- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05040841
Tuetaan jatkuvaa HIV-hoitoon sitoutumista aloittamisen jälkeen (SUSTAIN)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
- Käyttäytyminen: S2/Peer: Parannettu vertaisryhmän tuki
- Käyttäytyminen: S1/Teksti: Viikoittaiset sisäänkirjautumistekstit
- Käyttäytyminen: M3/EAM: Välitön tavoittavuus kohteelle EAM:n tunnistaman unohdetun annoksen jälkeen
- Käyttäytyminen: M2/PRM: Välitön yhteydenotto kohteelle, kun apteekki ei ole täytetty
- Käyttäytyminen: M1/OTR: Välitön tavoite koehenkilöön, koska viruskuormatestin tulos ei ole tukahdutettu
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen ensisijainen tutkimustavoite on tunnistaa näyttöön perustuvien ja skaalautuvien HIV-interventioiden optimaalinen yhdistelmä vähän resursseja ja paljon kuormittavia ympäristöjä varten. Tutkijat ehdottavat, että 1) testataan viiden lupaavan interventiokomponentin suhteellinen osuus; 2) kerätä kustannus- ja muita toteutustietoja; ja 3) luoda monikomponenttinen interventiopaketti kustannustehokkuuden ja toteutuksen onnistumisen optimoimiseksi. Viidestä osa-alueesta kolme on kiinnittymisen havaitsemismenetelmiä ja potilastoimia; kaksi on hoitoon sitoutumisen tukimenetelmiä, jotka voidaan integroida Kapkaupungin terveydenhuoltojärjestelmiin. Nämä eivät ratkaise kaikkia ART-potilaiden kohtaamia haasteita (esim. rakenteellisia esteitä, kuten ruokaturvan puutetta), mutta ne edustavat skaalautuvia, toteutettavissa olevia, hyväksyttäviä ja tehokkaita vaihtoehtoja. Erityisesti ne ovat kaikki käyttäytymiseen liittyviä lähestymistapoja, jotka perustuvat paikallisten terveysvirkailijoiden kokemukseen ja prioriteetteihin, joiden kanssa tutkijat ovat työskennelleet skaalautuvien interventioiden tunnistamiseksi. Vaikka tutkimus tehdään Kapkaupungissa, se on laajalti mukautettavissa muihin resurssirajoitettuihin ympäristöihin.
Interventioiden testauksen kultastandardi on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT), joka minimoi harhaa testattaessa uuden altistuksen syytä ja seurausta. Testattaessa interventiota useammalla kuin yhdellä elementillä yksittäisten elementtien vaikutuksen purkaminen on kuitenkin mahdotonta. Itse asiassa tiedot yksittäisten komponenttien suorituskyvystä ja niiden vuorovaikutuksista, jotka ovat kriittisiä pakatun interventiokomponenttien kehittämisen ja jalostamisen kannalta, katoavat RCT:ssä. Erityisesti kliininen hoito perustuu tyypillisesti palvelupaketteihin, ei yksittäisiin interventioihin, ja paketoituja interventioita suositellaan ART-tukeen. Tehokas tapa testata monikomponenttista interventiota on käyttää uutta MOST (Multiphase Optimization STrategy) -menetelmää, joka on suunnittelun inspiroima menetelmä, jolla tunnistetaan tehokkain komponenttiyhdistelmä paketoidussa interventiossa, jolloin tutkijat voivat luopua ei-aktiivisista tai heikosti suoriutuvista toimenpiteistä. komponentteja ja rakentaa optimoitu paketti tehosteiden, kustannusten ja muiden ominaisuuksien perusteella. Kun optimoitu monikomponenttinen interventio on valittu, voidaan seurata RCT tai näennäiskoe sen määrittämiseksi, tuottaako optimoitu paketti parempia tuloksia olemassa oleviin standardeihin verrattuna. MOST käsittää kolme vaihetta: 1) valmistelu; 2) optimointi; ja 3) arviointi, usein RCT:ssä. Tässä hankkeessa olemme saaneet päätökseen valmistelut, mukaan lukien pilottitutkimuksen Kapkaupungissa. SUSTAIN käsittää keskimmäisen optimointivaiheen. Arviointivaihe on tulevan tutkimuksen painopiste.
Erityistavoitteet ovat:
Tavoite 1. Käytä erittäin tehokasta fraktionaalista tekijämallia määrittääksesi viiden interventiokomponentin vaikutukset ensisijaiseen lopputulokseen (HIV-viruksen esto) ja toissijaisiin tuloksiin (ART-sidonnaisuus mitattuna EAM:lla, ART-retentio klinikan tietueita kohti, suppressoimattoman viruksen päivät, aika noudattamatta jättämisen havaitseminen ja aika tukeen yhdistämiseen). Tutkijat selvittävät vaikutusmekanismeja kvantitatiivisesti ja laadullisesti.
Tavoite 2. Arvioi interventiokomponentit toteutukseen, palveluun ja asiakastuloksiin vastaamiseksi Proctor-kehyksen mukaisesti. Tiedonkeruu sisältää interventiokomponenttien käytön seurantaa, aika- ja liiketutkimuksia sekä kvantitatiivisia tutkimuksia ja kvalitatiivisia haastatteluja osallistujien ja henkilökunnan kanssa.
Tavoite 3. Käytä tavoitteessa 1 kerättyä tehokkuustietoa sekä tavoitteen 2 toteutusta ja asiakastuloksia mallintaaksesi monikomponenttisen toimenpiteen, joka on optimoitu kustannustehokkuuden ja toteutuksen onnistumisen kannalta.
