Unterstützung einer anhaltenden Einhaltung der HIV-Behandlung nach Beginn (SUSTAIN)

Das primäre Forschungsziel der Studie ist es, die optimale Kombination aus evidenzbasierten und skalierbaren HIV-Interventionen für ressourcenarme, hochbelastete Umgebungen zu identifizieren. Die Forscher schlagen vor, 1) den relativen Beitrag von fünf vielversprechenden Interventionskomponenten zu testen; 2) Sammeln von Kosten- und anderen Implementierungsdaten; und 3) Erstellen eines aus mehreren Komponenten bestehenden Interventionspakets zur Optimierung der Kosteneffizienz und des Implementierungserfolgs. Von den fünf Komponenten sind drei Methoden zur Erkennung von Non-Compliance plus Patientenaufklärung; Zwei sind Methoden zur Unterstützung der Einhaltung, die in die Gesundheitssysteme von Kapstadt integriert werden können. Diese werden nicht alle Herausforderungen überwinden, mit denen ART-Patienten konfrontiert sind (z. B. strukturelle Barrieren wie Ernährungsunsicherheit), aber sie stellen skalierbare, praktikable, akzeptable und effektive Optionen dar. Bemerkenswerterweise handelt es sich bei allen um Verhaltensansätze, die auf den Erfahrungen und Prioritäten lokaler Gesundheitsbehörden beruhen, mit denen die Ermittler zusammengearbeitet haben, um skalierbare Interventionen zu identifizieren. Obwohl die Studie in Kapstadt stattfinden wird, ist sie weitgehend an andere Umgebungen mit begrenzten Ressourcen anpassbar.

Der Goldstandard zum Testen von Interventionen ist die randomisierte kontrollierte Studie (RCT), die Verzerrungen beim Testen von Ursache und Wirkung einer neuen Exposition minimiert. Beim Testen einer Intervention mit mehr als einem Element ist es jedoch unmöglich, die Wirkung einzelner Elemente zu entwirren. Tatsächlich gehen Daten über die Leistung einzelner Komponenten und ihre Wechselwirkungen – die für die Entwicklung und Verfeinerung der Komponenten einer verpackten Intervention entscheidend sind – in einer RCT verloren. Insbesondere stützt sich die klinische Versorgung in der Regel auf Dienstleistungspakete und nicht auf einzelne Interventionen, und für die ART-Unterstützung werden gebündelte Interventionen empfohlen. Ein effektiver Weg, eine Intervention mit mehreren Komponenten zu testen, ist die Verwendung der neuartigen Multiphase Optimization STrategy (MOST), einer von Ingenieuren inspirierten Methode zur Identifizierung der wirksamsten Kombination von Komponenten in einer verpackten Intervention, die es Forschern ermöglicht, inaktive oder leistungsschwache Maßnahmen fallen zu lassen Komponenten und konstruieren ein optimiertes Paket basierend auf Wirkung, Kosten und anderen Merkmalen. Sobald die optimierte Mehrkomponenten-Intervention ausgewählt ist, kann ein RCT oder ein Quasi-Experiment folgen, um festzustellen, ob das optimierte Paket im Vergleich zu bestehenden Standards überlegene Ergebnisse liefert. MOST umfasst drei Phasen: 1) Vorbereitung; 2) Optimierung; und 3) Auswertung, oft in einem RCT. In diesem Projekt haben wir die Vorbereitung abgeschlossen, einschließlich einer Pilotstudie in Kapstadt. SUSTAIN umfasst die mittlere Optimierungsphase. Die Evaluierungsphase wird im Mittelpunkt einer zukünftigen Studie stehen.

Die konkreten Ziele sind:

Ziel 1. Verwenden Sie ein hocheffizientes fraktioniertes faktorielles Design, um die Auswirkungen von fünf Interventionskomponenten auf das primäre Ergebnis (HIV-Virussuppression) und die sekundären Ergebnisse (ART-Adhärenz gemessen durch EAM, ART-Retention gemäß Klinikaufzeichnungen, Tage mit nicht unterdrücktem Virus, Zeit bis Nichteinhaltungserkennung und Zeit bis zur Verknüpfung mit dem Support). Die Forscher untersuchen Wirkungsmechanismen quantitativ und qualitativ.

Ziel 2. Bewertung der Interventionskomponenten zur Adressierung von Implementierung, Service und Kundenergebnissen gemäß dem Proctor-Framework. Die Datenerhebung umfasst die Verfolgung der Verwendung von Interventionskomponenten, Zeit- und Bewegungsstudien sowie quantitative Erhebungen und qualitative Interviews mit Teilnehmern und Mitarbeitern.

Ziel 3. Verwenden Sie die in Ziel 1 gesammelten Wirksamkeitsdaten und die Implementierungs- und Klientenergebnisse in Ziel 2, um die Mehrkomponenten-Intervention zu modellieren, die auf Kosteneffizienz und Implementierungserfolg optimiert ist.

Zusammenfassung der Studie Diese Studie soll die Umsetzung evidenzbasierter Interventionen in klinische Umgebungen zum Nutzen der Patienten vorantreiben. Es gibt zahlreiche Beweise dafür, was zur Unterstützung der Einhaltung und Beibehaltung von ART funktioniert – vieles davon aus unserer eigenen Forschung. Die Forscher arbeiteten mit lokalen Beamten und Klinikpersonal in Kapstadt zusammen, um die Beweise zu überprüfen und formative Forschungen durchzuführen, um die effektivsten, akzeptabelsten und durchführbaren Interventionsoptionen für Patienten und Anbieter zu ermitteln. Die vorgeschlagene Studie stellt den nächsten entscheidenden Schritt dar: Die Ermittler werden die Interventionskomponenten testen, die sich aus der formativen Arbeit ergeben haben und Elemente umfassen, um sowohl nichtadhärente Patienten schnell zu identifizieren als auch die Unterstützung zu stärken, die sie nach der Identifizierung erhalten, um die Daten bereitzustellen, die für die Konstruktion am meisten benötigt werden kostengünstige und nachhaltige Mehrkomponenten-Intervention. Die Auswahl der Interventionskomponenten ermöglicht einen kritischen Test fortschrittlicher Überwachungstechnologie im Vergleich zu einfacheren Tools zur Identifizierung von Nonadhärenz. Durch die Verwendung eines innovativen MOST-Designs zur Führung der Erfassung und Analyse von Wirksamkeits-, Kosten- und anderen Implementierungsdaten entspricht die Studie den Zielen des NIH, neuartige wissenschaftliche Methoden zur Weiterentwicklung der Implementierungswissenschaft einzusetzen.