Поддержка устойчивого соблюдения режима лечения ВИЧ после его начала (SUSTAIN)

Основная цель исследования — определить оптимальное сочетание основанных на фактических данных и масштабируемых вмешательств в связи с ВИЧ для условий с низким уровнем ресурсов и высоким бременем. Исследователи предлагают: 1) проверить относительный вклад пяти многообещающих компонентов вмешательства; 2) собирать стоимость и другие данные о реализации; и 3) создать многокомпонентный пакет мероприятий для оптимизации экономической эффективности и успеха внедрения. Из пяти компонентов три представляют собой методы выявления несоблюдения режима лечения и охват пациентов; два из них - это методы поддержки приверженности, которые можно интегрировать в системы здравоохранения Кейптауна. Они не решат всех проблем, с которыми сталкиваются пациенты, получающие АРТ (например, структурные барьеры, такие как отсутствие продовольственной безопасности), но они представляют собой масштабируемые, выполнимые, приемлемые и эффективные варианты. Примечательно, что все они представляют собой поведенческие подходы, основанные на опыте и приоритетах местных чиновников здравоохранения, с которыми исследователи работали над определением масштабируемых вмешательств. Хотя исследование будет проводиться в Кейптауне, его можно широко адаптировать к другим условиям с ограниченными ресурсами.

Золотым стандартом для тестирования вмешательств является рандомизированное контролируемое исследование (РКИ), которое сводит к минимуму предвзятость при проверке причин и последствий нового воздействия. Однако при тестировании вмешательства с более чем одним элементом распутать влияние отдельных элементов невозможно. Действительно, данные об эффективности отдельных компонентов и их взаимодействии, критически важные для разработки и уточнения компонентов комплексного вмешательства, в ходе РКИ теряются. Примечательно, что клиническая помощь обычно зависит от пакетов услуг, а не отдельных вмешательств, и для поддержки АРТ рекомендуются комплексные вмешательства. Эффективным способом тестирования многокомпонентного вмешательства является использование новой стратегии многофазной оптимизации (MOST), инженерного метода определения наиболее эффективной комбинации компонентов комплексного вмешательства, что позволяет исследователям отбрасывать неактивные или слабоэффективные компонентов и построить оптимизированный пакет на основе эффекта, стоимости и других характеристик. После выбора оптимизированного многокомпонентного вмешательства может последовать РКИ или квазиэксперимент, чтобы определить, дает ли оптимизированный пакет лучшие результаты по сравнению с существующими стандартами. МОСТ включает в себя три этапа: 1) подготовка; 2) оптимизация; и 3) оценка, часто в РКИ. В рамках этого проекта мы завершили подготовку, включая пилотное исследование в Кейптауне. SUSTAIN будет состоять из промежуточной фазы оптимизации. Этап оценки будет в центре внимания будущего исследования.

Конкретные цели:

Цель 1. Использовать высокоэффективный дробно-факторный план для определения влияния пяти компонентов вмешательства на первичный исход (супрессия вируса ВИЧ) и вторичные исходы (приверженность к АРТ, измеряемая с помощью EAM, удержание АРТ согласно клиническим записям, количество дней без подавления вируса, время до начала лечения). обнаружение неприверженности и время до привязки к поддержке). Исследователи изучат механизмы воздействия количественно и качественно.

Цель 2. Оценить компоненты вмешательства для достижения результатов реализации, обслуживания и клиентов в соответствии со структурой Проктора. Сбор данных будет включать отслеживание использования компонентов вмешательства, исследования времени и движения, а также количественные опросы и качественные интервью с участниками и персоналом.

Цель 3. Использовать данные об эффективности, собранные в рамках Цели 1, а также результаты внедрения и клиентов в рамках Цели 2, чтобы смоделировать многокомпонентное вмешательство, оптимизированное для экономической эффективности и успеха внедрения.

Резюме исследования Это исследование предназначено для продвижения доказательных вмешательств в клинических условиях в пользу пациентов. Существует достаточно данных о том, что способствует приверженности и удержанию пациентов на АРТ, и многие из них получены в результате наших собственных исследований. Исследователи сотрудничали с местными чиновниками и медицинским персоналом в Кейптауне, чтобы проанализировать доказательства и провести формативное исследование, чтобы определить наиболее эффективные, приемлемые и осуществимые варианты вмешательства для пациентов и поставщиков. Предлагаемое исследование представляет собой следующий важный шаг: исследователи будут тестировать компоненты вмешательства, возникшие в результате формирующей работы, включая элементы как для быстрого выявления несоблюдающих пациентов, так и для усиления поддержки, которую они получают после выявления, чтобы предоставить данные, необходимые для построения наиболее экономически эффективное и устойчивое многокомпонентное вмешательство. Выбор компонентов вмешательства позволит критически проверить передовую технологию мониторинга по сравнению с более простыми инструментами для выявления несоблюдения режима лечения. Используя инновационный дизайн MOST для сбора и анализа данных об эффективности, стоимости и других данных о внедрении, исследование согласуется с целями NIH по использованию новых научных методов для продвижения науки о внедрении.