Tutkimuksen yhteenveto Tämä tutkimus on suunniteltu edistämään näyttöön perustuvien interventioiden muuntamista kliinisiksi ympäristöiksi potilaiden hyödyksi. On olemassa runsaasti todisteita siitä, mikä tukee ART:n sitoutumista ja säilyttämistä – suuri osa omasta tutkimuksestamme. Tutkijat tekivät yhteistyötä paikallisten viranomaisten ja kapkaupungin kliinisen henkilökunnan kanssa tarkastellakseen todisteita ja suorittaakseen muotoilevaa tutkimusta tunnistaakseen tehokkaimmat, hyväksyttävimmät ja toteuttamiskelpoisimmat hoitovaihtoehdot potilaille ja palveluntarjoajille. Ehdotettu tutkimus edustaa seuraavaa kriittistä askelta: tutkijat testaavat interventiokomponentteja, jotka syntyivät formatiivisessa työssä. Se sisältää elementtejä, joilla voidaan tunnistaa nopeasti ei-hoitoon sitoutuneet potilaat ja vahvistaa heidän saamansa tukea, kun se on tunnistettu, jotta saadaan tarvittavat tiedot. kustannustehokas ja kestävä moniosainen interventio. Interventiokomponenttien valinta mahdollistaa edistyneen valvontatekniikan kriittisen testin verrattuna yksinkertaisempiin työkaluihin noudattamatta jättämisen tunnistamiseksi. Käyttämällä innovatiivista MOST-suunnittelua tehokkuuden, kustannusten ja muiden toteutustietojen keräämisen ja analysoinnin ohjaamiseen, tutkimus on linjassa NIH:n tavoitteiden kanssa käyttää uusia tieteellisiä menetelmiä täytäntöönpanotieteen edistämiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Western Cape
-
Cape Town, Western Cape, Etelä-Afrikka
- Mzamomhle
-
Cape Town, Western Cape, Etelä-Afrikka
- Phumlani
-
Cape Town, Western Cape, Etelä-Afrikka
- Weltevreden Valley
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit – päätutkimus:
- Aikuiset (≥18 vuotta) ja 16-17-vuotiaat nuoret.
- HIV-positiivinen ja käy paikallisella Cape Townin (COCT) klinikalla aloittaakseen ART-hoidon.
- Pystyy antamaan täyden tietoon perustuvan suostumuksen kirjallisella allekirjoituksella. Lukutaidottomien kohdalla todistaja on läsnä koko prosessin ajan ja allekirjoittaa lomakkeen, kun taas osallistuja lisää oikean peukalon jäljen. 16–17-vuotiaille hankitaan tietoinen kirjallinen suostumus, ja nuorella on oltava vanhempi tai huoltaja, joka voi antaa täydellisen tietoisen suostumuksen (katso **alla, kuinka vanhempi/huoltaja määritellään tätä tarkoitusta varten).
- Pääsy toimivaan matkapuhelimeen ja halu saada opiskeluun liittyviä viestejä puhelimeen.
- Halukkuus noudattaa opintomenettelyjä, mukaan lukien yhteystietojen/paikannustietojen säännöllinen päivitys, ja käyttää EAM-laitetta osallistumisen ajan.
Muut osallistumiskriteerit:
Tavoite 1: Syvähaastattelut (IDI) koehenkilöiden osajoukon kanssa lähtötilanteessa ja kuukausina 12 ja 24.
- Osallistuminen pääkokeeseen.
- Omaehtoinen aiempi kokemus päihteiden käytöstä, masennuksesta, sukupuolten välisestä eriarvoisuudesta, leimautumisesta tai kuljetus-/klinikka-ongelmista.
Tavoite 2: Kyselylomakkeet ja IDI:t opintoklinikan henkilökunnalle (yhteensä kolme klinikkaa).
- Aikuiset (≥18 vuotta)
- Tutkimusklinikan henkilökunta, joka tarjoaa HIV-hoitoa ja/tai -hoitoa.
Tavoite 2: Focus ryhmäkeskustelu (FGD) Kapkaupungin kaupungin virkamiesten kanssa.
- Aikuiset (≥18 vuotta)
- Kapkaupungin kaupungin henkilökunta.
Poissulkemiskriteerit – päätutkimus:
- Kliiniset tilat COCT-klinikan kliinikoiden arvioimina ensimmäisellä käynnillä, esim. munuaissairaus, joka estää yhden tabletin käytön (lukuun ottamatta tuberkuloosihoitoa saavia potilaita, joiden on otettava ylimääräinen dolutegraviiriannos päivittäin).
- Suunnitteletko lähtevän Kapkaupungista pysyvästi seuraavan 24 kuukauden sisällä.
- Perinataalinen HIV-infektio. Tartunnan saaminen syntymästä lähtien tarkoittaa tyypillisesti nuorella iällä kokemia ja komplikaatioita, jotka vaativat ainutlaatuista ja erityistä huomiota.
- Jos on nuori, ottamaan ART-lääkettä siirappina, koska heidän on käytettävä elektronista kiinnittymisvalvontalaitetta (Wisepill-laite), joka soveltuu vain tableteille.
Muut osallistumiskriteerit:
Tavoite 1: IDI:t koehenkilöiden kanssa.
• Ei mitään.
Tavoite 2: Kyselylomakkeet ja IDI:t klinikoiden henkilökunnan kanssa. • Ei mitään.
Tavoite 2: FGD Kapkaupungin kaupungin virkamiesten kanssa.
• Ei mitään.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ehto 1
Sisältää 1 interventio: S2/Peer: Parannettu vertaisryhmän tuki. |
Koehenkilö saa tehostetun vertaisryhmän tuen.
Hoidon taso Perusvertaisryhmiä johtavat maallikkoneuvojat ja ne tarjoavat sosiaalista tukea ja koulutusta; tämä tarjotaan edelleen kaikille potilaille, joita ei ole määritetty parannettuun versioon.
"Parannettu" vertaisryhmän tuki korvaa perushoidon 4 x 60 minuutin vertaisryhmät; ja tavoitteena on parantaa sitoutumisen pitkäaikaista ylläpitoa motivoivan haastattelun avulla 4–8 viikon ajan.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Ehto 2
Sisältää 1 interventio: S1/Teksti: Viikoittaiset sisäänkirjautumistekstiviestit. |
Koehenkilö saa viikoittaisia sisäänkirjautumistekstejä hoitoon sitoutumisen tukikomponentin lisäksi, jos hänet tunnistetaan noudattamatta jättäneiksi ja linkitetään hoidon epäonnistumisen riskiklinikoihin.
