikä nopeuttaa jälleen pääsyä olemassa olevaan hoitotukeen. On 8–10 mahdollisuutta, että sinut tunnistetaan hoitoon sitoutumattomaksi ja liitetään välittömästi olemassa olevaan hoitoon sitoutumisen tukeen ensimmäisten 12 kuukauden M2-hoidon aikana.
Muut nimet:
  • M2/PRM
Kokeellinen: Kunto 7

Sisältää 3 interventiota:

M2/PRM: Apteekin täyttövalvonta (PRM) + tavoite potilaaseen M3/EAM: Elektroninen hoitoon sitoutumisen seuranta (EAM) + yhteydenotto potilaaseen; S2/Peer: Parannettu vertaisryhmän tuki.

Koehenkilö saa tehostetun vertaisryhmän tuen. Hoidon taso Perusvertaisryhmiä johtavat maallikkoneuvojat ja ne tarjoavat sosiaalista tukea ja koulutusta; tämä tarjotaan edelleen kaikille potilaille, joita ei ole määritetty parannettuun versioon. "Parannettu" vertaisryhmän tuki korvaa perushoidon 4 x 60 minuutin vertaisryhmät; ja tavoitteena on parantaa sitoutumisen pitkäaikaista ylläpitoa motivoivan haastattelun avulla 4–8 viikon ajan.
Muut nimet:
  • S2/Peer
Tutkittavaan otetaan yhteyttä, jos hän jättää väliin vähintään 4 annosta tai mitkä tahansa kolme peräkkäistä annosta 14 päivän jakson aikana, jotka tarkistetaan viikoittain EAM:n (elektroninen kiinnittymismonitori) tunnistamana. On 52 todennäköisyyttä, että hänet tunnistetaan hoitoon sitoutumattomaksi ja liitetään välittömästi olemassa olevaan hoitoon sitoutumisen tukeen ensimmäisen 12 kuukauden M2-hoidon aikana.
Muut nimet:
  • M3/EAM
Tutkittavaan ollaan yhteydessä, jos hän ei nouda lääkkeitä apteekista. Koehenkilölle, joka on ≥ 7 päivää myöhässä kuukausittaisesta lääkkeen noudosta tai 14 päivää myöhässä 2 kuukauden lääkkeen ottamisesta, ilmoitetaan, mikä nopeuttaa jälleen pääsyä olemassa olevaan hoitotukeen. On 8–10 mahdollisuutta, että sinut tunnistetaan hoitoon sitoutumattomaksi ja liitetään välittömästi olemassa olevaan hoitoon sitoutumisen tukeen ensimmäisten 12 kuukauden M2-hoidon aikana.
Muut nimet:
  • M2/PRM
Kokeellinen: Kunto 8

Sisältää 3 interventiota:

M2/PRM: Apteekin täyttövalvonta (PRM) + potilaskontakti; M3/EAM: Elektroninen hoitoon sitoutumisen seuranta (EAM) + potilaskontakti; S1/Teksti: Viikoittaiset sisäänkirjautumistekstiviestit.

