Stödja hållbar HIV-behandling efter initiering (SUSTAIN)

Studiens primära forskningsmål är att identifiera den optimala kombinationen av evidensbaserade och skalbara HIV-interventioner för miljöer med låga resurser och hög börda. Utredarna föreslår att 1) ​​testa det relativa bidraget från fem lovande interventionskomponenter; 2) samla in kostnads- och andra implementeringsdata; och 3) skapa ett interventionspaket med flera komponenter för att optimera kostnadseffektivitet och implementeringsframgång. Av de fem komponenterna är tre metoder för icke-vidhäftningsdetektering plus patientuppsökande; två är metoder för följsamhetsstöd som kan integreras i Kapstadens sjukvårdssystem. Dessa kommer inte att övervinna alla utmaningar som ART-patienter upplever (t.ex. strukturella barriärer som födosäkerhet) men de representerar skalbara, genomförbara, acceptabla och effektiva alternativ. Noterbart är att de alla är beteendemässiga tillvägagångssätt grundade på erfarenheter och prioriteringar från lokala hälsotjänstemän som utredarna har arbetat med för att identifiera skalbara insatser. Medan studien kommer att vara i Kapstaden, är den i stort sett anpassningsbar till andra resursbegränsade miljöer.

Guldstandarden för att testa interventioner är den randomiserade kontrollerade studien (RCT), som minimerar bias när man testar orsak och verkan av en ny exponering. När man testar en intervention med mer än ett element är det dock omöjligt att reda ut effekten av enskilda element. Faktum är att data om individuella komponenters prestanda och deras interaktioner som är avgörande för att utveckla och förfina komponenterna i en paketerad intervention går förlorad i en RCT. Noterbart är att klinisk vård vanligtvis förlitar sig på paket av tjänster, inte enstaka interventioner, och paketerade interventioner rekommenderas för ART-stöd. Ett effektivt sätt att testa en multikomponentintervention är att använda den nya Multiphase Optimization Strategy (MOST), en ingenjörsinspirerad metod för att identifiera den mest effektiva kombinationen av komponenter i en paketerad intervention, vilket gör det möjligt för forskare att släppa inaktiva eller svagt presterande komponenter och konstruera ett optimerat paket baserat på effekt, kostnad och andra funktioner. När den optimerade multikomponentinterventionen har valts kan ett RCT- eller kvasi-experiment följa för att avgöra om det optimerade paketet ger överlägsna resultat jämfört med befintliga standarder. MEST omfattar tre faser: 1) förberedelse; 2) optimering; och 3) utvärdering, ofta i en RCT. I detta projekt har vi slutfört förberedelser, inklusive en pilotstudie i Kapstaden. SUSTAIN kommer att omfatta den mellersta optimeringsfasen. Utvärderingsfasen kommer att stå i fokus för en framtida studie.

De specifika målen är:

Syfte 1. Använd en mycket effektiv fraktionerad faktoriell design för att bestämma effekterna av fem interventionskomponenter på det primära resultatet (hiv-virussuppression) och sekundära utfall (ART-vidhäftning mätt med EAM, ART-retention per klinikjournal, dagar med icke-undertryckt virus, tid till avvikelsedetektering och tid till koppling till support). Utredarna kommer att utforska effektmekanismer kvantitativt och kvalitativt.

Syfte 2. Utvärdera interventionskomponenterna för att hantera implementering, service och klientresultat enligt Proctor-ramverket. Datainsamling kommer att innefatta spårning av användningen av interventionskomponenter, tids- och rörelsestudier samt kvantitativa undersökningar och kvalitativa intervjuer med deltagare och personal.

Mål 3. Använd effektivitetsdata som samlats in i mål 1 och implementeringen och klientresultaten i mål 2 för att modellera multikomponentinterventionen optimerad för kostnadseffektivitet och implementeringsframgång.

Sammanfattning av studien Denna studie är utformad för att främja översättningen av evidensbaserade interventioner till kliniska miljöer till gagn för patienterna. Det finns gott om bevis på vad som fungerar för att stödja ART vidhäftning och retention - mycket av det från vår egen forskning. Utredarna samarbetade med lokala tjänstemän och klinisk personal i Kapstaden för att granska bevisen och genomföra formativ forskning för att identifiera de mest effektiva, acceptabla och genomförbara interventionsalternativen för patienter och vårdgivare. Den föreslagna studien representerar nästa kritiska steg: utredarna kommer att testa interventionskomponenterna som framkom ur det formativa arbetet, som omfattar element för att både snabbt identifiera icke-adherenta patienter och för att stärka det stöd de får när de väl identifierats, för att tillhandahålla de data som behövs för att konstruera de mest kostnadseffektiv och hållbar multikomponentintervention. Valet av interventionskomponenter kommer att möjliggöra ett kritiskt test av avancerad övervakningsteknik jämfört med enklare verktyg för att identifiera icke-efterlevnad. Genom att använda en innovativ MOST-design för att vägleda insamling och analys av effektivitet, kostnad och andra implementeringsdata, överensstämmer studien med NIH:s mål att använda nya vetenskapliga metoder för att främja implementeringsvetenskap.