Understøttelse af vedvarende overholdelse af HIV-behandling efter initiering (SUSTAIN)

Studiets primære forskningsmål er at identificere den optimale kombination af evidensbaserede og skalerbare HIV-interventioner til miljøer med lav ressource og høj belastning. Efterforskerne foreslår at 1) teste det relative bidrag fra fem lovende interventionskomponenter; 2) indsamle omkostninger og andre implementeringsdata; og 3) skabe en multi-komponent interventionspakke for at optimere omkostningseffektivitet og implementeringssucces. Af de fem komponenter er tre metoder til påvisning af manglende overholdelse plus patientopsøgende kontakt; to er overholdelsesstøttemetoder, der kan integreres i Cape Towns sundhedssystemer. Disse vil ikke overvinde alle udfordringer, som ART-patienter oplever (f.eks. strukturelle barrierer såsom fødevareusikkerhed), men de repræsenterer skalerbare, gennemførlige, acceptable og effektive muligheder. Det er bemærkelsesværdigt, at de alle er adfærdsmæssige tilgange baseret på erfaringer og prioriteter fra lokale sundhedsembedsmænd, som efterforskerne har arbejdet sammen med for at identificere skalerbare interventioner. Mens undersøgelsen vil være i Cape Town, kan den i store træk tilpasses andre ressourcebegrænsede indstillinger.

Guldstandarden for at teste interventioner er det randomiserede kontrollerede forsøg (RCT), som minimerer bias, når man tester årsag og virkning af en ny eksponering. Når man tester en intervention med mere end ét element, er det imidlertid umuligt at udrede effekten af ​​individuelle elementer. Faktisk går data om individuelle komponenters ydeevne og deres interaktioner, der er afgørende for udvikling og forfining af komponenterne i en pakket intervention, tabt i en RCT. Navnlig er klinisk pleje typisk afhængig af pakker af tjenester, ikke enkelte interventioner, og pakkede interventioner anbefales til ART-støtte. En effektiv måde at teste en multi-komponent intervention på er at bruge den nye Multiphase Optimization Strategy (MOST), en ingeniør-inspireret metode til at identificere den mest effektive kombination af komponenter i en pakket intervention, og dermed give forskere mulighed for at droppe inaktive eller svagt ydende komponenter og konstruer en optimeret pakke baseret på effekt, omkostninger og andre funktioner. Når den optimerede multikomponent-intervention er valgt, kan et RCT- eller kvasi-eksperiment følge for at bestemme, om den optimerede pakke giver overlegne resultater sammenlignet med eksisterende standarder. MEST omfatter tre faser: 1) forberedelse; 2) optimering; og 3) evaluering, ofte i en RCT. I dette projekt har vi afsluttet forberedelsen, herunder en pilotundersøgelse i Cape Town. SUSTAIN vil omfatte den midterste optimeringsfase. Evalueringsfasen vil være fokus for en fremtidig undersøgelse.

De specifikke mål er:

Mål 1. Anvend et højeffektivt fraktioneret faktorielt design til at bestemme virkningerne af fem interventionskomponenter på det primære resultat (HIV-virussuppression) og sekundære resultater (ART-adhærens målt ved EAM, ART-retention pr. klinikjournaler, dage med ikke-undertrykt virus, tid til registrering af manglende overholdelse og tid til kobling til support). Efterforskerne vil undersøge effektmekanismer kvantitativt og kvalitativt.

Mål 2. Evaluer interventionskomponenterne for at adressere implementering, service og klientresultater i henhold til Proctor-rammen. Dataindsamling vil involvere sporing af brug af interventionskomponenter, tids- og bevægelsesstudier og kvantitative undersøgelser og kvalitative interviews med deltagere og personale.

Mål 3. Brug effektivitetsdataene indsamlet i mål 1 og implementeringen og klientresultaterne i mål 2 til at modellere multikomponent-interventionen optimeret til omkostningseffektivitet og implementeringssucces.

Studieresumé Denne undersøgelse er designet til at fremme oversættelsen af ​​evidensbaserede interventioner til kliniske omgivelser til gavn for patienterne. Der er rigelig dokumentation for, hvad der virker til at understøtte ART-tilslutning og -fastholdelse - meget af det fra vores egen forskning. Efterforskerne gik sammen med lokale embedsmænd og klinisk personale i Cape Town for at gennemgå beviserne og udføre formativ forskning for at identificere de mest effektive, acceptable og gennemførlige interventionsmuligheder for patienter og udbydere. Den foreslåede undersøgelse repræsenterer det næste kritiske trin: efterforskerne vil teste de interventionskomponenter, der kom frem fra det formative arbejde, og som omfatter elementer til både hurtigt at identificere ikke-adherente patienter og for at styrke den støtte, de modtager, når de først er identificeret, for at levere de nødvendige data til at konstruere de mest omkostningseffektiv og bæredygtig multi-komponent intervention. Valget af interventionskomponenter vil tillade en kritisk test af avanceret overvågningsteknologi sammenlignet med enklere værktøjer til at identificere manglende overholdelse. Ved at bruge et innovativt MOST-design til at vejlede indsamling og analyse af effektivitet, omkostninger og andre implementeringsdata, er undersøgelsen i overensstemmelse med NIH's mål om at bruge nye videnskabelige metoder til at fremme implementeringsvidenskaben.