Koehenkilö saa viikoittaisia ​​sisäänkirjautumistekstejä hoitoon sitoutumisen tukikomponentin lisäksi, jos hänet tunnistetaan noudattamatta jättäneiksi ja linkitetään hoidon epäonnistumisen riskiklinikoihin. Aiheille lähetetään viikoittain yksinkertaisia ​​mutta tukevia tekstiviestejä mm. "mitä kuuluu?" tarjouksena jatkopuhelusta 16 peräkkäisen viikon ajan sen jälkeen, kun hänet on tunnistettu noudattamatta jättäneeksi.
Muut nimet:
  • S1/Teksti
Tutkittavaan otetaan yhteyttä, jos hän jättää väliin vähintään 4 annosta tai mitkä tahansa kolme peräkkäistä annosta 14 päivän jakson aikana, jotka tarkistetaan viikoittain EAM:n (elektroninen kiinnittymismonitori) tunnistamana. On 52 todennäköisyyttä, että hänet tunnistetaan hoitoon sitoutumattomaksi ja liitetään välittömästi olemassa olevaan hoitoon sitoutumisen tukeen ensimmäisen 12 kuukauden M2-hoidon aikana.
Muut nimet:
  • M3/EAM
Tutkittavaan ollaan yhteydessä, jos hän ei nouda lääkkeitä apteekista. Koehenkilölle, joka on ≥ 7 päivää myöhässä kuukausittaisesta lääkkeen noudosta tai 14 päivää myöhässä 2 kuukauden lääkkeen ottamisesta, ilmoitetaan, mikä nopeuttaa jälleen pääsyä olemassa olevaan hoitotukeen. On 8–10 mahdollisuutta, että sinut tunnistetaan hoitoon sitoutumattomaksi ja liitetään välittömästi olemassa olevaan hoitoon sitoutumisen tukeen ensimmäisten 12 kuukauden M2-hoidon aikana.
Muut nimet:
  • M2/PRM
Kokeellinen: Kunto 9

Sisältää 1 interventio:

M1/OTR: Outreach (OTR) potilaaseen vaimentamattoman VL-testin tuloksen vuoksi.

Hoidon standardiviruskuormitus lasketaan kuukaudessa 4, kuukaudessa 12 ja sen jälkeen vuosittain. Niitä, joilla on kohonnut viruskuorma, ei usein kutsuta heti takaisin, vaan heidät tunnistetaan heidän seuraavalla käynnillään (1-2 kuukautta myöhemmin) ja heitä pyydetään osallistumaan "Risk of Treatment Failure" (ROTF) -klinikalle hoitoon sitoutumisen tukemiseksi, kun he seuraavan kerran tulevat paikalle. M1:een määrätyille aiheille lisäämme puhelun tai muun yhteydenoton (esim. tekstiviestin, Whatsappin niiden hakumenetelmien mukaisesti, jotka koehenkilöt ilmoittavat heille sopiviksi ilmoittautumiskäynnillä); kohteelle heti, kun kohonneen viruskuorman tulos on saatu (±3-5 päivää), mikä nopeuttaa siirtymistä olemassa olevaan tarttumistukeen. On kaksi mahdollisuutta tunnistaa hoitoon sitoutumattomaksi ja liittää välittömästi olemassa olevaan hoitoon sitoutumisen tukeen ensimmäisten 12 kuukauden M1-hoidon aikana.
Muut nimet:
  • M1/OTR
Kokeellinen: Kunto 10

Sisältää 3 interventiota:

M1/OTR: Potilaan tavoittaminen vaimentamattoman VL-testin tuloksen vuoksi; S1/Teksti: Viikoittaiset sisäänkirjautumistekstiviestit; S2/Peer: Parannettu vertaisryhmän tuki.