Aiheille lähetetään viikoittain yksinkertaisia mutta tukevia tekstiviestejä mm.
"mitä kuuluu?" tarjouksena jatkopuhelusta 16 peräkkäisen viikon ajan sen jälkeen, kun hänet on tunnistettu noudattamatta jättäneeksi.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Ehto 3
Sisältää 1 interventio: M3/EAM: Elektroninen sitoutumisen valvonta (EAM) + potilas. |
Tutkittavaan otetaan yhteyttä, jos hän jättää väliin vähintään 4 annosta tai mitkä tahansa kolme peräkkäistä annosta 14 päivän jakson aikana, jotka tarkistetaan viikoittain EAM:n (elektroninen kiinnittymismonitori) tunnistamana.
On 52 todennäköisyyttä, että hänet tunnistetaan hoitoon sitoutumattomaksi ja liitetään välittömästi olemassa olevaan hoitoon sitoutumisen tukeen ensimmäisen 12 kuukauden M2-hoidon aikana.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Ehto 4
Sisältää 3 interventiota: M3/EAM: Elektroninen hoitoon sitoutumisen seuranta (EAM) + potilaskontakti; S1/Teksti: Viikoittaiset sisäänkirjautumistekstiviestit; S2/Peer: Parannettu vertaisryhmän tuki. |
Koehenkilö saa tehostetun vertaisryhmän tuen.
Hoidon taso Perusvertaisryhmiä johtavat maallikkoneuvojat ja ne tarjoavat sosiaalista tukea ja koulutusta; tämä tarjotaan edelleen kaikille potilaille, joita ei ole määritetty parannettuun versioon.
"Parannettu" vertaisryhmän tuki korvaa perushoidon 4 x 60 minuutin vertaisryhmät; ja tavoitteena on parantaa sitoutumisen pitkäaikaista ylläpitoa motivoivan haastattelun avulla 4–8 viikon ajan.
Muut nimet:
Koehenkilö saa viikoittaisia sisäänkirjautumistekstejä hoitoon sitoutumisen tukikomponentin lisäksi, jos hänet tunnistetaan noudattamatta jättäneiksi ja linkitetään hoidon epäonnistumisen riskiklinikoihin.
Aiheille lähetetään viikoittain yksinkertaisia mutta tukevia tekstiviestejä mm.
"mitä kuuluu?" tarjouksena jatkopuhelusta 16 peräkkäisen viikon ajan sen jälkeen, kun hänet on tunnistettu noudattamatta jättäneeksi.
Muut nimet:
Tutkittavaan otetaan yhteyttä, jos hän jättää väliin vähintään 4 annosta tai mitkä tahansa kolme peräkkäistä annosta 14 päivän jakson aikana, jotka tarkistetaan viikoittain EAM:n (elektroninen kiinnittymismonitori) tunnistamana.
On 52 todennäköisyyttä, että hänet tunnistetaan hoitoon sitoutumattomaksi ja liitetään välittömästi olemassa olevaan hoitoon sitoutumisen tukeen ensimmäisen 12 kuukauden M2-hoidon aikana.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Ehto 5
Sisältää 1 interventio: M2/PRM: Apteekin täyttövalvonta (PRM) + potilas. |
Tutkittavaan ollaan yhteydessä, jos hän ei nouda lääkkeitä apteekista.
Koehenkilölle, joka on ≥ 7 päivää myöhässä kuukausittaisesta lääkkeen noudosta tai 14 päivää myöhässä 2 kuukauden lääkkeen ottamisesta, ilmoitetaan, mikä nopeuttaa jälleen pääsyä olemassa olevaan hoitotukeen.
On 8–10 mahdollisuutta, että sinut tunnistetaan hoitoon sitoutumattomaksi ja liitetään välittömästi olemassa olevaan hoitoon sitoutumisen tukeen ensimmäisten 12 kuukauden M2-hoidon aikana.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Kunto 6
Sisältää 3 interventiota: M2/PRM: Apteekin täyttövalvonta (PRM) + potilas tavoittaa S1/Teksti: Viikoittaiset sisäänkirjautumistekstiviestit; S2/Peer: Parannettu vertaisryhmän tuki. |
Koehenkilö saa tehostetun vertaisryhmän tuen.
Hoidon taso Perusvertaisryhmiä johtavat maallikkoneuvojat ja ne tarjoavat sosiaalista tukea ja koulutusta; tämä tarjotaan edelleen kaikille potilaille, joita ei ole määritetty parannettuun versioon.
"Parannettu" vertaisryhmän tuki korvaa perushoidon 4 x 60 minuutin vertaisryhmät; ja tavoitteena on parantaa sitoutumisen pitkäaikaista ylläpitoa motivoivan haastattelun avulla 4–8 viikon ajan.
Muut nimet:
Koehenkilö saa viikoittaisia sisäänkirjautumistekstejä hoitoon sitoutumisen tukikomponentin lisäksi, jos hänet tunnistetaan noudattamatta jättäneiksi ja linkitetään hoidon epäonnistumisen riskiklinikoihin.
Aiheille lähetetään viikoittain yksinkertaisia mutta tukevia tekstiviestejä mm.
"mitä kuuluu?" tarjouksena jatkopuhelusta 16 peräkkäisen viikon ajan sen jälkeen, kun hänet on tunnistettu noudattamatta jättäneeksi.
Muut nimet:
Tutkittavaan ollaan yhteydessä, jos hän ei nouda lääkkeitä apteekista.
Koehenkilölle, joka on ≥ 7 päivää myöhässä kuukausittaisesta lääkkeen noudosta tai 14 päivää myöhässä 2 kuukauden lääkkeen ottamisesta, ilmoitetaan, mikä nopeuttaa jälleen pääsyä olemassa olevaan hoitotukeen.
