Soutenir l'observance soutenue du traitement du VIH après l'initiation (SUSTAIN)

Le principal objectif de recherche de l'étude est d'identifier la combinaison optimale d'interventions contre le VIH fondées sur des données probantes et évolutives pour les milieux à faibles ressources et à charge élevée. Les enquêteurs proposent de 1) tester la contribution relative de cinq composantes d'intervention prometteuses ; 2) collecter les coûts et autres données de mise en œuvre ; et 3) créer un ensemble d'interventions à plusieurs composantes pour optimiser le rapport coût-efficacité et le succès de la mise en œuvre. Sur les cinq composantes, trois sont des méthodes de détection de non-observance plus la sensibilisation des patients ; deux sont des méthodes de soutien à l'observance qui peuvent être intégrées dans les systèmes de santé du Cap. Celles-ci ne permettront pas de surmonter tous les défis auxquels sont confrontés les patients sous TAR (par exemple, les barrières structurelles telles que l'insécurité alimentaire), mais elles représentent des options évolutives, réalisables, acceptables et efficaces. Notamment, ce sont toutes des approches comportementales fondées sur l'expérience et les priorités des responsables locaux de la santé avec lesquels les enquêteurs ont travaillé pour identifier des interventions évolutives. Bien que l'étude se déroule au Cap, elle est largement adaptable à d'autres contextes aux ressources limitées.

L'étalon-or pour tester les interventions est l'essai contrôlé randomisé (ECR), qui minimise les biais lors du test de cause à effet d'une nouvelle exposition. Lors du test d'une intervention avec plus d'un élément, cependant, il est impossible de démêler l'effet des éléments individuels. En effet, les données sur la performance des composants individuels et leurs interactions - essentielles pour développer et affiner les composants d'une intervention packagée - sont perdues dans un ECR. Notamment, les soins cliniques reposent généralement sur des ensembles de services, et non sur des interventions uniques, et des interventions groupées sont recommandées pour le soutien du TAR. Un moyen efficace de tester une intervention à plusieurs composants consiste à utiliser la nouvelle stratégie d'optimisation multiphase (MOST), une méthode inspirée de l'ingénierie pour identifier la combinaison de composants la plus efficace dans une intervention packagée, permettant ainsi aux chercheurs d'éliminer les inactifs ou faiblement performants. composants et construisez un package optimisé en fonction de l'effet, du coût et d'autres fonctionnalités. Une fois l'intervention optimisée à plusieurs composants choisie, un ECR ou une quasi-expérience peut suivre pour déterminer si l'ensemble optimisé donne des résultats supérieurs par rapport aux normes existantes. MOST comprend trois phases : 1) préparation ; 2) optimisation ; et 3) évaluation, souvent dans le cadre d'un ECR. Dans ce projet, nous avons terminé la préparation, y compris une étude pilote au Cap. SUSTAIN comprendra la phase d'optimisation intermédiaire. La phase d'évaluation fera l'objet d'une prochaine étude.

Les objectifs spécifiques sont :

Objectif 1. Utiliser une conception factorielle fractionnaire très efficace pour déterminer les effets de cinq composantes d'intervention sur le critère de jugement principal (suppression virale du VIH) et les résultats secondaires (adhésion au TAR mesurée par EAM, rétention du TAR selon les dossiers cliniques, jours de virus non supprimé, temps de détection de non-adhésion et délai de mise en relation avec le support). Les chercheurs exploreront les mécanismes d'effet quantitativement et qualitativement.

Objectif 2. Évaluer les composantes de l'intervention pour aborder la mise en œuvre, le service et les résultats pour les clients selon le cadre Proctor. La collecte de données comprendra le suivi de l'utilisation des composantes de l'intervention, des études de temps et de mouvement, des enquêtes quantitatives et des entretiens qualitatifs avec les participants et le personnel.

Objectif 3. Utiliser les données d'efficacité collectées dans l'objectif 1 et les résultats de la mise en œuvre et des clients dans l'objectif 2 pour modéliser l'intervention à plusieurs composants optimisée pour la rentabilité et le succès de la mise en œuvre.

Résumé de l'étude Cette étude est conçue pour faire progresser la traduction des interventions fondées sur des données probantes dans les milieux cliniques au profit des patients. Il existe de nombreuses preuves sur ce qui fonctionne pour soutenir l'observance et la rétention du TAR - la plupart d'entre elles provenant de nos propres recherches. Les enquêteurs se sont associés aux responsables locaux et au personnel clinique du Cap pour examiner les preuves et mener une recherche formative afin d'identifier les options d'intervention les plus efficaces, acceptables et réalisables pour les patients et les prestataires. L'étude proposée représente la prochaine étape critique : les enquêteurs testeront les composants d'intervention qui ont émergé du travail formatif, englobant des éléments permettant à la fois d'identifier rapidement les patients non adhérents et de renforcer le soutien qu'ils reçoivent une fois identifiés, afin de fournir les données nécessaires pour construire le plus intervention rentable et durable à plusieurs composantes. Le choix des composantes de l'intervention permettra un test critique de la technologie de surveillance avancée par rapport à des outils plus simples pour identifier la non-observance. En utilisant une conception MOST innovante pour guider la collecte et l'analyse de l'efficacité, du coût et d'autres données de mise en œuvre, l'étude s'aligne sur les objectifs du NIH d'utiliser de nouvelles méthodes scientifiques pour faire progresser la science de la mise en œuvre.