Koehenkilö saa tehostetun vertaisryhmän tuen. Hoidon taso Perusvertaisryhmiä johtavat maallikkoneuvojat ja ne tarjoavat sosiaalista tukea ja koulutusta; tämä tarjotaan edelleen kaikille potilaille, joita ei ole määritetty parannettuun versioon. "Parannettu" vertaisryhmän tuki korvaa perushoidon 4 x 60 minuutin vertaisryhmät; ja tavoitteena on parantaa sitoutumisen pitkäaikaista ylläpitoa motivoivan haastattelun avulla 4–8 viikon ajan.
Muut nimet:
  • S2/Peer
Koehenkilö saa viikoittaisia ​​sisäänkirjautumistekstejä hoitoon sitoutumisen tukikomponentin lisäksi, jos hänet tunnistetaan noudattamatta jättäneiksi ja linkitetään hoidon epäonnistumisen riskiklinikoihin. Aiheille lähetetään viikoittain yksinkertaisia ​​mutta tukevia tekstiviestejä mm. "mitä kuuluu?" tarjouksena jatkopuhelusta 16 peräkkäisen viikon ajan sen jälkeen, kun hänet on tunnistettu noudattamatta jättäneeksi.
Muut nimet:
  • S1/Teksti
Hoidon standardiviruskuormitus lasketaan kuukaudessa 4, kuukaudessa 12 ja sen jälkeen vuosittain. Niitä, joilla on kohonnut viruskuorma, ei usein kutsuta heti takaisin, vaan heidät tunnistetaan heidän seuraavalla käynnillään (1-2 kuukautta myöhemmin) ja heitä pyydetään osallistumaan "Risk of Treatment Failure" (ROTF) -klinikalle hoitoon sitoutumisen tukemiseksi, kun he seuraavan kerran tulevat paikalle. M1:een määrätyille aiheille lisäämme puhelun tai muun yhteydenoton (esim. tekstiviestin, Whatsappin niiden hakumenetelmien mukaisesti, jotka koehenkilöt ilmoittavat heille sopiviksi ilmoittautumiskäynnillä); kohteelle heti, kun kohonneen viruskuorman tulos on saatu (±3-5 päivää), mikä nopeuttaa siirtymistä olemassa olevaan tarttumistukeen. On kaksi mahdollisuutta tunnistaa hoitoon sitoutumattomaksi ja liittää välittömästi olemassa olevaan hoitoon sitoutumisen tukeen ensimmäisten 12 kuukauden M1-hoidon aikana.
Muut nimet:
  • M1/OTR
Kokeellinen: Kunto 11

Sisältää 3 interventiota:

M1/OTR: Potilaan tavoittaminen vaimentamattoman VL-testin tuloksen vuoksi; M3/EAM: Elektroninen hoitoon sitoutumisen seuranta (EAM) + potilaskontakti; S2/Peer: Parannettu vertaisryhmän tuki.

Koehenkilö saa tehostetun vertaisryhmän tuen. Hoidon taso Perusvertaisryhmiä johtavat maallikkoneuvojat ja ne tarjoavat sosiaalista tukea ja koulutusta; tämä tarjotaan edelleen kaikille potilaille, joita ei ole määritetty parannettuun versioon. "Parannettu" vertaisryhmän tuki korvaa perushoidon 4 x 60 minuutin vertaisryhmät; ja tavoitteena on parantaa sitoutumisen pitkäaikaista ylläpitoa motivoivan haastattelun avulla 4–8 viikon ajan.
Muut nimet:
  • S2/Peer
Tutkittavaan otetaan yhteyttä, jos hän jättää väliin vähintään 4 annosta tai mitkä tahansa kolme peräkkäistä annosta 14 päivän jakson aikana, jotka tarkistetaan viikoittain EAM:n (elektroninen kiinnittymismonitori) tunnistamana. On 52 todennäköisyyttä, että hänet tunnistetaan hoitoon sitoutumattomaksi ja liitetään välittömästi olemassa olevaan hoitoon sitoutumisen tukeen ensimmäisen 12 kuukauden M2-hoidon aikana.
Muut nimet:
  • M3/EAM
Hoidon standardiviruskuormitus lasketaan kuukaudessa 4, kuukaudessa 12 ja sen jälkeen vuosittain. Niitä, joilla on kohonnut viruskuorma, ei usein kutsuta heti takaisin, vaan heidät tunnistetaan heidän seuraavalla käynnillään (1-2 kuukautta myöhemmin) ja heitä pyydetään osallistumaan "Risk of Treatment Failure" (ROTF) -klinikalle hoitoon sitoutumisen tukemiseksi, kun he seuraavan kerran tulevat paikalle. M1:een määrätyille aiheille lisäämme puhelun tai muun yhteydenoton (esim. tekstiviestin, Whatsappin niiden hakumenetelmien mukaisesti, jotka koehenkilöt ilmoittavat heille sopiviksi ilmoittautumiskäynnillä); kohteelle heti, kun kohonneen viruskuorman tulos on saatu (±3-5 päivää), mikä nopeuttaa siirtymistä olemassa olevaan tarttumistukeen. On kaksi mahdollisuutta tunnistaa hoitoon sitoutumattomaksi ja liittää välittömästi olemassa olevaan hoitoon sitoutumisen tukeen ensimmäisten 12 kuukauden M1-hoidon aikana.
Muut nimet:
  • M1/OTR
Kokeellinen: Kunto 12