On 8–10 mahdollisuutta, että sinut tunnistetaan hoitoon sitoutumattomaksi ja liitetään välittömästi olemassa olevaan hoitoon sitoutumisen tukeen ensimmäisten 12 kuukauden M2-hoidon aikana.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Kunto 7
Sisältää 3 interventiota: M2/PRM: Apteekin täyttövalvonta (PRM) + tavoite potilaaseen M3/EAM: Elektroninen hoitoon sitoutumisen seuranta (EAM) + yhteydenotto potilaaseen; S2/Peer: Parannettu vertaisryhmän tuki. |
Koehenkilö saa tehostetun vertaisryhmän tuen.
Hoidon taso Perusvertaisryhmiä johtavat maallikkoneuvojat ja ne tarjoavat sosiaalista tukea ja koulutusta; tämä tarjotaan edelleen kaikille potilaille, joita ei ole määritetty parannettuun versioon.
"Parannettu" vertaisryhmän tuki korvaa perushoidon 4 x 60 minuutin vertaisryhmät; ja tavoitteena on parantaa sitoutumisen pitkäaikaista ylläpitoa motivoivan haastattelun avulla 4–8 viikon ajan.
Muut nimet:
Tutkittavaan otetaan yhteyttä, jos hän jättää väliin vähintään 4 annosta tai mitkä tahansa kolme peräkkäistä annosta 14 päivän jakson aikana, jotka tarkistetaan viikoittain EAM:n (elektroninen kiinnittymismonitori) tunnistamana.
On 52 todennäköisyyttä, että hänet tunnistetaan hoitoon sitoutumattomaksi ja liitetään välittömästi olemassa olevaan hoitoon sitoutumisen tukeen ensimmäisen 12 kuukauden M2-hoidon aikana.
Muut nimet:
Tutkittavaan ollaan yhteydessä, jos hän ei nouda lääkkeitä apteekista.
Koehenkilölle, joka on ≥ 7 päivää myöhässä kuukausittaisesta lääkkeen noudosta tai 14 päivää myöhässä 2 kuukauden lääkkeen ottamisesta, ilmoitetaan, mikä nopeuttaa jälleen pääsyä olemassa olevaan hoitotukeen.
On 8–10 mahdollisuutta, että sinut tunnistetaan hoitoon sitoutumattomaksi ja liitetään välittömästi olemassa olevaan hoitoon sitoutumisen tukeen ensimmäisten 12 kuukauden M2-hoidon aikana.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Kunto 8
Sisältää 3 interventiota: M2/PRM: Apteekin täyttövalvonta (PRM) + potilaskontakti; M3/EAM: Elektroninen hoitoon sitoutumisen seuranta (EAM) + potilaskontakti; S1/Teksti: Viikoittaiset sisäänkirjautumistekstiviestit. |
Koehenkilö saa viikoittaisia sisäänkirjautumistekstejä hoitoon sitoutumisen tukikomponentin lisäksi, jos hänet tunnistetaan noudattamatta jättäneiksi ja linkitetään hoidon epäonnistumisen riskiklinikoihin.
Aiheille lähetetään viikoittain yksinkertaisia mutta tukevia tekstiviestejä mm.
"mitä kuuluu?" tarjouksena jatkopuhelusta 16 peräkkäisen viikon ajan sen jälkeen, kun hänet on tunnistettu noudattamatta jättäneeksi.
Muut nimet:
Tutkittavaan otetaan yhteyttä, jos hän jättää väliin vähintään 4 annosta tai mitkä tahansa kolme peräkkäistä annosta 14 päivän jakson aikana, jotka tarkistetaan viikoittain EAM:n (elektroninen kiinnittymismonitori) tunnistamana.
On 52 todennäköisyyttä, että hänet tunnistetaan hoitoon sitoutumattomaksi ja liitetään välittömästi olemassa olevaan hoitoon sitoutumisen tukeen ensimmäisen 12 kuukauden M2-hoidon aikana.
Muut nimet:
Tutkittavaan ollaan yhteydessä, jos hän ei nouda lääkkeitä apteekista.
Koehenkilölle, joka on ≥ 7 päivää myöhässä kuukausittaisesta lääkkeen noudosta tai 14 päivää myöhässä 2 kuukauden lääkkeen ottamisesta, ilmoitetaan, mikä nopeuttaa jälleen pääsyä olemassa olevaan hoitotukeen.
On 8–10 mahdollisuutta, että sinut tunnistetaan hoitoon sitoutumattomaksi ja liitetään välittömästi olemassa olevaan hoitoon sitoutumisen tukeen ensimmäisten 12 kuukauden M2-hoidon aikana.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Kunto 9
Sisältää 1 interventio: M1/OTR: Outreach (OTR) potilaaseen vaimentamattoman VL-testin tuloksen vuoksi. |
Hoidon standardiviruskuormitus lasketaan kuukaudessa 4, kuukaudessa 12 ja sen jälkeen vuosittain.
Niitä, joilla on kohonnut viruskuorma, ei usein kutsuta heti takaisin, vaan heidät tunnistetaan heidän seuraavalla käynnillään (1-2 kuukautta myöhemmin) ja heitä pyydetään osallistumaan "Risk of Treatment Failure" (ROTF) -klinikalle hoitoon sitoutumisen tukemiseksi, kun he seuraavan kerran tulevat paikalle.
M1:een määrätyille aiheille lisäämme puhelun tai muun yhteydenoton (esim. tekstiviestin, Whatsappin niiden hakumenetelmien mukaisesti, jotka koehenkilöt ilmoittavat heille sopiviksi ilmoittautumiskäynnillä); kohteelle heti, kun kohonneen viruskuorman tulos on saatu (±3-5 päivää), mikä nopeuttaa siirtymistä olemassa olevaan tarttumistukeen.
On kaksi mahdollisuutta tunnistaa hoitoon sitoutumattomaksi ja liittää välittömästi olemassa olevaan hoitoon sitoutumisen tukeen ensimmäisten 12 kuukauden M1-hoidon aikana.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Kunto 10
Sisältää 3 interventiota: M1/OTR: Potilaan tavoittaminen vaimentamattoman VL-testin tuloksen vuoksi; S1/Teksti: Viikoittaiset sisäänkirjautumistekstiviestit; S2/Peer: Parannettu vertaisryhmän tuki. |
Koehenkilö saa tehostetun vertaisryhmän tuen.
Hoidon taso Perusvertaisryhmiä johtavat maallikkoneuvojat ja ne tarjoavat sosiaalista tukea ja koulutusta; tämä tarjotaan edelleen kaikille potilaille, joita ei ole määritetty parannettuun versioon.
"Parannettu" vertaisryhmän tuki korvaa perushoidon 4 x 60 minuutin vertaisryhmät; ja tavoitteena on parantaa sitoutumisen pitkäaikaista ylläpitoa motivoivan haastattelun avulla 4–8 viikon ajan.
Muut nimet:
Koehenkilö saa viikoittaisia sisäänkirjautumistekstejä hoitoon sitoutumisen tukikomponentin lisäksi, jos hänet tunnistetaan noudattamatta jättäneiksi ja linkitetään hoidon epäonnistumisen riskiklinikoihin.
Aiheille lähetetään viikoittain yksinkertaisia mutta tukevia tekstiviestejä mm.
"mitä kuuluu?" tarjouksena jatkopuhelusta 16 peräkkäisen viikon ajan sen jälkeen, kun hänet on tunnistettu noudattamatta jättäneeksi.
Muut nimet:
Hoidon standardiviruskuormitus lasketaan kuukaudessa 4, kuukaudessa 12 ja sen jälkeen vuosittain.
Niitä, joilla on kohonnut viruskuorma, ei usein kutsuta heti takaisin, vaan heidät tunnistetaan heidän seuraavalla käynnillään (1-2 kuukautta myöhemmin) ja heitä pyydetään osallistumaan "Risk of Treatment Failure" (ROTF) -klinikalle hoitoon sitoutumisen tukemiseksi, kun he seuraavan kerran tulevat paikalle.
M1:een määrätyille aiheille lisäämme puhelun tai muun yhteydenoton (esim. tekstiviestin, Whatsappin niiden hakumenetelmien mukaisesti, jotka koehenkilöt ilmoittavat heille sopiviksi ilmoittautumiskäynnillä); kohteelle heti, kun kohonneen viruskuorman tulos on saatu (±3-5 päivää), mikä nopeuttaa siirtymistä olemassa olevaan tarttumistukeen.
On kaksi mahdollisuutta tunnistaa hoitoon sitoutumattomaksi ja liittää välittömästi olemassa olevaan hoitoon sitoutumisen tukeen ensimmäisten 12 kuukauden M1-hoidon aikana.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Kunto 11
Sisältää 3 interventiota: M1/OTR: Potilaan tavoittaminen vaimentamattoman VL-testin tuloksen vuoksi; M3/EAM: Elektroninen hoitoon sitoutumisen seuranta (EAM) + potilaskontakti; S2/Peer: Parannettu vertaisryhmän tuki. |
Koehenkilö saa tehostetun vertaisryhmän tuen.
Hoidon taso Perusvertaisryhmiä johtavat maallikkoneuvojat ja ne tarjoavat sosiaalista tukea ja koulutusta; tämä tarjotaan edelleen kaikille potilaille, joita ei ole määritetty parannettuun versioon.
"Parannettu" vertaisryhmän tuki korvaa perushoidon 4 x 60 minuutin vertaisryhmät; ja tavoitteena on parantaa sitoutumisen pitkäaikaista ylläpitoa motivoivan haastattelun avulla 4–8 viikon ajan.
Muut nimet:
Tutkittavaan otetaan yhteyttä, jos hän jättää väliin vähintään 4 annosta tai mitkä tahansa kolme peräkkäistä annosta 14 päivän jakson aikana, jotka tarkistetaan viikoittain EAM:n (elektroninen kiinnittymismonitori) tunnistamana.
On 52 todennäköisyyttä, että hänet tunnistetaan hoitoon sitoutumattomaksi ja liitetään välittömästi olemassa olevaan hoitoon sitoutumisen tukeen ensimmäisen 12 kuukauden M2-hoidon aikana.
Muut nimet:
Hoidon standardiviruskuormitus lasketaan kuukaudessa 4, kuukaudessa 12 ja sen jälkeen vuosittain.
Niitä, joilla on kohonnut viruskuorma, ei usein kutsuta heti takaisin, vaan heidät tunnistetaan heidän seuraavalla käynnillään (1-2 kuukautta myöhemmin) ja heitä pyydetään osallistumaan "Risk of Treatment Failure" (ROTF) -klinikalle hoitoon sitoutumisen tukemiseksi, kun he seuraavan kerran tulevat paikalle.
M1:een määrätyille aiheille lisäämme puhelun tai muun yhteydenoton (esim. tekstiviestin, Whatsappin niiden hakumenetelmien mukaisesti, jotka koehenkilöt ilmoittavat heille sopiviksi ilmoittautumiskäynnillä); kohteelle heti, kun kohonneen viruskuorman tulos on saatu (±3-5 päivää), mikä nopeuttaa siirtymistä olemassa olevaan tarttumistukeen.
On kaksi mahdollisuutta tunnistaa hoitoon sitoutumattomaksi ja liittää välittömästi olemassa olevaan hoitoon sitoutumisen tukeen ensimmäisten 12 kuukauden M1-hoidon aikana.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Kunto 12
Sisältää 3 interventiota: M1/OTR: Potilaan tavoittaminen vaimentamattoman VL-testin tuloksen vuoksi; M3/EAM: Elektroninen hoitoon sitoutumisen seuranta (EAM) + potilaskontakti; S1/Teksti: Viikoittaiset sisäänkirjautumistekstiviestit. |
Koehenkilö saa viikoittaisia sisäänkirjautumistekstejä hoitoon sitoutumisen tukikomponentin lisäksi, jos hänet tunnistetaan noudattamatta jättäneiksi ja linkitetään hoidon epäonnistumisen riskiklinikoihin.
Aiheille lähetetään viikoittain yksinkertaisia mutta tukevia tekstiviestejä mm.
"mitä kuuluu?" tarjouksena jatkopuhelusta 16 peräkkäisen viikon ajan sen jälkeen, kun hänet on tunnistettu noudattamatta jättäneeksi.
