在启动后支持持续的 HIV 治疗依从性 (SUSTAIN)

该研究的主要研究目标是为低资源、高负担环境确定基于证据和可扩展的 HIV 干预措施的最佳组合。 研究人员建议 1) 测试五个有希望的干预成分的相对贡献； 2) 收集成本和其他实施数据； 3) 创建一个多组件干预包以优化成本效益和实施成功。 在这五个组成部分中，三个是非依从性检测方法加上患者外展；两种是可以整合到开普敦医疗保健系统中的依从性支持方法。 这些不会克服 ART 患者遇到的所有挑战（例如，结构性障碍，如食品不安全），但它们代表了可扩展、可行、可接受和有效的选择。 值得注意的是，它们都是基于当地卫生官员的经验和优先事项的行为方法，研究人员与当地卫生官员合作确定了可扩展的干预措施。 虽然这项研究将在开普敦进行，但它广泛适用于其他资源有限的环境。

测试干预措施的黄金标准是随机对照试验 (RCT)，它可以在测试新暴露的因果关系时最大限度地减少偏差。 然而，当测试具有多个元素的干预时，理清单个元素的影响是不可能的。 事实上，关于单个组件的性能及其相互作用的数据（对于开发和改进打包干预的组件至关重要）在随机对照试验中丢失了。 值得注意的是，临床护理通常依赖于一揽子服务，而不是单一的干预措施，建议采用一揽子干预措施来支持 ART。 测试多成分干预的有效方法是使用新颖的多相优化策略 (MOST)，这是一种受工程启发的方法，用于识别打包干预中最有效的成分组合，从而使研究人员能够放弃不活跃或表现不佳的成分组件，并根据效果、成本和其他特性构建优化包。 一旦选择了优化的多组分干预措施，就可以进行 RCT 或准实验，以确定与现有标准相比，优化的组合是否产生更好的结果。 MOST 包括三个阶段：1) 准备； 2）优化； 3) 评估，通常在 RCT 中。 在这个项目中，我们已经完成了准备工作，包括在开普敦进行的试点研究。 SUSTAIN 将包含中间优化阶段。 评估阶段将是未来研究的重点。

具体目标是：

目标 1. 采用高效的部分析因设计来确定五个干预组成部分对主要结果（HIV 病毒抑制）和次要结果（通过 EAM 测量的 ART 依从性、每个临床记录的 ART 保留、未抑制病毒的天数、时间不依从性检测，以及连接支持的时间）。 研究人员将定量和定性地探索效应机制。

目标 2. 根据 Proctor 框架评估干预组件以解决实施、服务和客户结果。 数据收集将涉及跟踪干预成分的使用、时间和运动研究，以及对参与者和工作人员的定量调查和定性访谈。

目标 3。使用目标 1 中收集的有效性数据和目标 2 中的实施和客户结果来模拟针对成本效益和实施成功而优化的多组件干预。

研究总结 本研究旨在推动将循证干预转化为临床环境以造福患者。 有充分的证据表明什么可以支持 ART 的依从性和保留——其中大部分来自我们自己的研究。 研究人员与开普敦的当地官员和临床工作人员合作，审查证据并进行形成性研究，以确定对患者和提供者最有效、可接受和可行的干预方案。 拟议的研究代表了下一个关键步骤：研究人员将测试形成性工作中出现的干预措施，包括快速识别非依从性患者和加强他们在确定后获得的支持的要素，以提供构建最重要的数据所需的数据。具有成本效益和可持续的多组分干预。 与更简单的工具相比，干预组件的选择将允许对高级监控技术进行严格测试，以确定不依从性。 通过使用创新的 MOST 设计来指导功效、成本和其他实施数据的收集和分析，该研究符合 NIH 使用新颖的科学方法推进实施科学的目标。