Sisältää 3 interventiota:

M1/OTR: Potilaan tavoittaminen vaimentamattoman VL-testin tuloksen vuoksi; M3/EAM: Elektroninen hoitoon sitoutumisen seuranta (EAM) + potilaskontakti; S1/Teksti: Viikoittaiset sisäänkirjautumistekstiviestit.

Koehenkilö saa viikoittaisia ​​sisäänkirjautumistekstejä hoitoon sitoutumisen tukikomponentin lisäksi, jos hänet tunnistetaan noudattamatta jättäneiksi ja linkitetään hoidon epäonnistumisen riskiklinikoihin. Aiheille lähetetään viikoittain yksinkertaisia ​​mutta tukevia tekstiviestejä mm. "mitä kuuluu?" tarjouksena jatkopuhelusta 16 peräkkäisen viikon ajan sen jälkeen, kun hänet on tunnistettu noudattamatta jättäneeksi.
Muut nimet:
  • S1/Teksti
Tutkittavaan otetaan yhteyttä, jos hän jättää väliin vähintään 4 annosta tai mitkä tahansa kolme peräkkäistä annosta 14 päivän jakson aikana, jotka tarkistetaan viikoittain EAM:n (elektroninen kiinnittymismonitori) tunnistamana. On 52 todennäköisyyttä, että hänet tunnistetaan hoitoon sitoutumattomaksi ja liitetään välittömästi olemassa olevaan hoitoon sitoutumisen tukeen ensimmäisen 12 kuukauden M2-hoidon aikana.
Muut nimet:
  • M3/EAM
Hoidon standardiviruskuormitus lasketaan kuukaudessa 4, kuukaudessa 12 ja sen jälkeen vuosittain. Niitä, joilla on kohonnut viruskuorma, ei usein kutsuta heti takaisin, vaan heidät tunnistetaan heidän seuraavalla käynnillään (1-2 kuukautta myöhemmin) ja heitä pyydetään osallistumaan "Risk of Treatment Failure" (ROTF) -klinikalle hoitoon sitoutumisen tukemiseksi, kun he seuraavan kerran tulevat paikalle. M1:een määrätyille aiheille lisäämme puhelun tai muun yhteydenoton (esim. tekstiviestin, Whatsappin niiden hakumenetelmien mukaisesti, jotka koehenkilöt ilmoittavat heille sopiviksi ilmoittautumiskäynnillä); kohteelle heti, kun kohonneen viruskuorman tulos on saatu (±3-5 päivää), mikä nopeuttaa siirtymistä olemassa olevaan tarttumistukeen. On kaksi mahdollisuutta tunnistaa hoitoon sitoutumattomaksi ja liittää välittömästi olemassa olevaan hoitoon sitoutumisen tukeen ensimmäisten 12 kuukauden M1-hoidon aikana.
Muut nimet:
  • M1/OTR
Kokeellinen: Kunto 13

Sisältää 3 interventiota:

M1/OTR: Potilaan tavoittaminen vaimentamattoman VL-testin tuloksen vuoksi; M2/PRM: Apteekin täyttövalvonta (PRM) + potilaskontakti; S2/Peer: Parannettu vertaisryhmän tuki.

Koehenkilö saa tehostetun vertaisryhmän tuen. Hoidon taso Perusvertaisryhmiä johtavat maallikkoneuvojat ja ne tarjoavat sosiaalista tukea ja koulutusta; tämä tarjotaan edelleen kaikille potilaille, joita ei ole määritetty parannettuun versioon. "Parannettu" vertaisryhmän tuki korvaa perushoidon 4 x 60 minuutin vertaisryhmät; ja tavoitteena on parantaa sitoutumisen pitkäaikaista ylläpitoa motivoivan haastattelun avulla 4–8 viikon ajan.
Muut nimet:
  • S2/Peer
Tutkittavaan ollaan yhteydessä, jos hän ei nouda lääkkeitä apteekista. Koehenkilölle, joka on ≥ 7 päivää myöhässä kuukausittaisesta lääkkeen noudosta tai 14 päivää myöhässä 2 kuukauden lääkkeen ottamisesta, ilmoitetaan, mikä nopeuttaa jälleen pääsyä olemassa olevaan hoitotukeen. On 8–10 mahdollisuutta, että sinut tunnistetaan hoitoon sitoutumattomaksi ja liitetään välittömästi olemassa olevaan hoitoon sitoutumisen tukeen ensimmäisten 12 kuukauden M2-hoidon aikana.
Muut nimet:
  • M2/PRM
Hoidon standardiviruskuormitus lasketaan kuukaudessa 4, kuukaudessa 12 ja sen jälkeen vuosittain. Niitä, joilla on kohonnut viruskuorma, ei usein kutsuta heti takaisin, vaan heidät tunnistetaan heidän seuraavalla käynnillään (1-2 kuukautta myöhemmin) ja heitä pyydetään osallistumaan "Risk of Treatment Failure" (ROTF) -klinikalle hoitoon sitoutumisen tukemiseksi, kun he seuraavan kerran tulevat paikalle. M1:een määrätyille aiheille lisäämme puhelun tai muun yhteydenoton (esim. tekstiviestin, Whatsappin niiden hakumenetelmien mukaisesti, jotka koehenkilöt ilmoittavat heille sopiviksi ilmoittautumiskäynnillä); kohteelle heti, kun kohonneen viruskuorman tulos on saatu (±3-5 päivää), mikä nopeuttaa siirtymistä olemassa olevaan tarttumistukeen. On kaksi mahdollisuutta tunnistaa hoitoon sitoutumattomaksi ja liittää välittömästi olemassa olevaan hoitoon sitoutumisen tukeen ensimmäisten 12 kuukauden M1-hoidon aikana.
Muut nimet:
  • M1/OTR
Kokeellinen: Kunto 14

Sisältää 3 interventiota:

M1/OTR: Potilaan tavoittaminen vaimentamattoman VL-testin tuloksen vuoksi; M2/PRM: Apteekin täyttövalvonta (PRM) + potilaskontakti; S1/Teksti: Viikoittaiset sisäänkirjautumistekstiviestit.

Koehenkilö saa viikoittaisia ​​sisäänkirjautumistekstejä hoitoon sitoutumisen tukikomponentin lisäksi, jos hänet tunnistetaan noudattamatta jättäneiksi ja linkitetään hoidon epäonnistumisen riskiklinikoihin. Aiheille lähetetään viikoittain yksinkertaisia ​​mutta tukevia tekstiviestejä mm. "mitä kuuluu?" tarjouksena jatkopuhelusta 16 peräkkäisen viikon ajan sen jälkeen, kun hänet on tunnistettu noudattamatta jättäneeksi.
Muut nimet:
  • S1/Teksti
Tutkittavaan ollaan yhteydessä, jos hän ei nouda lääkkeitä apteekista. Koehenkilölle, joka on ≥ 7 päivää myöhässä kuukausittaisesta lääkkeen noudosta tai 14 päivää myöhässä 2 kuukauden lääkkeen ottamisesta, ilmoitetaan, mikä nopeuttaa jälleen pääsyä olemassa olevaan hoitotukeen. On 8–10 mahdollisuutta, että sinut tunnistetaan hoitoon sitoutumattomaksi ja liitetään välittömästi olemassa olevaan hoitoon sitoutumisen tukeen ensimmäisten 12 kuukauden M2-hoidon aikana.
Muut nimet:
  • M2/PRM
Hoidon standardiviruskuormitus lasketaan kuukaudessa 4, kuukaudessa 12 ja sen jälkeen vuosittain. Niitä, joilla on kohonnut viruskuorma, ei usein kutsuta heti takaisin, vaan heidät tunnistetaan heidän seuraavalla käynnillään (1-2 kuukautta myöhemmin) ja heitä pyydetään osallistumaan "Risk of Treatment Failure" (ROTF) -klinikalle hoitoon sitoutumisen tukemiseksi, kun he seuraavan kerran tulevat paikalle. M1:een määrätyille aiheille lisäämme puhelun tai muun yhteydenoton (esim. tekstiviestin, Whatsappin niiden hakumenetelmien mukaisesti, jotka koehenkilöt ilmoittavat heille sopiviksi ilmoittautumiskäynnillä); kohteelle heti, kun kohonneen viruskuorman tulos on saatu (±3-5 päivää), mikä nopeuttaa siirtymistä olemassa olevaan tarttumistukeen. On kaksi mahdollisuutta tunnistaa hoitoon sitoutumattomaksi ja liittää välittömästi olemassa olevaan hoitoon sitoutumisen tukeen ensimmäisten 12 kuukauden M1-hoidon aikana.
Muut nimet:
  • M1/OTR
Kokeellinen: Kunto 15

Sisältää 3 interventiota:

M1/OTR: Potilaan tavoittaminen vaimentamattoman VL-testin tuloksen vuoksi; M2/PRM: Apteekin täyttövalvonta (PRM) + potilaskontakti; M3/EAM: Elektroninen sitoutumisen valvonta (EAM) + potilas.

Tutkittavaan otetaan yhteyttä, jos hän jättää väliin vähintään 4 annosta tai mitkä tahansa kolme peräkkäistä annosta 14 päivän jakson aikana, jotka tarkistetaan viikoittain EAM:n (elektroninen kiinnittymismonitori) tunnistamana. On 52 todennäköisyyttä, että hänet tunnistetaan hoitoon sitoutumattomaksi ja liitetään välittömästi olemassa olevaan hoitoon sitoutumisen tukeen ensimmäisen 12 kuukauden M2-hoidon aikana.
Muut nimet:
  • M3/EAM
Tutkittavaan ollaan yhteydessä, jos hän ei nouda lääkkeitä apteekista. Koehenkilölle, joka on ≥ 7 päivää myöhässä kuukausittaisesta lääkkeen noudosta tai 14 päivää myöhässä 2 kuukauden lääkkeen ottamisesta, ilmoitetaan, mikä nopeuttaa jälleen pääsyä olemassa olevaan hoitotukeen. On 8–10 mahdollisuutta, että sinut tunnistetaan hoitoon sitoutumattomaksi ja liitetään välittömästi olemassa olevaan hoitoon sitoutumisen tukeen ensimmäisten 12 kuukauden M2-hoidon aikana.
Muut nimet:
  • M2/PRM
Hoidon standardiviruskuormitus lasketaan kuukaudessa 4, kuukaudessa 12 ja sen jälkeen vuosittain. Niitä, joilla on kohonnut viruskuorma, ei usein kutsuta heti takaisin, vaan heidät tunnistetaan heidän seuraavalla käynnillään (1-2 kuukautta myöhemmin) ja heitä pyydetään osallistumaan "Risk of Treatment Failure" (ROTF) -klinikalle hoitoon sitoutumisen tukemiseksi, kun he seuraavan kerran tulevat paikalle. M1:een määrätyille aiheille lisäämme puhelun tai muun yhteydenoton (esim. tekstiviestin, Whatsappin niiden hakumenetelmien mukaisesti, jotka koehenkilöt ilmoittavat heille sopiviksi ilmoittautumiskäynnillä); kohteelle heti, kun kohonneen viruskuorman tulos on saatu (±3-5 päivää), mikä nopeuttaa siirtymistä olemassa olevaan tarttumistukeen. On kaksi mahdollisuutta tunnistaa hoitoon sitoutumattomaksi ja liittää välittömästi olemassa olevaan hoitoon sitoutumisen tukeen ensimmäisten 12 kuukauden M1-hoidon aikana.
Muut nimet:
  • M1/OTR
Kokeellinen: Kunto 16