Muut nimet:
Tutkittavaan otetaan yhteyttä, jos hän jättää väliin vähintään 4 annosta tai mitkä tahansa kolme peräkkäistä annosta 14 päivän jakson aikana, jotka tarkistetaan viikoittain EAM:n (elektroninen kiinnittymismonitori) tunnistamana.
On 52 todennäköisyyttä, että hänet tunnistetaan hoitoon sitoutumattomaksi ja liitetään välittömästi olemassa olevaan hoitoon sitoutumisen tukeen ensimmäisen 12 kuukauden M2-hoidon aikana.
Muut nimet:
Hoidon standardiviruskuormitus lasketaan kuukaudessa 4, kuukaudessa 12 ja sen jälkeen vuosittain.
Niitä, joilla on kohonnut viruskuorma, ei usein kutsuta heti takaisin, vaan heidät tunnistetaan heidän seuraavalla käynnillään (1-2 kuukautta myöhemmin) ja heitä pyydetään osallistumaan "Risk of Treatment Failure" (ROTF) -klinikalle hoitoon sitoutumisen tukemiseksi, kun he seuraavan kerran tulevat paikalle.
M1:een määrätyille aiheille lisäämme puhelun tai muun yhteydenoton (esim. tekstiviestin, Whatsappin niiden hakumenetelmien mukaisesti, jotka koehenkilöt ilmoittavat heille sopiviksi ilmoittautumiskäynnillä); kohteelle heti, kun kohonneen viruskuorman tulos on saatu (±3-5 päivää), mikä nopeuttaa siirtymistä olemassa olevaan tarttumistukeen.
On kaksi mahdollisuutta tunnistaa hoitoon sitoutumattomaksi ja liittää välittömästi olemassa olevaan hoitoon sitoutumisen tukeen ensimmäisten 12 kuukauden M1-hoidon aikana.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Kunto 13
Sisältää 3 interventiota: M1/OTR: Potilaan tavoittaminen vaimentamattoman VL-testin tuloksen vuoksi; M2/PRM: Apteekin täyttövalvonta (PRM) + potilaskontakti; S2/Peer: Parannettu vertaisryhmän tuki. |
Koehenkilö saa tehostetun vertaisryhmän tuen.
Hoidon taso Perusvertaisryhmiä johtavat maallikkoneuvojat ja ne tarjoavat sosiaalista tukea ja koulutusta; tämä tarjotaan edelleen kaikille potilaille, joita ei ole määritetty parannettuun versioon.
"Parannettu" vertaisryhmän tuki korvaa perushoidon 4 x 60 minuutin vertaisryhmät; ja tavoitteena on parantaa sitoutumisen pitkäaikaista ylläpitoa motivoivan haastattelun avulla 4–8 viikon ajan.
Muut nimet:
Tutkittavaan ollaan yhteydessä, jos hän ei nouda lääkkeitä apteekista.
Koehenkilölle, joka on ≥ 7 päivää myöhässä kuukausittaisesta lääkkeen noudosta tai 14 päivää myöhässä 2 kuukauden lääkkeen ottamisesta, ilmoitetaan, mikä nopeuttaa jälleen pääsyä olemassa olevaan hoitotukeen.
On 8–10 mahdollisuutta, että sinut tunnistetaan hoitoon sitoutumattomaksi ja liitetään välittömästi olemassa olevaan hoitoon sitoutumisen tukeen ensimmäisten 12 kuukauden M2-hoidon aikana.
Muut nimet:
Hoidon standardiviruskuormitus lasketaan kuukaudessa 4, kuukaudessa 12 ja sen jälkeen vuosittain.
Niitä, joilla on kohonnut viruskuorma, ei usein kutsuta heti takaisin, vaan heidät tunnistetaan heidän seuraavalla käynnillään (1-2 kuukautta myöhemmin) ja heitä pyydetään osallistumaan "Risk of Treatment Failure" (ROTF) -klinikalle hoitoon sitoutumisen tukemiseksi, kun he seuraavan kerran tulevat paikalle.
M1:een määrätyille aiheille lisäämme puhelun tai muun yhteydenoton (esim. tekstiviestin, Whatsappin niiden hakumenetelmien mukaisesti, jotka koehenkilöt ilmoittavat heille sopiviksi ilmoittautumiskäynnillä); kohteelle heti, kun kohonneen viruskuorman tulos on saatu (±3-5 päivää), mikä nopeuttaa siirtymistä olemassa olevaan tarttumistukeen.
On kaksi mahdollisuutta tunnistaa hoitoon sitoutumattomaksi ja liittää välittömästi olemassa olevaan hoitoon sitoutumisen tukeen ensimmäisten 12 kuukauden M1-hoidon aikana.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Kunto 14
Sisältää 3 interventiota: M1/OTR: Potilaan tavoittaminen vaimentamattoman VL-testin tuloksen vuoksi; M2/PRM: Apteekin täyttövalvonta (PRM) + potilaskontakti; S1/Teksti: Viikoittaiset sisäänkirjautumistekstiviestit. |
Koehenkilö saa viikoittaisia sisäänkirjautumistekstejä hoitoon sitoutumisen tukikomponentin lisäksi, jos hänet tunnistetaan noudattamatta jättäneiksi ja linkitetään hoidon epäonnistumisen riskiklinikoihin.
Aiheille lähetetään viikoittain yksinkertaisia mutta tukevia tekstiviestejä mm.
"mitä kuuluu?" tarjouksena jatkopuhelusta 16 peräkkäisen viikon ajan sen jälkeen, kun hänet on tunnistettu noudattamatta jättäneeksi.
Muut nimet:
Tutkittavaan ollaan yhteydessä, jos hän ei nouda lääkkeitä apteekista.
Koehenkilölle, joka on ≥ 7 päivää myöhässä kuukausittaisesta lääkkeen noudosta tai 14 päivää myöhässä 2 kuukauden lääkkeen ottamisesta, ilmoitetaan, mikä nopeuttaa jälleen pääsyä olemassa olevaan hoitotukeen.
On 8–10 mahdollisuutta, että sinut tunnistetaan hoitoon sitoutumattomaksi ja liitetään välittömästi olemassa olevaan hoitoon sitoutumisen tukeen ensimmäisten 12 kuukauden M2-hoidon aikana.
Muut nimet:
Hoidon standardiviruskuormitus lasketaan kuukaudessa 4, kuukaudessa 12 ja sen jälkeen vuosittain.
Niitä, joilla on kohonnut viruskuorma, ei usein kutsuta heti takaisin, vaan heidät tunnistetaan heidän seuraavalla käynnillään (1-2 kuukautta myöhemmin) ja heitä pyydetään osallistumaan "Risk of Treatment Failure" (ROTF) -klinikalle hoitoon sitoutumisen tukemiseksi, kun he seuraavan kerran tulevat paikalle.
M1:een määrätyille aiheille lisäämme puhelun tai muun yhteydenoton (esim. tekstiviestin, Whatsappin niiden hakumenetelmien mukaisesti, jotka koehenkilöt ilmoittavat heille sopiviksi ilmoittautumiskäynnillä); kohteelle heti, kun kohonneen viruskuorman tulos on saatu (±3-5 päivää), mikä nopeuttaa siirtymistä olemassa olevaan tarttumistukeen.
On kaksi mahdollisuutta tunnistaa hoitoon sitoutumattomaksi ja liittää välittömästi olemassa olevaan hoitoon sitoutumisen tukeen ensimmäisten 12 kuukauden M1-hoidon aikana.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Kunto 15
Sisältää 3 interventiota: M1/OTR: Potilaan tavoittaminen vaimentamattoman VL-testin tuloksen vuoksi; M2/PRM: Apteekin täyttövalvonta (PRM) + potilaskontakti; M3/EAM: Elektroninen sitoutumisen valvonta (EAM) + potilas. |
Tutkittavaan otetaan yhteyttä, jos hän jättää väliin vähintään 4 annosta tai mitkä tahansa kolme peräkkäistä annosta 14 päivän jakson aikana, jotka tarkistetaan viikoittain EAM:n (elektroninen kiinnittymismonitori) tunnistamana.
On 52 todennäköisyyttä, että hänet tunnistetaan hoitoon sitoutumattomaksi ja liitetään välittömästi olemassa olevaan hoitoon sitoutumisen tukeen ensimmäisen 12 kuukauden M2-hoidon aikana.
Muut nimet:
Tutkittavaan ollaan yhteydessä, jos hän ei nouda lääkkeitä apteekista.
Koehenkilölle, joka on ≥ 7 päivää myöhässä kuukausittaisesta lääkkeen noudosta tai 14 päivää myöhässä 2 kuukauden lääkkeen ottamisesta, ilmoitetaan, mikä nopeuttaa jälleen pääsyä olemassa olevaan hoitotukeen.
On 8–10 mahdollisuutta, että sinut tunnistetaan hoitoon sitoutumattomaksi ja liitetään välittömästi olemassa olevaan hoitoon sitoutumisen tukeen ensimmäisten 12 kuukauden M2-hoidon aikana.
Muut nimet:
Hoidon standardiviruskuormitus lasketaan kuukaudessa 4, kuukaudessa 12 ja sen jälkeen vuosittain.
Niitä, joilla on kohonnut viruskuorma, ei usein kutsuta heti takaisin, vaan heidät tunnistetaan heidän seuraavalla käynnillään (1-2 kuukautta myöhemmin) ja heitä pyydetään osallistumaan "Risk of Treatment Failure" (ROTF) -klinikalle hoitoon sitoutumisen tukemiseksi, kun he seuraavan kerran tulevat paikalle.
M1:een määrätyille aiheille lisäämme puhelun tai muun yhteydenoton (esim. tekstiviestin, Whatsappin niiden hakumenetelmien mukaisesti, jotka koehenkilöt ilmoittavat heille sopiviksi ilmoittautumiskäynnillä); kohteelle heti, kun kohonneen viruskuorman tulos on saatu (±3-5 päivää), mikä nopeuttaa siirtymistä olemassa olevaan tarttumistukeen.
On kaksi mahdollisuutta tunnistaa hoitoon sitoutumattomaksi ja liittää välittömästi olemassa olevaan hoitoon sitoutumisen tukeen ensimmäisten 12 kuukauden M1-hoidon aikana.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Kunto 16
Sisältää 5 interventiota: M1/OTR: Potilaan tavoittaminen vaimentamattoman VL-testin tuloksen vuoksi; M2/PRM: Apteekin täyttövalvonta (PRM) + potilaskontakti; M3/EAM: Elektroninen hoitoon sitoutumisen seuranta (EAM) + potilaskontakti; S1/Teksti: Viikoittaiset sisäänkirjautumistekstiviestit; S2/Peer: Parannettu vertaisryhmän tuki. |
Koehenkilö saa tehostetun vertaisryhmän tuen.
Hoidon taso Perusvertaisryhmiä johtavat maallikkoneuvojat ja ne tarjoavat sosiaalista tukea ja koulutusta; tämä tarjotaan edelleen kaikille potilaille, joita ei ole määritetty parannettuun versioon.
"Parannettu" vertaisryhmän tuki korvaa perushoidon 4 x 60 minuutin vertaisryhmät; ja tavoitteena on parantaa sitoutumisen pitkäaikaista ylläpitoa motivoivan haastattelun avulla 4–8 viikon ajan.
Muut nimet:
Koehenkilö saa viikoittaisia sisäänkirjautumistekstejä hoitoon sitoutumisen tukikomponentin lisäksi, jos hänet tunnistetaan noudattamatta jättäneiksi ja linkitetään hoidon epäonnistumisen riskiklinikoihin.
Aiheille lähetetään viikoittain yksinkertaisia mutta tukevia tekstiviestejä mm.
"mitä kuuluu?" tarjouksena jatkopuhelusta 16 peräkkäisen viikon ajan sen jälkeen, kun hänet on tunnistettu noudattamatta jättäneeksi.
Muut nimet:
Tutkittavaan otetaan yhteyttä, jos hän jättää väliin vähintään 4 annosta tai mitkä tahansa kolme peräkkäistä annosta 14 päivän jakson aikana, jotka tarkistetaan viikoittain EAM:n (elektroninen kiinnittymismonitori) tunnistamana.
On 52 todennäköisyyttä, että hänet tunnistetaan hoitoon sitoutumattomaksi ja liitetään välittömästi olemassa olevaan hoitoon sitoutumisen tukeen ensimmäisen 12 kuukauden M2-hoidon aikana.
Muut nimet:
Tutkittavaan ollaan yhteydessä, jos hän ei nouda lääkkeitä apteekista.
Koehenkilölle, joka on ≥ 7 päivää myöhässä kuukausittaisesta lääkkeen noudosta tai 14 päivää myöhässä 2 kuukauden lääkkeen ottamisesta, ilmoitetaan, mikä nopeuttaa jälleen pääsyä olemassa olevaan hoitotukeen.
On 8–10 mahdollisuutta, että sinut tunnistetaan hoitoon sitoutumattomaksi ja liitetään välittömästi olemassa olevaan hoitoon sitoutumisen tukeen ensimmäisten 12 kuukauden M2-hoidon aikana.
Muut nimet:
Hoidon standardiviruskuormitus lasketaan kuukaudessa 4, kuukaudessa 12 ja sen jälkeen vuosittain.
Niitä, joilla on kohonnut viruskuorma, ei usein kutsuta heti takaisin, vaan heidät tunnistetaan heidän seuraavalla käynnillään (1-2 kuukautta myöhemmin) ja heitä pyydetään osallistumaan "Risk of Treatment Failure" (ROTF) -klinikalle hoitoon sitoutumisen tukemiseksi, kun he seuraavan kerran tulevat paikalle.
M1:een määrätyille aiheille lisäämme puhelun tai muun yhteydenoton (esim. tekstiviestin, Whatsappin niiden hakumenetelmien mukaisesti, jotka koehenkilöt ilmoittavat heille sopiviksi ilmoittautumiskäynnillä); kohteelle heti, kun kohonneen viruskuorman tulos on saatu (±3-5 päivää), mikä nopeuttaa siirtymistä olemassa olevaan tarttumistukeen.
On kaksi mahdollisuutta tunnistaa hoitoon sitoutumattomaksi ja liittää välittömästi olemassa olevaan hoitoon sitoutumisen tukeen ensimmäisten 12 kuukauden M1-hoidon aikana.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HIV-viruksen suppressio 24 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Tämä tulos mittaa interventioiden vaikutusta HIV-viruksen suppressioon ilmoittautumisesta tutkimukseen osallistumisen loppuun.
HIV-viruksen suppressio määritellään prosentteina plasman viruskuormitus (VL) <50 kopiota/ml (dikotominen).
|
24 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HIV-viruksen suppressio 12 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Tämä tulos on välitulosmitta, joka suoritetaan tutkimukseen osallistumisen puolivälissä.
HIV-viruksen suppressio määritellään prosentteina plasman VL < 50 kopiota/ml (dikotominen).
|
12 kuukautta
|
|
Muutos HIV-viruskuormassa lähtötilanteen ja 12 kuukauden välillä
Aikaikkuna: lähtötaso, 12 kuukautta
|
Tämä mittaa interventioiden altistumisen vaikutusta HIV-viruskuormaan tutkimukseen osallistumisen ensimmäisen puoliskon aikana.
Se mitataan muutoksena HIV-viruskuormassa, joka määritellään HIV-plasman keskimääräiseksi muutokseksi kuukauden 0 ja kuukauden 12 välillä rekisteröinnin jälkeen (jatkuva).
|
lähtötaso, 12 kuukautta
|
|
Muutos HIV-viruskuormassa lähtötilanteen ja 24 kuukauden välillä
Aikaikkuna: lähtötaso, 24 kuukautta
|
Tämä mittaa toimenpiteille altistumisen vaikutusta HIV-viruskuormaan koko tutkimukseen osallistumisen ajan.
Se mitataan muutoksena HIV-viruskuormassa, joka määritellään HIV-plasman keskimääräiseksi muutokseksi kuukauden 0 ja kuukauden 24 välillä rekisteröinnin jälkeen (jatkuva).
|
lähtötaso, 24 kuukautta
|
|
Vaimentamattoman viruksen päiviä lähtötilanteen ja 24 kuukauden välillä
Aikaikkuna: lähtötaso, 24 kuukautta
|
Tämä mitta määrittää päivät, joina koehenkilöillä esiintyy suppressoimatonta virusta, mitattuna lähtötilanteen ja tutkimuksen lopun välillä 24 kuukauden kohdalla (jatkuva).
|
lähtötaso, 24 kuukautta
|
|
Saavutetaan ≥ 90 %:n sitoutuminen kuukaudessa 24
Aikaikkuna: kuukausi 24
|
Tämä mitta osoittaa, saavuttiko koehenkilö sitoutumisen 90 %:iin tai enemmän tutkimukseen osallistumiskuukauden viimeisenä kuukautena 24. (dikotominen).
|
kuukausi 24
|
|
Keskimääräinen sitoutuminen lähtötasosta 24 kuukauteen
Aikaikkuna: lähtötilanne 24 kuukauden ajan
|
Tämä mitta osoittaa keskimääräisen sitoutumisen tutkimuksen koko keston aikana ilmoittautumisesta 24 kuukauteen (jatkuva).
|
lähtötilanne 24 kuukauden ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Lora Sabin, PhD, MA, Boston University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Veren välityksellä leviävät infektiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Tartuntataudit
- Sukupuolitaudit, virus
- Sukupuolitaudit
- Lentivirus-infektiot
- Retroviridae-infektiot
- Immunologiset puutosoireyhtymät
- Käyttäytyminen
- Hoidon noudattaminen ja noudattaminen
- Terveyskäyttäytyminen
- Potilaan noudattaminen
- Potilaiden terveydenhuollon hyväksyminen
- HIV-infektiot
- Lääkkeen noudattaminen
Muut tutkimustunnusnumerot
- H-41920
- 1R01MH125703-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .