Tartós HIV-kezeléshez való ragaszkodás támogatása a kezelés megkezdése után (SUSTAIN)

A tanulmány elsődleges kutatási célja a bizonyítékokon alapuló és méretezhető HIV-beavatkozások optimális kombinációjának azonosítása alacsony erőforrás-igényű és nagy terhet jelentő környezetekben. A vizsgálók azt javasolják, hogy 1) teszteljék öt ígéretes beavatkozási komponens relatív hozzájárulását; 2) költség- és egyéb megvalósítási adatok gyűjtése; és 3) több komponensből álló beavatkozási csomag létrehozása a költséghatékonyság és a megvalósítás sikerének optimalizálása érdekében. Az öt komponens közül három az adherencia észlelésének módszere, valamint a beteg megkeresése; kettő olyan adherenciát támogató módszer, amely a fokvárosi egészségügyi rendszerbe integrálható. Ezek nem oldják meg az ART betegek által tapasztalt összes kihívást (pl. strukturális akadályok, például az élelmiszer-ellátás bizonytalansága), de skálázható, megvalósítható, elfogadható és hatékony lehetőségeket jelentenek. Nevezetesen, ezek mind viselkedési megközelítések, amelyek azon helyi egészségügyi tisztviselők tapasztalatain és prioritásain alapulnak, akikkel a nyomozók együtt dolgoztak a méretezhető beavatkozások azonosításán. Míg a tanulmány Fokvárosban lesz, nagyjából adaptálható más erőforrás-korlátozott környezethez.

A beavatkozások tesztelésének aranystandardja a randomizált kontrollált vizsgálat (RCT), amely minimálisra csökkenti a torzítást az új expozíció okának és hatásának vizsgálatakor. Egynél több elemet tartalmazó beavatkozás tesztelésekor azonban az egyes elemek hatásának kibogozása lehetetlen. Valójában az egyes komponensek teljesítményére és kölcsönhatásaikra vonatkozó adatok – amelyek kritikusak a csomagolt beavatkozás összetevőinek fejlesztéséhez és finomításához – elvesznek az RCT-ben. Nevezetesen, a klinikai ellátás jellemzően szolgáltatáscsomagokra támaszkodik, nem egyedi beavatkozásokra, és az ART támogatásához csomagolt beavatkozások javasoltak. A többkomponensű beavatkozások tesztelésének hatékony módja az új Multiphase Optimization STrategy (MOST) használata, amely egy mérnöki ihletésű módszer a komponensek leghatékonyabb kombinációjának azonosítására egy csomagolt beavatkozásban, így lehetővé teszi a kutatók számára, hogy elhagyják az inaktív vagy gyengén teljesítő tevékenységet. összetevőket, és optimalizált csomagot készíthet a hatás, a költség és egyéb jellemzők alapján. Az optimalizált többkomponensű beavatkozás kiválasztása után egy RCT vagy kvázi-kísérlet következhet annak megállapítására, hogy az optimalizált csomag jobb eredményeket hoz-e a meglévő szabványokhoz képest. A MOST három fázist ölel fel: 1) előkészítés; 2) optimalizálás; és 3) értékelés, gyakran RCT-ben. Ebben a projektben befejeztük az előkészítést, beleértve egy kísérleti tanulmányt Fokvárosban. A SUSTAIN a középső optimalizálási fázist fogja tartalmazni. Az értékelési szakasz egy jövőbeli tanulmány középpontjában áll.

A konkrét célok a következők:

Cél 1. Rendkívül hatékony frakcionált faktoriális tervezés alkalmazása öt beavatkozási komponens hatásának meghatározására az elsődleges kimenetelre (HIV-vírusszuppresszió) és a másodlagos kimenetelekre (EAM-rel mért ART-adherencia, ART-retenció klinikai nyilvántartásonként, el nem szuppresszált vírus napjai, eltelt idő nem-adherencia észlelése és a támogatáshoz való kapcsolódás ideje). A kutatók a hatásmechanizmusokat mennyiségileg és minőségileg is feltárják.

2. cél. Értékelje a beavatkozási összetevőket a megvalósítás, a szolgáltatás és a kliens kimenetelének kezelésére a Proctor keretrendszere szerint. Az adatgyűjtés magában foglalja a beavatkozási összetevők használatának nyomon követését, idő- és mozgástanulmányokat, valamint kvantitatív felméréseket és kvalitatív interjúkat a résztvevőkkel és a személyzettel.

3. cél. Használja az 1. célban gyűjtött hatékonysági adatokat és a 2. cél megvalósítási és ügyféleredményeit a költséghatékonyságra és a megvalósítás sikerére optimalizált többkomponensű beavatkozás modellezésére.

A vizsgálat összefoglalása A tanulmány célja, hogy elősegítse a bizonyítékokon alapuló beavatkozások klinikai környezetbe való átültetését a betegek javára. Rengeteg bizonyíték áll rendelkezésre arra vonatkozóan, hogy mi támogatja az ART betartását és megtartását – ezek nagy része saját kutatásunkból származik. A kutatók együttműködtek a helyi tisztviselőkkel és Fokváros klinikai személyzetével, hogy áttekintsék a bizonyítékokat, és formatív kutatást végezzenek, hogy azonosítsák a betegek és a szolgáltatók számára a leghatékonyabb, elfogadható és megvalósítható beavatkozási lehetőségeket. A javasolt vizsgálat a következő kritikus lépést jelenti: a kutatók tesztelni fogják a fejlesztő munka során kialakult intervenciós összetevőket, amelyek olyan elemeket foglalnak magukban, amelyek egyrészt a nem adherens betegek gyors azonosítására, másrészt az azonosításuk után kapott támogatás megerősítésére, a lehető legjobb összeállításhoz szükséges adatok biztosítására szolgálnak. költséghatékony és fenntartható többkomponensű beavatkozás. A beavatkozási komponensek megválasztása lehetővé teszi a fejlett monitorozási technológia kritikus tesztelését az egyszerűbb eszközökkel összehasonlítva a nem-adherencia azonosítására. Azáltal, hogy egy innovatív MOST-tervet használ a hatékonysági, költség- és egyéb megvalósítási adatok összegyűjtésére és elemzésére, a tanulmány összhangban van az NIH azon céljaival, hogy új tudományos módszereket alkalmazzanak a megvalósítás tudományának előmozdítására.