Sisältää 5 interventiota:

M1/OTR: Potilaan tavoittaminen vaimentamattoman VL-testin tuloksen vuoksi; M2/PRM: Apteekin täyttövalvonta (PRM) + potilaskontakti; M3/EAM: Elektroninen hoitoon sitoutumisen seuranta (EAM) + potilaskontakti; S1/Teksti: Viikoittaiset sisäänkirjautumistekstiviestit; S2/Peer: Parannettu vertaisryhmän tuki.

Koehenkilö saa tehostetun vertaisryhmän tuen. Hoidon taso Perusvertaisryhmiä johtavat maallikkoneuvojat ja ne tarjoavat sosiaalista tukea ja koulutusta; tämä tarjotaan edelleen kaikille potilaille, joita ei ole määritetty parannettuun versioon. "Parannettu" vertaisryhmän tuki korvaa perushoidon 4 x 60 minuutin vertaisryhmät; ja tavoitteena on parantaa sitoutumisen pitkäaikaista ylläpitoa motivoivan haastattelun avulla 4–8 viikon ajan.
Muut nimet:
  • S2/Peer
Koehenkilö saa viikoittaisia ​​sisäänkirjautumistekstejä hoitoon sitoutumisen tukikomponentin lisäksi, jos hänet tunnistetaan noudattamatta jättäneiksi ja linkitetään hoidon epäonnistumisen riskiklinikoihin. Aiheille lähetetään viikoittain yksinkertaisia ​​mutta tukevia tekstiviestejä mm. "mitä kuuluu?" tarjouksena jatkopuhelusta 16 peräkkäisen viikon ajan sen jälkeen, kun hänet on tunnistettu noudattamatta jättäneeksi.
Muut nimet:
  • S1/Teksti
Tutkittavaan otetaan yhteyttä, jos hän jättää väliin vähintään 4 annosta tai mitkä tahansa kolme peräkkäistä annosta 14 päivän jakson aikana, jotka tarkistetaan viikoittain EAM:n (elektroninen kiinnittymismonitori) tunnistamana. On 52 todennäköisyyttä, että hänet tunnistetaan hoitoon sitoutumattomaksi ja liitetään välittömästi olemassa olevaan hoitoon sitoutumisen tukeen ensimmäisen 12 kuukauden M2-hoidon aikana.
Muut nimet:
  • M3/EAM
Tutkittavaan ollaan yhteydessä, jos hän ei nouda lääkkeitä apteekista. Koehenkilölle, joka on ≥ 7 päivää myöhässä kuukausittaisesta lääkkeen noudosta tai 14 päivää myöhässä 2 kuukauden lääkkeen ottamisesta, ilmoitetaan, mikä nopeuttaa jälleen pääsyä olemassa olevaan hoitotukeen. On 8–10 mahdollisuutta, että sinut tunnistetaan hoitoon sitoutumattomaksi ja liitetään välittömästi olemassa olevaan hoitoon sitoutumisen tukeen ensimmäisten 12 kuukauden M2-hoidon aikana.
Muut nimet:
  • M2/PRM
Hoidon standardiviruskuormitus lasketaan kuukaudessa 4, kuukaudessa 12 ja sen jälkeen vuosittain. Niitä, joilla on kohonnut viruskuorma, ei usein kutsuta heti takaisin, vaan heidät tunnistetaan heidän seuraavalla käynnillään (1-2 kuukautta myöhemmin) ja heitä pyydetään osallistumaan "Risk of Treatment Failure" (ROTF) -klinikalle hoitoon sitoutumisen tukemiseksi, kun he seuraavan kerran tulevat paikalle. M1:een määrätyille aiheille lisäämme puhelun tai muun yhteydenoton (esim. tekstiviestin, Whatsappin niiden hakumenetelmien mukaisesti, jotka koehenkilöt ilmoittavat heille sopiviksi ilmoittautumiskäynnillä); kohteelle heti, kun kohonneen viruskuorman tulos on saatu (±3-5 päivää), mikä nopeuttaa siirtymistä olemassa olevaan tarttumistukeen. On kaksi mahdollisuutta tunnistaa hoitoon sitoutumattomaksi ja liittää välittömästi olemassa olevaan hoitoon sitoutumisen tukeen ensimmäisten 12 kuukauden M1-hoidon aikana.
Muut nimet:
  • M1/OTR

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
HIV-viruksen suppressio 24 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Tämä tulos mittaa interventioiden vaikutusta HIV-viruksen suppressioon ilmoittautumisesta tutkimukseen osallistumisen loppuun. HIV-viruksen suppressio määritellään prosentteina plasman viruskuormitus (VL) <50 kopiota/ml (dikotominen).
24 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
HIV-viruksen suppressio 12 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Tämä tulos on välitulosmitta, joka suoritetaan tutkimukseen osallistumisen puolivälissä. HIV-viruksen suppressio määritellään prosentteina plasman VL < 50 kopiota/ml (dikotominen).
12 kuukautta
Muutos HIV-viruskuormassa lähtötilanteen ja 12 kuukauden välillä
Aikaikkuna: lähtötaso, 12 kuukautta
Tämä mittaa interventioiden altistumisen vaikutusta HIV-viruskuormaan tutkimukseen osallistumisen ensimmäisen puoliskon aikana. Se mitataan muutoksena HIV-viruskuormassa, joka määritellään HIV-plasman keskimääräiseksi muutokseksi kuukauden 0 ja kuukauden 12 välillä rekisteröinnin jälkeen (jatkuva).
lähtötaso, 12 kuukautta
Muutos HIV-viruskuormassa lähtötilanteen ja 24 kuukauden välillä
Aikaikkuna: lähtötaso, 24 kuukautta
Tämä mittaa toimenpiteille altistumisen vaikutusta HIV-viruskuormaan koko tutkimukseen osallistumisen ajan. Se mitataan muutoksena HIV-viruskuormassa, joka määritellään HIV-plasman keskimääräiseksi muutokseksi kuukauden 0 ja kuukauden 24 välillä rekisteröinnin jälkeen (jatkuva).
lähtötaso, 24 kuukautta
Vaimentamattoman viruksen päiviä lähtötilanteen ja 24 kuukauden välillä
Aikaikkuna: lähtötaso, 24 kuukautta
Tämä mitta määrittää päivät, joina koehenkilöillä esiintyy suppressoimatonta virusta, mitattuna lähtötilanteen ja tutkimuksen lopun välillä 24 kuukauden kohdalla (jatkuva).
lähtötaso, 24 kuukautta
Saavutetaan ≥ 90 %:n sitoutuminen kuukaudessa 24
Aikaikkuna: kuukausi 24
Tämä mitta osoittaa, saavuttiko koehenkilö sitoutumisen 90 %:iin tai enemmän tutkimukseen osallistumiskuukauden viimeisenä kuukautena 24. (dikotominen).
kuukausi 24
Keskimääräinen sitoutuminen lähtötasosta 24 kuukauteen
Aikaikkuna: lähtötilanne 24 kuukauden ajan
Tämä mitta osoittaa keskimääräisen sitoutumisen tutkimuksen koko keston aikana ilmoittautumisesta 24 kuukauteen (jatkuva).
lähtötilanne 24 kuukauden ajan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Lora Sabin, PhD, MA, Boston University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 9. maaliskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 28. toukokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. kesäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. syyskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 10. syyskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 6. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Emme ole vielä tehneet yksityiskohtaista suunnitelmaa, mutta alustavasti talletamme tunnistamattoman IPD:n Bostonin yliopiston (BU) kansanterveyslaitoksen ja Desmond Tutu Health Foundationin arkistoon, joka voidaan antaa muiden tutkijoiden käyttöön suunniteltujen analyysiemme jälkeen. ovat täydellisiä.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa